Аллергодил - глазные капли: состав и форма выпуска, достоинства и недостатки средства, показания и противопоказания к применению лекарства

Аллергодил — глазные капли: состав и форма выпуска, достоинства и недостатки средства, показания и противопоказания к применению лекарства

Аллергодил ® (Allergodil ® ) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Контакты для обращений:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Аллергодил ®

Капли глазные 0.05% в виде бесцветного, прозрачного или почти прозрачного, практически свободного от механических включений раствора.

Вспомогательные вещества: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), динатрия эдетат, бензалкония хлорид, сорбитол 70%, натрия гидроксид (до рН 6.0), вода д/и.

6 мл — флаконы полиэтиленовые (1) с капельницей — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Блокатор гистаминовых H1-рецепторов, производное фталазинона. Оказывает сильное и длительное пролонгированное противоаллергическое действие. При внутриглазном применении проявляются дополнительные противовоспалительный и мембраностабилизирующий эффекты: азеластин тормозит синтез и высвобождение медиаторов ранней и поздней фазы аллергических реакций (в т.ч. лейкотриена, гистамина, фактора активации тромбоцитов и серотонина, снижает количество клеток молекулярной адгезии и эозинофилов).

Клинически значимого воздействия на интервал QT не выявлено даже при длительном применении азеластина в высоких дозах.

Фармакокинетика

Показания препарата Аллергодил ®

  • профилактика и лечение сезонного аллергического конъюнктивита;
  • лечение несезонного (круглогодичного) аллергического конъюнктивита.

Режим дозирования

Сезонный аллергический конъюнктивит: взрослым и детям старше 4 лет назначают по 1 капле в каждый глаз 2 раза/сут (утром и вечером). При необходимости частоту применения увеличивают до 4 раз/сут.

В случае предполагаемого воздействия аллергена препарат применяют с профилактической целью.

Несезонный (круглогодичный) аллергический конъюнктивит: взрослым и детям 12 лет и старше назначают по 1 капле в каждый глаз 2 раза/сут (утром и вечером). При необходимости частоту применения увеличивают до 4 раз/сут.

Правила применения препарата Аллергодил ®

1. Чистой салфеткой осушить кожу вокруг глаз.

2. Отвернуть крышечку и убедиться, что капельница чистая.

3. Осторожно оттянуть вниз нижнее веко.

4. Осторожно, не касаясь капельницей глазного яблока и слизистой оболочки, нанести одну каплю препарата на середину нижнего века.

5. Опустить нижнее веко и слегка прижать пальцем внутренний угол глаза. Удерживая палец, моргнуть несколько раз. Излишек препарата промокнуть салфеткой.

6. Повторить то же самое для другого глаза.

Побочное действие

Со стороны органа зрения: повышение чувствительности глаза, ощущение инородного тела, изменение цвета конъюнктивальной оболочки, раздражение, болезненность, зуд, покраснение, отек, повышенное слезоотделение; редко — сухость глаз, блефарит.

Системные реакции: диспноэ, дисгевзия, сухость кожи.

Противопоказания к применению

  • детский возраст до 4 лет;
  • повышенная чувствительность к азеластину или другим компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Аллергодил ® в форме глазных капель не рекомендуют применять в I триместре беременности, а также в период лактации.

В экспериментальных исследованиях при применении в дозах, многократно превышающих терапевтический диапазон, данных о тератогенном действии азеластина не получено.

Применение у детей

Особые указания

Аллергодил ® может использоваться для лечения инфекционных заболеваний глаз в составе комплексной терапии (по рекомендации врача).

В случае сопутствующей терапии другими глазными каплями их следует закапывать в глаза с интервалом не менее 15 мин.

В период применения глазных капель не рекомендуют носить контактные линзы.

Аллергодил глазные капли : инструкция по применению

Прозрачный бесцветный раствор, не содержащий видимых механических включений.

В 1 флаконе (6 мл) содержится:

Действующее вещество: азеластина гидрохлорид 3 мг.

Вспомогательные вещества: гипромеллоза, динатрия эдетат, бензалкония хлорид, сорбитол, натрия гидроксид, вода для инъекций.

Фармакотерапевтическая группа

Средства, применяемые в офтальмологии. Средства, применяемые для устранения воспалительного отека (деконгестанты) и другие противоаллергические средства. Прочие противоаллергические средства.

Азеластин, производное фталазинона, является сильным противоаллергическим средством длительного действия, избирательно блокирует Hi-рецепторы. При нанесении на слизистую глаза проявляются дополнительные противовоспалительный и мембраностабилизирующий эффекты азеластина.

Данные in vivo (доклинические данные) и in vitro показывают, что азеластин ингибирует синтез или высвобождение химических медиаторов ранней и поздней фазы аллергических реакций, например, лейкотриена, гистамина, фактора активации тромбоцитов и серотонина.

На настоящий момент оценка ЭКГ при долгосрочной терапии у пациентов, принимающих высокие дозы азеластина перорально, показала, что в ходе исследований многократных доз не наблюдается клинически значимого эффекта азеластина на QT (QTc) интервал.

Не наблюдается связи азеластина с возникновением желудочковой аритмии или двунаправленной желудочковой тахикардии у 3700 пациентов, которые получали лечение азеластином перорально.

Облегчение симптомов аллергического конъюнктивита должно отмечаться через 15-30 минут.

Показания к применению

профилактика и лечение симптомов сезонного аллергического конъюнктивита у взрослых и детей 4 лет и старше;

лечение симптомов несезонного (круглогодичного) аллергического конъюнктивита у взрослых и детей 12 лет и старше.

Противопоказания

Гиперчувствительность в отношении активного вещества или других компонентов препарата.

Способ применения и дозы

Сезонный аллергический конъюнктивит: при отсутствии иных рекомендаций врача взрослым и детям от 4-х лет закапывать 2 раза в день (утром и вечером) капле в каждый глаз. При необходимости дозу увеличивают до 4-х раз в день по одной капле в каждый глаз. В случае предполагаемого воздействия аллергена препарат применяют с профилактической целью.

Несезонный (круглогодичный) аллергический конъюнктивит: при отсутствии иных рекомендаций врача взрослым и детям от 12-ти лет закапывать 2 раза в день (утром и вечером) по 1 капле в каждый глаз. При необходимости дозу увеличивают до 4-х раз в день по одной капле в каждый глаз.

Согласно безопасности и эффективности, которые были продемонстрированы в ходе клинических исследованиях с периодом до 6 недель, длительность любого курса лечения не должна превышать 6 недель.

Облегчение симптомов аллергического конъюнктивита должно наблюдаться через 15-30 минут.

Если симптомы ухудшаются или продолжаются дольше 48 часов без улучшения, следует обратиться к врачу.

Если пропущен один или несколько приёмов доз глазных капель, то их следует применять сразу, как только об этом пациент вспомнил. Следующую дозу следует принять в обычное время. Пациенты не должны применять двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Прерывание или прекращение лечения Аллергодилом каплями глазными, вероятно, вызовет возвращение симптомов заболевания.

Побочное действие

Информация о нежелательных реакциях представлена в соответствии с системно-органной классификацией и частотой встречаемости. Категории частоты встречаемости определялись по следующей классификации: очень часто (>1/10), часто (>1/100, но 1/1 000, но 1/10 000, но

Передозировка

Характерные реакции после передозировки неизвестны, реакции передозировки маловероятны.

Опыт применения токсических доз азеластина гидрохлорида у людей отсутствует. Основываясь на исследованиях на животных, в случае передозировки или интоксикации следует ожидать нарушений со стороны центральной нервной системы. Лечение таких нарушений должно быть симптоматическим. Известного антидота не существует.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия

Не проводилось соответствующих исследований с Аллергодилом каплями глазными. Проводились исследования в отношении изучения взаимодействий высоких пероральных доз азеластина, однако они не применимы в отношении Аллергодила капель глазных, поскольку системные уровни после применения капель глазных находятся в диапазоне пикограмм.

Меры предосторожности

Данный препарат не предназначен для лечения глазных инфекций.

Аллергодил капли глазные содержит 0,00375 мг бензалкония хлорида в каждой капле, что эквивалентно 0,00375 мг/0,03 мл.

Бензалконий хлорид может абсорбироваться мягкими контактными линзами и может изменять цвет контактных линз. Перед применением контактные линзы необходимо снять и надеть снова как минимум через 15 минут после применения.

Бензалконий хлорид может также вызывать раздражение глаз, особенно при синдроме «сухого глаза» или при заболеваниях роговицы (прозрачный слой на передней части глаза). Если возникло аномальное ощущение в глазу, жжение или боль после использование данного лекарственного средства, следует обратиться к врачу.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами

После применения Аллергодила капель глазных может возникнуть легкое кратковременное раздражение, более значительное влияние на зрение маловероятно. Однако если наблюдается любое преходящее влияние на зрение, пациенту рекомендуется подождать, пока эти явления не исчезнут, перед тем, как управлять машинами и механизмами.

Фертильность, беременность и лактация

Влияние на фертильность у человека не изучалось.

Недостаточно информации в отношении безопасности применения азеластина во время беременности у женщин. Применение высоких доз азеластина перорально показало, что у животных, используемых в экспериментальных исследованиях, возникают нежелательные эффекты (смерть плода, замедление роста и скелетная мальформация). Применение в виде закапывания в глаза (местно) приведет к минимальному системному воздействию. Однако следует проявлять осторожность при использовании Аллергодила капель глазных во время беременности.

Азеластин в небольших количествах проникает в грудное молоко. Поэтому не рекомендуется применять Аллергодил капли глазные в период лактации.

Капли глазные, раствор 0,05 %.

По 6 мл раствора во флаконе из полупрозрачного полиэтилена высокой плотности с капельницей из полиэтилена низкой плотности с белым колпачком из полиэтилена высокой плотности.

1 флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения

При температуре не выше . Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

После вскрытия флакона препарат следует использовать в течение 4-х недель. Не использовать после срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Информация о производителе (заявителе)

МЕДА Фарма ГмбХ и Ко КГ

61352 Бад Хомбург, Германия

Тубилюкс Фарма С.п.А.

Виа Костарика 20/22, 00071 Помециа/Рим, Италия

Если Вам стали известны какие-либо нежелательные реакции, связанные с применением продукта компании, в т. ч. применением во время беременности или кормления грудью, либо возникшие в результате медицинских ошибок, неправильного применения, злоупотребления, передозировки, применения не по показаниям или вследствие влияния, связанного с профессиональной и непрофессиональной деятельностью, подозреваемой передачей инфекционного агента или отсутствием эффективности, а также ассоциируемые с дефектом качества, необходимо сообщить об этом лицу, ответственному за фармаконадзор, по электронному адресу info.safety@medacis.соm.

Аллергодил

Цены в интернет-аптеках:

Аллергодил относится к лекарственным средствам, применяемым для лечения аллергии.

Фармакологическое действие Аллергодила

Препарат Аллергодил обладает противоаллергическим, антигистаминным действием, способствует уменьшению проницаемости капилляров и выделению секрета, мешает высвобождению гистамина, серотонина, лейкотриенов и других веществ, вызывающих воспаления и провоцирующих развитие различных видов аллергических реакций.

Согласно положительным отзывам об Аллергодиле, при введении препарата в носовые пазухи уменьшается зуд и заложенность носа, а также выделяется меньшее количество слизи из него. Кроме того, наблюдается положительный эффект и при закапывании глаз – ощущается меньшая болезненность и зуд, слезотечение и покраснение век становятся менее выраженными.

Действие препарата продолжается в течение двенадцати часов, а первые положительные эффекты становятся заметными через три часа после начала применения Аллергодила.

Форма выпуска

Препарат выпускают в виде спрея и капель Аллергодил.

Показания к применению

По инструкции Аллергодил применяют при аллергическом хроническом и сезонном конъюнктивите, а также при аллергическом рините (сезонном и круглогодичном).

Противопоказания

Согласно инструкции, Аллергодил не рекомендован женщинам: беременным и кормящим, а также пациентам с индивидуальной непереносимостью одного или нескольких компонентов препарата. Спрей Аллергодил противопоказан детям в возрасте до шести лет, глазные капли запрещены к применению детям до четырех лет.

С осторожностью используют назальный спрей в случае почечной недостаточности. При использовании глазных капель не следует носить контактные линзы.

Способ применения и дозировка

При сезонном или круглогодичном аллергическом риноконъюнктивите, а также рините у детей шести лет и старше назначают спрей Аллергодил в дозировке 0,14 миллилитра (140 микрограммов). Такое количество препарата содержится в одном впрыскивании. Спрей применяют дважды в день. Максимально допустимая суточная дозировка – 0,56 миллиграммов.

Детям двенадцати лет и старше, а также взрослым при необходимости можно впрыскивать в каждую ноздрю по две дозы препарата – 0,28 миллилитра/280 микрограммов. Кратность применения – дважды в сутки.

Во время впрыскивания спрея Аллергодил в носовые ходы голову не нужно запрокидывать, а следует держать прямо.

При аллергическом сезонном конъюнктивите применяют глазные капли Аллергодил. Для взрослых и детей четырех лет и старше назначают по одной капле в каждый глаз дважды в день. При необходимости Аллергодил закапывают четыре раз в день.

Круглогодичный аллергический конъюнктивит лечат у детей старше двенадцати лет и у взрослых, закапывая по одной капле препарата в каждый глаз дважды в день. Иногда капают Аллергодил до четырех раз в день.

Если предполагается воздействие аллергена, препарат используют и в профилактических целях. Аллергодил можно применять длительно, но не более полугода.

Побочные действия Аллергодила

Применение препарата может вызвать аллергические реакции, в том числе: кожную сыпь, крапивницу, зуд, а также фарингит, приступы чиханья, одышку, кашель, ощущение стеснения в груди, затрудненное дыхание, головную боль, бронхоспазм, чрезмерную утомляемость, головокружение, сонливость (особенно при использовании назального спрея).

Существуют отзывы об Аллергодиле, как о препарате, применение которого в некоторых случаях может привести к рвоте, снижению аппетита, жажде, горькому привкусу и сухости во рту, изменению вкусовых ощущений, тошноте, тахикардии, гематурии, миалгии, увеличению массы тела, раздражению, зуду или жжению слизистой оболочки носа, иногда – к носовому кровотечению.

Использование глазных капель может вызвать раздражение конъюнктивы, в редких случаях – слезотечение, сухость глаз, ощущение боли или инородного тела в глазу, отек, кератопатию, кровоизлияние в переднюю камеру глаза, кератит, экскориацию или эрозию роговицы глаза, блефарит, нарушение зрения.

При передозировке Аллергодилом у пациентов отмечается повышенная сонливость, при которой назначают симптоматическое лечение.

Взаимодействие с другими препаратами

Аллергодил способствует усилению седативного эффекта этанола и других лекарственных средств, оказывающих угнетающее действие на центральную нервную систему. Кроме того, Циметидин увеличивает, а Кетоконазол снижает концентрацию активных веществ препарата в плазме.

Аллергодил (глазные капли)

Наименование:

Аллергодил (глазные капли) (Allergodil)

Аллергодил содержит:
Гидрохлорида азеластина 0,5 мг/мл;
Другие ингредиенты: эдетат натрия, бензалкония хлорид (консервант), гидроксипропилметилцеллюлоза, гидроксид натрия, сорбит и вода для инъекций.

Фармакологическое действие

Аллергодил – противоотечные и противоаллергические офтальмологические капли. Аллергодил содержит гидрохлорид азеластина – лекарственное вещество, производное фталазинона, обладающее выраженной противоаллергической активностью. Аллергодил блокирует гистаминовые рецепторы, а также ингибирует процесс высвобождения эндогенных медиаторов, участвующих в различных стадиях аллергической реакции (включая лейкотриены, ингибиторы фактора тромбоцитоактивирующего PAF, гистамин, серотонин).

В ходе клинических исследований не отмечалось влияния азеластина на ЭКГ, в частности не было обнаружено изменений интервала QT у пациентов, получавших терапевтические дозы азеластина.
При закапывании в глаза, в том числе на фоне продолжительной терапии, пиковые уровни азеластина в плазме не достигали границы количественного обнаружения или находились на её грани (9,2 нг/мл).

Показания к применению

Аллергодил эффективен в терапии и профилактике сезонных конъюнктивитов аллергического генеза (препарат рекомендован для применения у пациентов старше 4-летнего возраста).
Капли Аллергодил разрешается применять для профилактики и лечения круглогодичных конъюнктивитов аллергического генеза (средство рекомендовано для применения у пациентов старше 12-летнего возраста).

Способ применения

Аллергодил применяют для закапывания в глаза.
Пациентам с сезонными формами заболеваний рекомендуется использовать по 1 капле для каждого глаза утром и вечером. Если симптомы аллергического конъюнктивита сильно выражены кратность применения разрешается увеличивать до 4 раз в день. Если контакт с аллергеном можно предвидеть, капли рекомендуется использовать профилактически до контакта с аллергеном.
Пациентам с круглогодичным конъюнктивитом аллергического генеза рекомендуется использовать по 1 капле дважды в сутки для каждого глаза. Если необходимо офтальмолог может увеличить кратность применения капель Аллергодил до 4 раз в день. Не следует использовать капли более 6 недель подряд.

Капли необходимо вносить только чистыми руками, предварительно сняв контактные линзы (как правило, при заболеваниях глаз аллергического генеза ношение линз не допускается). Сразу после использования флакон необходимо плотно закрывать защитной крышкой.

Побочные действия

Аллергодил может приводить к развитию раздражения глаз. В редких случаях при использовании капель пациенты отмечали горький привкус во рту.
При продолжительном применении капель, а также непереносимости ингредиентов препарата у пациентов возможно появление реакций непереносимости, которые требуют прекращения использования препарата и подбора средств аналогичного действия для дальнейшей терапии.

Противопоказания

Противопоказано применение капель при непереносимости одного из компонентов.
Аллергодил не назначают пациентам с заболеваниями глаз инфекционной этиологии.
Аллергодил не назначают в педиатрической практике детям младше 4 лет (при связанных с сезоном заболеваниях) и 12 лет (при круглогодичных заболеваниях).
В случае если у пациента отмечается временное затуманивание зрение или развитие побочных эффектов, водить автомобиль не рекомендуется.

Беременность

Аллергодил противопоказан в период вынашивания ребенка.
Во время лактации капли Аллергодил применять не рекомендуется.

Лекарственное взаимодействие

Специфических взаимодействий препарата Аллергодил не отмечено.

Передозировка

При передозировке капель возможно раздражение глаз и чувство инородного тела. В таких случаях необходимо промыть глаза значительным количеством проточной чистой воды.
При местном применении капель не отмечалось развития признаков интоксикации (даже при использовании высоких доз).

Форма выпуска

Офтальмологические капли Аллергодил во флаконах объемом 6 или 10 мл. Каждый флакон имеет капельницу и вкладывается в картонную упаковку.

Условия хранения

Аллергодил хранят при 15-25 градусах Цельсия.
Срок годности капель в запечатанном флаконе – 3 года.
Если флакон был вскрыт, не рекомендуется использовать капли более 1 месяца.

Аллергодил капли — инструкция по применению

Регистрационный номер:

Торговое название: АЛЛЕРГОДИЛ ®

Международное непатентованное название:

Лекарственная форма:

Состав 1 мл раствора:

Азеластина гидрохлорид 0,5 мг

гидроксипропилметилцеллюлоза (гипромеллоза), динатрия эдетат, бензалкония хлорид, сорбитол 70%, натрия гидроксид, вода для инъекций.

Описание: Бесцветный, прозрачный или почти прозрачный, практически свободный от механических включений раствор.

Фармакотерапевтическая группа Противоаллергический препарат — Н1-гистаминовых рецепторов блокатор.

Код АТХ: S01GX07

Фармакологическое действие

Азеластин, производное фталазинона, является сильным противоаллергическим средством длительного действия, с избирательными антагонистическими свойствами к Н1-рецепторам. При внутриглазном применении проявляются дополнительные противовоспалительный и мембраностабилизирующий эффекты азеластина: азеластин тормозит синтез и высвобождение медиаторов ранней и поздней фазы аллергических реакций, например, лейкотриена, гистамина, фактора активации тромбоцитов и серотонина; снижает количество ICAM-1 (клетки молекулярной адгезии) и эозинофильных клеток.

Клинически значимого воздействия на QT (QTc) интервал не выявлено даже при длительном применении высоких доз азеластина.

Фармакокинетика

Даже при неоднократном внутриглазном применении глазных капель Аллергодила (по 1 капле в каждый глаз четыре раза в день) максимальные концентрации азеластина в плазме крови очень низкие и выявляются на пределе или ниже предела измерений.

Показания к применению:

— профилактика и лечение сезонного аллергического конъюнктивита;

— лечение несезонного (круглогодичного) аллергического конъюнктивита.

Противопоказания

— Гиперчувствительность в отношении активного вещества или других компонентов препарата;

— Возраст до 4 лет.

Применение при беременности и лактации

Несмотря на то, что при испытании доз, многократно превышающих терапевтический диапазон, не получено какого-либо свидетельства о тератогенном действии, не рекомендуется использование азеластина глазных капель в первый триместр беременности, а также в период лактации.

Способ применения и дозы.

Сезонный аллергический конъюнктивит: при отсутствии иных рекомендаций врача взрослым и детям от 4-х лет закапывать 2 раза в день (утром и вечером) по 1 капле в каждый глаз. При необходимости дозу увеличивают до 4-х раз в день по одной капле в каждый глаз.

В случае предполагаемого воздействия аллергена препарат применяют с профилактической целью.

Несезонный (круглогодичный) аллергический конъюнктивит: при отсутствии иных рекомендаций врача взрослым и детям от 12 лет закапывать 2 раза в день (утром и вечером) по 1 капле в каждый глаз. При необходимости дозу увеличивают до 4 раз в день по одной капле в каждый глаз.

Побочные эффекты

Офтальмологические проявления: повышение чувствительности глаза, ощущение инородного тела, изменение цвета конъюнктивальной оболочки, раздражение, болезненность, зуд, покраснение, отек, повышенное слезоотделение. Редко – сухость глаз, блефарит.

Общие проявление: диспноэ, дисгезия, сухость кожи.

Передозировка

Данные по передозировке препарата отсутствуют.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не выявлено. В случае сопутствующей терапии другими глазными каплями, следует закапывать их в глаза с интервалом не менее 15 минут.

Особые указания

Аллергодил может использоваться для лечения инфекционных заболеваний глаз только в комплексной терапии по рекомендации врача.

При применении глазных капель не рекомендуется носить контактные линзы.

Форма выпуска

Раствор (капли глазные) по 6 мл или 10 мл раствора во флакон из полупрозрачного полиэтилена высокой плотности с капельницей из полиэтилена низкой плотности с белым колпачком из полиэтилена высокой плотности.

1 флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Срок годности

3 года. После вскрытия флакона препарат следует использовать в течение 4-х недель. Не использовать после срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

При температуре не выше 25 0 С в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек:

Производитель

МЕДА Фарма ГмбХ и Ко КГ

61352 Бад Хомбург, Германия

Тубилюкс Фарма С.п.А.

Виа Костарика 20/22, 00040 Помециа/Рим, Италия

Претензии потребителей направлять по адресу представительства в РФ:

125167, г. Москва, Нарышкинская аллея, д.5/2, офис 216

Порядок применения:

1. Чистой салфеткой осушите кожу вокруг глаз (Рис.1)

2. Отверните крышечку и убедитесь, что капельница чистая.

3. Осторожно оттяните вниз нижнее веко (рис.2).

4. Осторожно, не касаясь капельницей глазного яблока и слизистой оболочки, нанесите одну каплю препарата на середину нижнего века (рис.3).

5. Отпустите нижнее веко и слегка прижмите пальцем внутренний угол глаза. (рис.4). Удерживая палец, моргните несколько раз. Излишек препарата промокните салфеткой.

6. Повторите то же самое для другого глаза.

Читать еще:  Капли при воспалении в глазах: стероидные, нестероидные, комбинированные
Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector