Бринзопт - глазные капли: состав и форма выпуска, показания и противопоказания к применению, лекарственные взаимодействия

Бринзопт — глазные капли: состав и форма выпуска, показания и противопоказания к применению, лекарственные взаимодействия

Бринзопт: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Brinzopt

Код ATX: S01EC04

Действующее вещество: бринзоламид (Brinzolamide)

Производитель: S.C. ROMPHARM Company, S.R.L. (К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л.) (Румыния)

Актуализация описания и фото: 11.07.2019

Цены в аптеках: от 295 руб.

Бринзопт – противоглаукомное средство.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – капли глазные, представляющие собой суспензию почти белого или белого цвета (по 5 мл в полиэтиленовых флаконах с капельным аппликатором, в пачке из картона для потребительской тары 1 флакон и инструкция по применению Бринзопта).

Состав 1 мл препарата:

  • активное вещество: бринзоламид – 10 мг;
  • вспомогательные компоненты: бензалкония хлорид, натрия хлорид, маннитол (E421), динатрия эдетата дигидрат, карбомер 974Р, тилоксапол, вода очищенная, хлористоводородная кислота или натрия гидроксид.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Бринзопт в качестве действующего компонента содержит бринзоламид ‒ ингибитор карбоангидразы II (КА-II), фермента, определяющегося во многих тканях организма, включая ткани глаза.

Препарат катализирует обратимые реакции, в которых происходит гидролиз угольной кислоты и гидратация двуокиси углерода.

Вследствие ингибирования карбоангидразы на уровне цилиарного тела замедляется образование ионов бикарбоната, и в последующем снижается транспорт натрия и воды. Это приводит к уменьшению секреции водянистой влаги и, как следствие, понижению внутриглазного давления. А повышенное внутриглазное давление, как известно, является основным фактором риска повреждения зрительного нерва и сужения границ полей зрения.

Фармакокинетика

После инстилляции в конъюнктивальный мешок бринзоламид попадает в системный кровоток. Абсорбируется в эритроцитах, поскольку обладает высоким сродством к КА-II. С белками плазмы связывается порядка 60% дозы.

Препарат метаболизируется с образованием N-дезэтилбринзоламида. Этот метаболит связывается с КА (преимущественно с KA-I в присутствии бринзоламида) и накапливается в эритроцитах. Плазменная концентрация бринзоламида и N-дезэтилбринзоламида ниже предела количественного определения (

Бринзопт: цены в интернет-аптеках

Бринзопт 10 мг/мл капли глазные 5 мл 1 шт.

Бринзопт капли глазные 10 мг/мл фл.5 мл

Образование: Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М. Сеченова, специальность «Лечебное дело».

Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!

Американские ученые провели опыты на мышах и пришли к выводу, что арбузный сок предотвращает развитие атеросклероза сосудов. Одна группа мышей пила обычную воду, а вторая – арбузный сок. В результате сосуды второй группы были свободны от холестериновых бляшек.

Стоматологи появились относительно недавно. Еще в 19 веке вырывать больные зубы входило в обязанности обычного парикмахера.

Самая высокая температура тела была зафиксирована у Уилли Джонса (США), который поступил в больницу с температурой 46,5°C.

Первый вибратор изобрели в 19 веке. Работал он на паровом двигателе и предназначался для лечения женской истерии.

При регулярном посещении солярия шанс заболеть раком кожи увеличивается на 60%.

Многие наркотики изначально продвигались на рынке, как лекарства. Героин, например, изначально был выведен на рынок как лекарство от детского кашля. А кокаин рекомендовался врачами в качестве анестезии и как средство повышающее выносливость.

В нашем кишечнике рождаются, живут и умирают миллионы бактерий. Их можно увидеть только при сильном увеличении, но, если бы они собрались вместе, то поместились бы в обычной кофейной чашке.

У 5% пациентов антидепрессант Кломипрамин вызывает оргазм.

Согласно мнению многих ученых, витаминные комплексы практически бесполезны для человека.

Для того чтобы сказать даже самые короткие и простые слова, мы задействуем 72 мышцы.

Люди, которые привыкли регулярно завтракать, гораздо реже страдают ожирением.

Существуют очень любопытные медицинские синдромы, например, навязчивое заглатывание предметов. В желудке одной пациентки, страдающей от этой мании, было обнаружено 2500 инородных предметов.

В четырех дольках темного шоколада содержится порядка двухсот калорий. Так что если не хотите поправиться, лучше не есть больше двух долек в сутки.

В течение жизни среднестатистический человек вырабатывает ни много ни мало два больших бассейна слюны.

Каждый человек имеет не только уникальные отпечатки пальцев, но и языка.

Как известно, мы то – что мы едим. А также, то, что мы пьем и чем мы дышим. Через пищеварительную и дыхательную системы в наш организм проникают самые разнообра.

Глазные капли Бринзопт

Бринзопт применяется для терапии от глаукомы.

Капли принадлежат к сильнодействующим компонентам, что требует пристального внимания к предписанию препарата врачом.

Назначается средство для снижения давления внутри органов зрения.

Приобрести препарат возможно после выписки рецепта у врача . Запрещено назначение лекарства в период вынашивания плода и грудного кормления. Не рекомендуется проведение терапии пациентам детского возраста.

Показания к применению

Капли Бринзопт приписываются при наличии показаний:

  • повышение уровня артериального давления внутри полости глаз;
  • у пациента присутствуют противопоказания к использованию бета-аденоблокаторов;
  • глаукома открытоугольного типа;
  • при недостаточной эффективности бета-аденоблокаторов.

Приобрести препарат можно при наличии рецепта от врача. Стоимость медикамента на территории России составляет около 484 рублей.

Активным веществом в составе Бринзопта выступает бринзоламид. Детальный состав лекарства представлен в таблице.

Инструкция по применению

Наносят лекарство местно . После проведения закапывания закрывают веки, что необходимо для уменьшения риска развития побочных проявлений. Вводят по 1 капле около 2 раз в сутки. Для перехода с предыдущего препарат необходимо закапывать Бринзопт на следующий день . Максимальная дозировка средства составляет по 1 капле около 3 раз в сутки. Для пожилых пациентов корректировка дозировки не нужна.

Не рекомендуется предписывать и применять лекарство пациентам детского возраста , так как для этой категории пациентов воздействие медикамента не изучено.

Особые указания

Перед первым применением необходимо ознакомиться с особыми указаниями к препарату:

  • перед нанесением флакон с медикаментом необходимо хорошо взболтать;
  • запрещено соприкасаться кончиком флакона к слизистым оболочкам глаз или с загрязненными поверхностями для предотвращения заражения раствора;
  • при переходе с другого медикамента на Бринзопт новый препарат наносится с утра следующего дня;
  • при комплексной терапии интервал между средствами составляет около 10 минут;
  • мазь закладывают после нанесения капель;
  • запрещено самостоятельно превышать рекомендуемые дозировки, так как возможно развитие побочной симптоматики или осложнений патологии;
  • при пропуске дозы вводят препарат при наступлении времени следующего внесения;
  • после закапывания упаковку со средством плотно закручивают;
  • перед закапыванием необходимо освободить глаза от контактного изделия;
  • в период терапии не рекомендуется пользоваться приспособлениями контактной коррекции зрения;
  • после прохождения срока годности необходимо утилизировать остатки препарата;
  • по окончанию терапии на основе Бринзопта терапевтический результат наблюдается в течение 5 или 7 дней;
  • при лечении Бризоптом желательно воздержаться от управления потенциально опасными механизмами;
  • принимать средство перорально не рекомендуется.

Взаимодействие с другими лекарствами

Изучение взаимодействия медикаментов с Бринзоптом при комплексной терапии не проводились. Не выявлено неблагоприятной симптоматики при одновременном применении лекарства и средств:

  • тимолол;
  • простагландин;
  • аналоги веществ описанных выше.

Беременность и лактация

Исследований о влиянии компонентов медикамента на плод не проводились . Компоненты лекарства проникают в грудное молоко и через плацентарный барьер, что необходимо учитывать при назначении терапии кормящим матерям. Также препарат нежелательно приписывать женщинам фертильного возраста, которые не используют контрацепцию.

Читать еще:  Почему при смехе текут слезы: сильные эмоции, реакция мимических мышц

Побочные действия

При использовании Бринзопта возможно развитие побочных проявлений местного характера:

  • кратковременное затуманивание;
  • болевой синдром;
  • изменение оттенка роговицы;
  • ощущение зуда;
  • кератит;
  • обильное слезотечение;
  • ощущение чужеродных частиц в полости глаз;
  • раздражение;
  • конъюнктивит аллергического характера;
  • нарушение целостности эпителиальной ткани;
  • блефарит;
  • образование корочки на краю век;
  • кератопатия;
  • снижение остроты зрения;
  • повышение чувствительности;
  • фотобоязнь.

Компоненты препарата поникают в кровь и провоцируют развитие побочной симптоматики системного характера:

  • двоение в глазах;
  • снижение качества остроты зрения;
  • нарушение функциональности миокарда;
  • учащенное сердцебиение;
  • чрезмерное газообразование;
  • тахикардия;
  • понижение аппетита;
  • скачки уровня артериального давления;
  • понижение общего количества эритроцитов;
  • повышение ионов хлора;
  • снижение функциональности печени;
  • высыпания на эпидермисе;
  • приступы головокружения;
  • амнезия;
  • повышенная утомляемость.

При наличии симптомов побочного проявления необходимо обратиться за квалифицированной медицинской помощью.

Противопоказания

Среди противопоказаний к препарату выделяют:

  • гиперчувствительность к компонентам медикамента;
  • недостаточная функциональность почек;
  • повышенная чувствительность к сульфонамидам;
  • ацидоз.

Передозировка

При местном применении Бринзопта развитие симптомов передозировки сложно достичь.

Аналогичными медикаментами по терапевтическому воздействию Бринзопту выступают:

Аналогичные медикаменты подбирает исключительно врач с учетом индивидуальных особенностей пациента и анамнеза патологии.

Отзывы врачей

Антон Иванович, офтальмолог: Капли эффективно снижают уровень артериального давления внутри полости глаз. Пациенты после проведения терапии не отмечают развития побочных проявлений. Предписываю медикамент при наличии острых показаний к проведению лечения.

Ольга Александровна, офтальмолог: Бринзопт назначаю при наличии открытоугольного типа глаукомы. При грудном вскармливании назначаю лекарство после прекращения кормления малыша. Стараюсь назначать минимальные дозировки на более продолжительный курс, так как переживаю за возможные побочные проявления после проведения терапии.

Отзывы потребителей

Тарас: Закапываю препаратом недавно. Перед этим медикаментом использовал Азопт, но он слишком дорогой. После нанесения исчезает дискомфорт в полости глаз и ощущение давления. Вследствие нанесения побочных проявлений не зафиксировано.

Алина: Предписал офтальмолог капли на начальной стадии глаукомы. Изначально сомневалась в необходимости нанесения медикамента, из побочных проявлений ощутила кратковременное жжение и небольшое чувство зуда.

Полезное видео

Бринзопт : инструкция по применению

Стерильная суспензия белого или практически белого цвета, возможно присутствие осадка, который исчезает при взбалтывании.

1мл препарата содержит:

Активное вещество: бринзоламид 10 мг.

Вспомогательные вещества: тилоксапол, карбомер 974 Р, маннит, натрия хлорид, динатрия эдетат дигидрат, бензалкония хлорид, 1М раствор хлористоводородной кислоты или 1М раствор натрия гидроксида, вода очищенная.

Фармакотерапевтическая группа

Противоглаукомные препараты и миотики. Ингибиторы карбоангидразы. S01EC04

Бринзоламид является ингибитором карбоангидразы II. Вследствие ингибирования карбоангидразы II происходит замедление образования ионов бикарбоната с последующим снижением транспорта натрия и жидкости, что приводит к уменьшению продукции внутриглазной жидкости в цилиарном теле глаза. В результате происходит снижение внутриглазного давления (ВГД).

Показания к применению

Бринзопт предназначен для снижения повышенного внутриглазного давления при:

в качестве монотерапии у взрослых пациентов, которые не реагируют на бета-блокаторы, или у взрослых пациентов, для которых противопоказаны бета-блокаторы, либо в качестве дополнительной терапии к бета-блокаторам или аналогам простагландинов.

Способ применения и дозы

При применении в качестве монотерапии или в качестве сопутствующей терапии закапывают одну каплю препарата в конъюнктивальный мешок пораженного глаза (глаз) два раза в день. При необходимости, для лучшей ответной реакции пациента назначают по одной капле три раза в день.

При замене какого-либо другого противоглаукомного препарата для местного применения следует прекратить его применение и начать терапию бринзоламидом со следующего дня.

Если используют более одного офтальмологического препарата для местного применения, то они должны применяться раздельно, с интервалом между закапываниями не менее 5 минут

При пропуске дозы терапию следует продолжать с применением следующей дозы в соответствии с графиком. Дозировка не должна превышать одной капли в пораженный глаз (глаза) три раза в день.

Для местного офтальмологического применения.

После закапывания рекомендуется слегка прижать внутренний угол глаза для закрытия носослезного канала или слегка прикрыть веки. Это может снизить системную абсорбцию препаратов для местного применения в офтальмологии, что приводит к снижению системных побочных эффектов.

Перед применением флакон необходимо хорошо встряхнуть! Для предотвращения загрязнения препарата не прикасайтесь кончиком капельницы ни к какой поверхности (веки, область вокруг глаз, ресницы и др.). После применения флакон необходимо плотно закрыть.

Нет необходимости в коррекции доз у пожилых пациентов.

Дети и подростки

Эффективность и безопасность бринзоламида у пациентов моложе 18 лет не установлена, и не рекомендуется применение препарата у данной группы пациентов. Тем не менее, имеется ограниченный опыт применения бринзоламида у детей. Безопасность и эффективность бринзоламида была исследована у небольшого числа пациентов в возрасте до 6 лет.

Пациенты с печеночной и почечной недостаточностью

Исследования действия препаратов бринзоламида у пациентов с печеночной недостаточностью не проводились, поэтому данный препарат не рекомендуется к применению у таких пациентов.

Исследования действия препаратов бринзоламида у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина

Побочное действие

В клинических исследованиях с участием 2732 пациентов, получавших бринзоламид в качестве монотерапии или в комбинации с тимолола малеатом 5 мг/мл, наиболее часто возникавшими побочными реакциями, связанными с лечением, оказались: дисгевзия (6,0%) (горький или необычный вкус во рту после закапывания) и временное затуманивание зрения (5,4%) при закапывании продолжительностью от нескольких секунд до нескольких минут. Частота побочных реакций описана следующим образом: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 и

Противопоказания

Гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ.

Известная гиперчувствительность к сульфонамидам.

Тяжелая почечная недостаточность

Передозировка

Случаев передозировки не зарегистрировано.

Лечение должно быть симптоматическим и поддерживающим. Могут возникнуть нарушения электролитного баланса, развитие ацидоза и нежелательные явления со стороны нервной системы. Рекомендуется контролировать уровень электролитов в плазме (в особенности калий) и уровень pH крови.

Меры предосторожности

Бринзоламид является сульфонамидным ингибитором карбоангидразы и, несмотря на местное применение, абсорбируется системно. При местном применении могут возникнуть нежелательные побочные реакции характерные для сульфонамидов. При появлении серьезных побочных реакций или при признаках гиперчувствительности следует прекратить применение препарата.

При пероральном применении ингибиторов карбоангидразы были зарегистрированы случаи нарушения кислотно-щелочного баланса. Следует назначать с осторожностью пациентам с риском почечной недостаточности из-за возможного риска развития метаболического ацидоза.

Ингибиторы карбоангидразы для перорального применения могут ухудшить способность пожилых пациентов выполнять действия, требующие внимания и/или физической координации. Бринзоламид абсорбируется системно, поэтому такое действие может появиться и при местном применении.

При применении у пациентов, получающих терапию ингибитором карбоангидразы для перорального применения и бринзоламидом, существует риск аддитивного эффекта ингибирования карбоангидразы. Исследования сопутствующего применения бринзоламида и ингибиторов карбоангидразы для перорального применения не проводились, и такое применение указанных препаратов не рекомендуется.

В основном действие бринзоламида анализировали при сопутствующем применении с тимололом в качестве дополнительной терапии при лечении глаукомы. Также исследовали действие бринзоламида по снижению внутриглазного давления (ВГД) при применении бринзоламида в качестве сопутствующей терапии к аналогу простагландина травопросту. Данные по длительному применению бринзоламида в качестве сопутствующей терапии к травопро- сту отсутствуют.

Читать еще:  Глаз покраснел и слезится: способы диагностики и возможные заболевания, симптомы патологии и как устранить неприятные ощущения

Имеются ограниченные данные по применению бринзоламида при лечении пациентов с псевдоэксфолиативной глаукомой или пигментной глаукомой: При лечении таких пациентов следует соблюдать осторожность и рекомендуется постоянно следить за уровнем внутриглазного давления (ВГД). Исследования действия бринзоламида у пациентов с закрытоугольной глаукомой не проводились, и его применение у таких пациентов не рекомендуется.

Исследования возможного воздействия бринзоламида на функцию эндотелия роговицы у пациентов с нарушениями функции роговицы (в частности, у пациентов с низким количеством эндотелиальных клеток) не проводились.

Не было исследований применения у пациентов, которые используют контактные линзы, и при применении бринзоламида рекомендуется тщательное наблюдение за такими пациентами, поскольку ингибиторы карбоангидразы могут влиять на гидратацию роговицы, а использование контактных линз может повысить риск воздействия на роговицу. Тщательное наблюдение рекомендуется и в других аналогичных случаях, связанных с нарушением функции роговицы, например, у пациентов с сахарным диабетом.

Имеются сведения о том, что бензалкония хлорид, который обычно используется в офтальмологических препаратах в качестве консерванта, может вызвать развитие точечной кератопатии и/или токсической язвенной кератопатии. Поскольку препарат содержит бензалкония хлорид, необходимо тщательное наблюдение при частом или длительном лечении препаратом у пациентов с сухостью глаз или с повреждениями роговицы.

Действие бринзоламида на пациентов, использующих контактные линзы, не изучено. Препарат содержит бензалкония хлорид, который может вызвать раздражение слизистой оболочки глаза и который, согласно имеющейся информации, обесцвечивает мягкие контактные линзы. Следует избегать контакта препарата с мягкими контактными линзами. Пациентов следует предупредить о том, что перед применением препарата необходимо снять контактные линзы и надеть их не раньше, чем через 15 минут.

Возможные обратные эффекты после прекращения лечения бринзоламидом не изучены; предполагаемый период эффекта снижения внутриглазного давления составляет 5-7 дней.

Беременность и лактация

Исследования на животных с бринзоламидом не показали влияния на фертильность. Исследования влияния местного применения бринзоламида на фертильность у людей не проводились.

В отношении применения бринзоламида у беременных женщин данные либо отсутствуют, либо объем таких данных ограничен. Исследования на животных продемонстрировали наличие токсического влияния на репродуктивную функцию. Бринзоламид не рекомендуется назначать женщинам в период беременности, а также женщинам репродуктивного возраста, которые не используют средства контрацепции.

Неизвестно, выделяется ли бринзоламид и его метаболиты с грудным молоком. Исследования на животных показали, что бринзоламид выделяется с грудным молоком. Бринзоламид следует применять в период кормления грудью только в том случае, если польза грудного вскармливания для ребенка и польза от терапии для женщины превосходят вероятные риски, связанные с таким применением.

Влияние на способность вождения автотранспорта и работы со специальным оборудованием

Временная затуманенность зрения и прочие нарушения зрения могут повлиять на способность управлять автомобилем и работу с механизмами и оборудованием. Если после закапывания возникает затуманенность зрения, то прежде чем сесть за руль или приступить к работе с каким-либо оборудованием, пациент должен подождать до тех пор, пока зрение не восстановится.

Ингибиторы карбоангидразы для перорального применения могут ухудшить способность пожилых пациентов выполнять задачи, требующие внимания и/или физической координации.

Специальные исследования взаимодействия бринзоламида с другими лекарственными средствами не проводились. В ходе клинических исследований бринзоламид применялся в комбинации с аналогами простагландина и офтальмологическими препаратами на основе тимолола; случаев нежелательного взаимодействия замечено не было. Анализ взаимодействия между бринзоламидом и миотиками или агонистами адренергических рецепторов при комбинированной терапии глаукомы не проводился.

Бринзоламид является ингибитором карбоангидразы и, несмотря на местное применение, абсорбируется системно. Были зарегистрированы случаи нарушения кислотно-щелочного баланса при применении пероральных ингибиторов карбоангидразы. Следует учитывать вероятность такого взаимодействия у пациентов, которые получают бринзоламид.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

После вскрытия флакона капли следует использовать в течение 4 недель.

Условие отпуска из аптек

По рецепту врача.

По 5 мл суспензии в пластиковом флаконе-капельнице.

Флакон-капельница вместе с листком-вкладышем в картонной коробке.

БРИНЗОПТ КАПЛИ ГЛАЗ 10 МГ/МЛ 5 МЛ

Форма выпуска:

Форма выпуска, описание и состав

Капли глазные в виде суспензии белого или почти белого цвета.

Вспомогательные вещества: тилоксапол — 0.25 мг, карбомер 974Р — 4 мг, маннитол (E421) — 33 мг, натрия хлорид — 2.5 мг, динатрия эдетата дигидрат — 0.1 мг, бензалкония хлорид — 0.15 мг, натрия гидроксид или хлористоводородная кислота — до pH 7.5±0.1, вода очищенная — до 1 мл.

5 мл — флаконы из полиэтилена вместимостью 5 мл (1) с капельным аппликатором — пачки картонные.

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика

Бринзоламид является ингибитором карбоангидразы II (КА-II). Карбоангидраза — фермент, определяемый во многих тканях организма, в т.ч. в тканях глаза. Катализирует обратимые реакции, в которых происходит гидратация двуокиси углерода и гидролиз угольной кислоты.

Ингибирование карбоангидразы на уровне цилиарного тела снижает секрецию водянистой влаги за счет замедления образования ионов бикарбоната с последующим снижением транспорта натрия и воды, что приводит к снижению внутриглазного давления. Повышение внутриглазного давления является основным фактором риска повреждения зрительного нерва и сужения границ полей зрения.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

После инстилляции бринзоламид попадает в системный кровоток. Благодаря высокому сродству к КА-II бринзоламид адсорбируется в эритроцитах. Связывание с белками плазмы составляет около 60%.

У человека происходит образование метаболита N-дезэтилбринзоламид, который связывается с КА и накапливается в эритроцитах. Данный метаболит связывается в основном с KA-I в присутствии бринзоламида. В плазме концентрация бринзоламида и N-дезэтилбринзоламида ниже предела количественного определения (

Показания к применению:

Бринзопт предназначен для снижения повышенного внутриглазного давления при офтальмогипертензии и открытоугольной глаукоме:

— в качестве монотерапии у взрослых пациентов, которые не реагируют на бета-адреноблокаторы;

— у взрослых пациентов, которым противопоказаны бета-адреноблокаторы;

— в качестве дополнительной терапии к бета-адреноблокаторам или аналогам простагландинов.

Противопоказания:

— повышенная чувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ;

— известная чувствительность к сульфонамидам;

— тяжелая почечная недостаточность;

Способ применения и дозы:

При применении препарата Бринзопт в качестве монотерапии или в комбинации с другими препаратами рекомендуют закапывать 1 каплю в конъюнктивальный мешок пораженного глаза (пораженных глаз) 2 раза/сут. Некоторые пациенты могут лучше реагировать на лечение при применении препарата по 1 капле 3 раза/сут.

При переходе с терапии другим офтальмологическим противоглаукомным препаратом на лечение бринзоламидом применение препарата Бринзопт начинают со следующего дня.

Если применяют более одного лекарственного средства для местного применения, остальные препараты следует инстиллировать с интервалом не менее 5 мин, глазные мази следует применять в последнюю очередь.

Если пропущена одна доза препарата, лечение продолжают со следующей дозой. Доза не должна превышать 1 каплю в пораженный глаз (пораженные глаза) 3 раза/сут.

Препарат применяют местно. После закапывания рекомендуется провести носослезную окклюзию или осторожно закрыть веки. Это может снизить попадание препарата в системный кровоток и уменьшить, тем самым, развитие системных побочных эффектов.

Читать еще:  Глазное яблоко: строение, основные функции, аномалии

Перед применением препарата флакон следует хорошо взбалтывать.

Для предотвращения заражения кончика капельницы и суспензии следует избегать его соприкосновения с поверхностью глаза и другими поверхностями. Между применениями флакон следует хранить плотно закрытым.

У пациентов пожилого возраста нет необходимости в коррекции дозы.

Применение бринзоламида не исследовалось у пациентов с печеночной недостаточностью, поэтому при указанной патологии применение препарата не рекомендуется.

Применение бринзоламида не исследовалось у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (КК

Побочное действие:

В клинических исследованиях, включающих более 2732 пациентов, получавших бринзоламид в качестве монотерапии или дополнительной терапии с тимололом малеатом 5 мг/мл, самыми часто сообщаемыми побочными реакциями были: дисгевзия (6.0%) (горький или необычный вкус) и временное затуманивание зрения (5.4%) после закапывания на протяжении от нескольких секунд до нескольких минут.

Частота побочных реакций, приведенная далее, определяется с помощью следующих категорий частоты: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 и

Передозировка:

Не было отмечено случаев передозировки при местном применении.

Симптомы: могут развиться электролитный дисбаланс, ацидоз, возможны нарушения со стороны нервной системы.

Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия. Необходимо контролировать плазменные концентрации электролитов (в особенности калия) и рН крови.

Применение при беременности и кормлении грудью:

По результатам исследований на животных не получено сведений о влиянии бринзоламида на фертильность. Не проводилось исследований по оценке влияния раствора бринзоламида для местного офтальмологического применения на фертильность у человека.

Нет достоверных данных относительно применения бринзоламида у беременных женщин. В исследованиях на животных получены данные о репродуктивной токсичности после системного применения. Бринзоламид не рекомендуется к применению во время беременности и женщинами детородного возраста, не использующими средства контрацепции.

Период грудного вскармливания

Неизвестно, выделяется ли бринзоламид/его метаболиты в грудное молоко после инстилляции в конъюнктивальную полость. В исследованиях на животных продемонстрирована экскреция минимальных уровней бринзоламида в грудное молоко после перорального применения.

В связи с возможностью появления побочных эффектов у грудного ребенка в ходе лечения матери каплями Бринзопт, 10 мг/мл, должно быть принято решение о прекращении грудного вскармливания или о прекращении лечения, принимая во внимание важность лечения для матери и важность грудного вскармливания для ребенка.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Специальные исследования относительно взаимодействия препарата Бринзопт с другими лекарственными средствами не проводились. В клинических исследованиях, где бринзоламид применялся одновременно с офтальмологическими препаратами — аналогами простагландина и тимололом, не было отмечено неблагоприятного взаимодействия. Исследования совместного применения бринзоламида с миотиками или адренергическими препаратами не проводились.

Изоферменты цитохрома Р450, ответственного за метаболизм бринзоламида, включают CYP3A4 (в основном), CYP2A6, CYP2C8 и CYP2C9. Ожидается, что ингибиторы CYP3A4, такие как кетоконазол, итраконазол, клотримазол, ритонавир и тролеандомицин, будут ингибировать метаболизм бринзоламида посредством CYP3A4. Рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном применении ингибиторов CYP3A4. Тем не менее, накопление бринзоламида маловероятно, т.к. выведение осуществляется почками. Бринзоламид не является ингибитором изоферментов цитохрома Р450.

Особые указания и меры предосторожности:

Бринзопт является ингибитором карбоангидразы с сульфонамидной структурой, и хотя он применяется местно, может поступать в системный кровоток. Те же типы побочных реакций, которые относятся к сульфонамидам, могут возникнуть и в случае местного применения бринзоламида. Если появляются признаки серьезных реакций гиперчувствительности, рекомендуется прекратить применение данного препарата.

Были зарегистрированы нарушения кислотно-щелочного баланса при пероральном применении ингибиторов карбоангидразы. Препарат следует применять с осторожностью у пациентов с риском развития почечной недостаточности из-за возможного развития метаболического ацидоза.

Бринзоламид не изучался у недоношенных новорожденных (гестационный возраст менее 36 недель) или у детей в возрасте до 1 недели. Пациенты с аномалиями или значительной незрелостью почечных канальцев могут получать лечение бринзоламидом только после тщательной оценки соотношения риск/польза, т.к. существует риск развития метаболического ацидоза.

Существует потенциальный аддитивный эффект известных системных эффектов ингибирования карбоангидразы у пациентов, получавших ингибиторы карбоангидразы одновременно внутрь и местно. Одновременное применение бринзоламида и ингибиторов карбоангидразы для приема внутрь не изучалось и не рекомендуется.

Бринзоламид оценивался изначально при совместном применении с тимололом в качестве дополнительной терапии глаукомы. Кроме того, был изучен эффект снижения внутриглазного давления бринзоламида, применяемого в качестве дополнительной терапии к аналогу простагландина, травопросту. Нет доступных долгосрочных данных относительно применения бринзоламида в качестве дополнительной терапии к травопросту.

Опыт применения бринзоламида в лечении пациентов с псевдоэксфолиативной или пигментной глаукомой ограничен. Рекомендуется соблюдать осторожность при применении препарата Бринзопт у таких пациентов и осуществлять тщательный контроль внутриглазного давления. Бринзоламид не изучался у пациентов с узкоугольной глаукомой и его применение не рекомендуется у пациентов с указанной патологией.

Возможное влияние бринзоламида на эндотелий роговицы не было исследовано у пациентов с поврежденной роговицей (в особенности у пациентов со снижением количества эндотелиальных клеток).

Применение бринзоламида у пациентов, которые носят контактные линзы, не изучалось. Рекомендуется тщательное наблюдение при использовании бринзоламида у таких пациентов, поскольку ингибиторы карбоангидразы могут влиять на степень увлажнения роговицы, что при ношении контактных линз может увеличивать риск травмы роговицы. Требуется тщательный мониторинг состояния пациентов с высоким риском повреждения роговицы, таких как пациенты с сахарным диабетом и дистрофиями роговицы.

Бензалкония хлорид, который часто используется в офтальмологических препаратах в качестве консерванта, может вызывать точечную кератопатию и/или токсическую язвенную кератопатию. Поскольку Бринзопт содержит бензалкония хлорид, необходим тщательный мониторинг в случае частого или длительного применения у пациентов с синдромом сухого глаза или в случаях повреждения роговицы. Бензалкония хлорид может изменить цвет мягких контактных линз. Пациентов следует проинформировать о том, что необходимо вынимать мягкие контактные линзы перед применением препарата Бринзопт и устанавливать их снова через 15 мин после закапывания.

Не были изучены возможные эффекты синдрома отмены после прекращения лечения препаратом Бринзопт; ожидается, что эффект снижения внутриглазного давления продлится 5-7 дней.

Использование в педиатрии

Эффективность и безопасность препарата Бринзопт у пациентов в возрасте от 0 до 17 лет не были установлены. Не рекомендуется применение препарата у данной группы пациентов.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Бринзопт оказывает незначительное влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

Временное затуманивание зрения или другие нарушения зрения могут повлиять на способность управлять автомобилем. Если после закапывания отмечается затуманенное зрение, пациенту следует должен подождать до тех пор, пока зрение не восстановится, перед тем как управлять автомобилем или работать с техникой.

Ингибиторы карбоангидразы для приема внутрь могут повлиять на способность выполнять задачи, требующие концентрации внимания и/или высокой координации движений. Бринзопт поступает в системный кровоток и, таким образом, данные явления могут возникнуть после местного применения.

Условия хранения:

Препарат следует хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Не использовать после истечения срока годности.

После вскрытия флакон следует использовать в течение 4 недель.

Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector