Фуциталмик - глазные капли: инструкция по применению, формы выпуска и состав, описание, механизм действия, показания и противопоказания, побочные реакции, цены и аналоги

Фуциталмик — глазные капли: инструкция по применению, формы выпуска и состав, описание, механизм действия, показания и противопоказания, побочные реакции, цены и аналоги

Фуциталмик — инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по применению лекарственного препарата для медицинского применения

Регистрационный номер: П N011459/01

Торговое название: Фуциталмик

Международное непатентованное название (МНН): фузидовая кислота (fusidic acid).
Химическое название: Энт-(17Z)-16α-(Ацетилокси)-3β, 11β-дигидрокси-4 β, 8, 14-триметил-18-нор-5β, 10α-холеста-17(20), 24-диен-21-оик кислоты гемигидрат

Лекарственная форма: капли глазные.
Состав:
В 1 г препарата содержится:
Активное вещество: Фузидовая кислота микронизированная (в пересчете на кислоту безводную) – 10,00 мг (эквивалентно 10,17 мг фузидовой кислоты гемигидрату)
Вспомогательные вещества: Бензалкоиия хлорид 0,11 мг, динатрия эдетат 0,50 мг, маннитол 50,00 мг, карбомер 5,00 мг, натрия гидроксид q.s., вода для инъекций до 1,0 г.

Описание: вязкая суспензия белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа: антибиотик полициклической структуры.

Код АТХ: S01АА13.

Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Фузидовая кислота относится к группе фузидинов, антимикробных соединений, механизм действия которых связан с нарушением синтеза белка в бактериальной клетке. Блокируя элонгацию фактора G, они предотвращают его связывание с рибосомами и гуанозинтрифосфатом, что таким образом прерывает высвобождение энергии, необходимой для синтеза белка и приводит к гибели бактериальной клетки.
К фузидовой кислоте чувствительны такие микроорганизмы, наиболее часто вызывающие глазные инфекции, как Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae. Enterobacteriaciae и Pseudomonas устойчивы к действию фузидовой кислоты. Нет сообщений о перекрестной резистентности к фузидовой кислоте.
Фармакокинетика
Лекарственная форма препарата Фуциталмик ® в виде вязких глазных каплей обеспечивает длительный контакт препарата с конъюнктивой и достаточную концентрацию фузидовой кислоты в слезной жидкости при условии применения два раза в сутки. Через 1, 3, 6 и 12 часов после применения однократной дозы препарата Фуциталмик средняя концентрация фузидовой кислоты в слезной жидкости составляет 15,7; 15,2; 10,5 и 5,6 мкг/мл, соответственно. Во внутриглазной жидкости концентрация фузидовой кислоты, равная 0,30 мкг/мл (после однократного применения) и 0,8 мкг/мл (после повторного применения), достигается в течение 1 часа после применения и поддерживается, по крайней мере, в течение 12 часов, при этом фузидовая кислота в сыворотке крови не определяется. Выведение, в основном, происходит с желчью. Выведение с мочой составляет менее 1 % от дозы.

Показания к применению
Лечение бактериальных инфекций глаз (конъюнктивит, блефарит, кератит, дакриоцистит), вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами.

Противопоказания
Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение во время беременности и в период грудного вскармливания
Возможно применение препарата Фуциталмик ® по назначению лечащего врача, если ожидаемый лечебный эффект для матери превышает риск развития возможных побочных эффектов у плода или ребенка.

Способ применения и дозы
Для взрослых и детей с 0 лет по 1 капле в конъюнктивальную полость пораженного глаза 2 раза в день в течение 7 дней.

Побочное действие
Классификация нежелательных побочных реакций (НПР) по частоте развития: очень часто (>1/10); часто (> 1/100, 1/1000, 1/10 000, ® . Микрокристаллы фузидовой кислоты могут вызвать появление царапин на линзах или роговице.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и оборудованием
При возникновении затуманивания зрения после инстилляции необходимо воздержаться от управления транспортными средствами и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, до его восстановления.

Форма выпуска
Капли глазные 1 %. 5 г препарата в тубу алюминиевую, ламинированную с обеих сторон полиэтиленом, с полиэтиленовым наконечником и с навинчивающейся полиэтиленовой крышкой с контролем первого вскрытия; 1 туба вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения
При температуре не выше 30°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
3 года. После вскрытия тубы препарат следует использовать в течение 1 месяца.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска
Отпускают по рецепту.

Владелец регистрационного удостоверения:
ЛЕО Фарма А/С,
Индустрипаркен 55, ДК-2750 Баллеруп, Дания
LEO Pharma A/S
Industriparken 55, DK-2750 Ballerup, Denmark

Производитель/Выпускающий контроль качества:
ЛЕО Лэбораторис Лимитед,
285 Кешел Роад, Дублин 12, Ирландия.
LEO Laboratories Limited,
285 Cashel Road, Dublin 12, Ireland

Претензии потребителей направлять по адресу:
ООО «Никомед Дистрибъюшн Сентэ»
119048 Москва, ул. Усачева, д. 2, стр. 1

Фуциталмик ® (Fucitalmic ® )

Содержание

Действующее вещество

Аналоги по АТХ

Фармакологические группы

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав и форма выпуска

в тубах по 5 г; в пачке картонной 1 туба.

Описание лекарственной формы

Вязкая суспензия белого или почти белого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Фузидиевая кислота относится к группе фузидинов, антимикробных соединений, механизм действия которых связан с нарушением синтеза белка в бактериальной клетке. Блокируя элонгацию фактора G, они предотвращают его связывание с рибосомами и гуанозинтрифосфатом, что прерывает высвобождение энергии, необходимой для синтеза белка и приводит к гибели бактериальной клетки.

К фузидиевой кислоте чувствительны следующие микроорганизмы, наиболее часто вызывающие глазные инфекции: Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae.

Читать еще:  Витаминные капли для глаз: оковит, тиоретин, катахром

Enterobacteriaceae и Pseudomonas устойчивы к действию фузидиевой кислоты.

Фармакокинетика

Лекарственная форма Фуциталмика в виде вязких глазных капель обеспечивает длительный контакт препарата с конъюнктивой и достаточную концентрацию фузидиевой кислоты в слезной жидкости при условии применения 2 раза в сутки. Через 1, 3, 6 и 12 ч после применения однократной дозы Фуциталмика средняя концентрация фузидиевой кислоты в слезной жидкости составляет 15,7; 15,2; 10,5 и 5,6 мкг/мл соответственно. Во внутриглазной жидкости концентрация фузидиевой кислоты, равная 0,3 мкг/мл (после однократного применения) и 0,8 мкг/мл (после повторного применения), достигается в течение 1 ч после применения и поддерживается, по крайней мере, в течение 12 ч, при этом фузидиевая кислота в сыворотке крови не определяется.

Показания препарата Фуциталмик ®

Бактериальные инфекции глаз: конъюнктивит; блефарит; кератит; дакриоцистит.

Противопоказания

Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата. Консервант (бензалкония хлорид) является потенциальным аллергеном.

Применение при беременности и кормлении грудью

Достаточного опыта по применению препарата во время беременности, грудного вскармливания нет. Возможно применение по назначению лечащего врача, если ожидаемый лечебный эффект превышает риск развития возможных побочных эффектов.

Побочные действия

Редко — аллергические реакции в виде отека фолликулов переходной складки конъюнктивы и крапивницы. Возможны — зуд, жжение, конъюнктивальная гиперемия, болезненность, слезотечение, отек век, обострение конъюнктивита.

Терапия Фуциталмиком должна быть прекращена в случае появления признаков гиперчувствительности к препарату.

Взаимодействие

Способ применения и дозы

Конъюнктивально. По 1 капле в конъюнктивальную полость пораженного глаза 2 раза в день в течение 7 дней.

В случае отсутствия положительной динамики в течение 7 дней применения препарата следует пересмотреть терапию, используя другие ЛС .

Передозировка

Особые указания

Тубу необходимо закрывать после каждого использования. Не следует прикасаться кончиком тубы к глазу.

Не рекомендуется носить контактные линзы в период применения Фуциталмика, поскольку его компоненты могут вызвать помутнение линз.

Условия хранения препарата Фуциталмик ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Фуциталмик ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Фуциталмик (глазные капли): инструкция для детей и взрослых, цена, отзывы, аналоги

Противомикробное лекарство Фуциталмик выпускается в виде глазных капель.

Консистенция состава достаточно вязкая, что больше характеризует препарат как гель.

Для удобного применения антибиотик фасуется в алюминиевые тубы объёмом 5 грамм.

Основу состава представляет вещество – фузидовая кислота микронизированная .

В 1 г глазного геля содержится 10 мг действующего компонента (концентрация раствора соответствует 1%).

Для лучшего усвоения кислоты тканями и клетками органа зрения она дополняется:

  • динатрия эдетатом;
  • бензалкония хлоридом;
  • натрия гидроксидом;
  • карбомером (974Р);
  • маннитом;
  • дистиллированной водой.

Специфический запах отсутствует.

Фармакология

Механизм действия лекарственного средства основан на нарушении синтеза белка в клетках бактерий.

Фузидиевая кислота блокирует элонгацию фактора G, тем самым предотвращая его соединение с гуанозинтрифосфатом и рибосомами. Созданное препятствие для высвобождения энергии, участвующей в синтезе белка, провоцирует гибель микроорганизмов.

Фармакологическое средство относится к группе антимикробных соединений – фузидинов .

К кислоте проявляют чувствительность бактерии, которые наиболее часто вызывают инфекции органа зрения.

Среди распространённых возбудителей:

  • Haemophilus influenzae;
  • Staphylococcus aureus;
  • Streptococcus pneumoniae.

Высокий терапевтический эффект глазных капель на основе фузидиевой кислоты достигается благодаря вязкой консистенции лекарства. Такая форма позволяет длительное время удерживаться гелевой среде на слизистой и тканях глаза.

Купить в Москве офтальмологическое средство можно в аптеках или интернет-магазине.

Второй вариант имеет следующие преимущества:

  • цена на лекарство доступней (стартует от 253 рублей);
  • возможна доставка на дом (за отдельную плату).

Средняя стоимость глазных капель в стационарных аптеках составляет 268-293 руб

Отпускается антибиотик по предъявлению рецепта.

Показания к применению

Основное направление использования средства Фуциталмик – борьба с инфекционными патологиями, вызванными вредными бактериями.

Целесообразно применять фузидовую кислоту для лечения ячменя и прочих инфекций, связанных с извлечением инородного тела из роговичной ткани или конъюнктивы.

Инструкция по применению

Схема терапии и продолжительность курса применения лекарства определяется лечащим врачом.

В аннотации предлагается следующий вариант:

  • способ введения – конъюнктивально;
  • дозировка – 1 капля;
  • регулярность инстилляций – дважды в сутки;
  • длительность курса – индивидуально, но не менее 5-7 дней.

При отсутствии положительной динамики после недельного использования лекарства осуществляется замена препарата.

Инструкция для детей:

  • глазной гель разрешается использовать с 0 месяцев;
  • назначение производится педиатром или семейным врачом;
  • разовая доза – 1 капля вязкой субстанции;
  • количество инстилляций в день – 2 р.;
  • продолжительность терапии – 7 дней;
  • способ введения раствора – конъюнктивально (за нижнее веко в зону внешнего уголка глаз).

Побочные явления

При проведении клинических испытаний были выявлены нечастые и редкие случаи проявления негативных реакций.

Преимущественно это крапивница, зудящие ощущения и ангионевротический отёк .

Среди возможных явлений:

  • периорбитальный отёк;
  • сыпь на коже в области век;
  • покраснение белка глаза;
  • обострение конъюнктивита;
  • обильное слезотечение.
Читать еще:  Выпадение глазного яблока: порядок действий и первая помощь, список лечебных средств и возможные осложнения

О любых негативных реакциях следует сообщать лечащему врачу.

Меры предосторожности

Любой фармакологический продукт применяется при соблюдении мер предосторожности.

В случае с гелем Фуциталмик уделяется внимание следующим моментам:

  • Запрещается использовать офтальмологическое средство длительное время. Игнорирование предостережения приводит к развитию суперинфекции, которая возникает на фоне резистентности к лекарству вредными микроорганизмами.
  • Перед проведением инстилляции необходимо тщательно вымыть руки, очистить все поверхности, которые задействованы в процедуре (туба, колпачок, пипетка).
  • После каждой процедуры туба закупоривается крышечкой. Оставлять открытой её нельзя.
  • При введении капель в глаз не стоит допускать соприкосновения кончика тубы со слизистой. Аналогичное требование предъявляется при использовании пипетки.
  • Если после введения средства наблюдается аллергическая реакция, следует сообщить лечащему врачу о характерной симптоматике. Специалист подберёт другой препарат противомикробного действия.
  • Препарат содержит микрокристаллы фузидовой кислоты, которые могут повредить поверхность контактных линз, и даже роговичные ткани. Поэтому на время терапии рекомендуется отказаться от ношения оптики данного типа.
  • После инстилляций нередко наблюдается снижение остроты зрения и другие нарушения временного характера. Принимая во внимание данный факт, следует дождаться полного восстановления зрительной функции. Только потом можно приступать к выполнению работы, связанной со сложными механизмами.

Передозировка

Производитель в аннотации указывает, что данные по передозировке отсутствуют.

Теоретически лекарственное средство не сможет спровоцировать интоксикацию из-за низкой вероятности абсорбции действующего вещества в системный кровоток.

Взаимодействие

Строгих ограничений по совместимости препарата нет. Его часто включают в комплексную терапию.

Единственное предостережение – между вводами фармакологических продуктов для глаз рекомендуется сделать перерыв 5-10 минут.

Ограничения к применению

Фуциталмик является безопасным средством, о чём свидетельствуют факторы:

  • возможность использования с 0 возраста;
  • минимальный перечень противопоказаний.

Ограничения касаются лишь аллергии на действующее вещество и вспомогательные компоненты.

Фуциталмик при беременности и кормлении грудью

Капли для глаз могут назначаться женщинам, находящимся в деликатном положении, если риски для ребёнка отсутствуют.

Лечащий врач перед принятием решения о возможности использования Фуциталмика оценивает состояние пациентки, характер течения беременности, исключает противопоказания.

Терапия проводится с согласия и под наблюдением специалиста.

Как хранить капли для глаз

В закупоренном виде антибиотик сохраняет фармакологические свойства на протяжении трёх лет со дня выхода с производства.

Условия содержания антибиотика:

  • закрытый шкаф, предотвращающий проникновение солнечных лучей;
  • температурный режим – в пределах 2°-25°С.

Мария, 37 лет:

Врач поставил диагноз – конъюнктивит. Прописал Альбуцид, но после первого же применения пошла негативная реакция.

В качестве заменителя специалист предложил попробовать антибиотик Фуциталмик. Его можно использовать даже новорожденным, противопоказаний средство практически не имеет. Терапия продолжалась неделю, но состояние глазика стабилизировалось уже на третий день лечения.

Преимущество антибиотика перед аналогами заключается в отсутствии в составе раздражающих компонентов.

Егор, 40 лет:

Офтальмолог поставил диагноз – стафилококковая инфекция. Назначил глазной гель Фуциталмик с двукратным введением в день по 1 капле.

Терапия продолжалась 7 дней. Первые улучшения заметил после пятой инстилляции.

Анна, 25 лет:

На приёме у врача впервые узнала о дакриоцистите. Для терапии было предложено средство Фуциталмик.

Вводила лекарство по 1 капле дважды в день. Выраженная симптоматика стала исчезать лишь на пятый день лечения. Курс длился 8 дней.

Преимущества глазных капель: эффективность, доступная цена, отсутствие побочных проявлений.

При отсутствии желаемого терапевтического эффекта осуществляется замена лечебного средства.

Фуциталмик имеет несколько аналогов.

Среди лекарств, используемых в офтальмологии:

  • Эритромицин , мазь для глаз – 76 руб.;
  • Левомицетин, капли – 12 руб.;
  • Ципролет, капли – 30 руб.;
  • Софрадекс, капли – 259 руб.;
  • Макситрол, капли – 350 руб.

Любой противомикробный препарат имеет ряд противопоказаний и ограничений. Учесть их сможет только квалифицированный специалист.

Фуциталмик

В препарате содержится активный компонент фузидовая кислота.

Дополнительные составляющие: динатрия эдетат, бензалкония хлорид, манит, карбомер 974Р, натрия гидроксид и очищенная вода.

Форма выпуска

Выпускается Фуциталмик в форме капель глазных и геля, расфасованных во флакон и тубу по 5г.

Фармакологическое действие

Лекарство обладает антибактериальным действием.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Активное вещество препарата входит в группу фузидинов, являющихся антимикробными соединениями, действие которых связано с нарушениями синтеза белка в клетках бактерий.

Фузидовая кислота блокирует элонгацию фактора G, не допуская его связь с рибосомами и гуанозинтрифосфатом, способствуя прерыванию высвобождения энергии, нужной для синтеза белка и уничтожает бактериальные клетки.

Действие фузидиевой кислоты направлено на микроорганизмы, которые часто вызывают развитие глазных инфекций: Haemophilus influenzae, Staphylococcus aureus и Streptococcus pneumoniae.

Следует отметить, что Enterobacteriaceae и Pseudomonas сохраняют устойчивость к действию активного вещества.

Глазные капли Фуциталмик обладают определённой вязкостью, благодаря которой обеспечивается продолжительное воздействие препарата на конъюнктиву. Терапевтический эффект достигается через 1 час и сохраняется в течение 12 часов.

Показания к применению препарата

Данный препарат назначают при лечении бактериальных инфекций глаз:

Читать еще:  Лазерная коррекция зрения у детей: проведение

Противопоказания к применению

Капли глазные Фуциталмик противопоказаны при наличии повышенной чувствительности к их компонентам.

Побочные эффекты

Обычно этот препарат хорошо переносится пациентами. Однако в редких случаях, применяя капли или гель для глаз Фуциталмик, можно ожидать развитие аллергических реакций, например, отёчности фолликулов в переходной складке конъюнктивы, крапивницы, зуда, жжения, конъюнктивальной гиперемии, болезненности, слёзотечения, отёка век, обострения конъюнктивита.

Как правило, все эти нежелательные симптомы исчезают после прекращения лечения.

Инструкция по применению Фуциталмика (Способ и дозировка)

Как указывает инструкция на глазные капли Фуциталмик, их применяют конъюнктивально. Поэтому препарат аккуратно, по одной капле закапывают в конъюнктивальную полость каждого пораженного глаза на протяжении 7 дней, ежедневно по 2 раза.

Если положительная динамика в течение этого времени не проявится, то нужно обратиться к врачу для назначения подходящего лечения.

Передозировка

Случаев передозировки в клинической практике не установлено.

Особые указания

Во время лечения нужно избегать контакта края тубы или флакона с поверхностью глаза или кожей. На период лечения следует отказаться от ношения линз, так как воздействие препарата может вызвать их помутнение.

Взаимодействие

Информация о лекарственном взаимодействии с другими препаратами отсутствует.

Условия продажи

Препарат можно купить по рецепту.

Условия хранения

Оптимальные условия для хранения: тёмное прохладное место, недоступное детям.

Срок годности

3 года. Вскрытый флакон или тубу можно использовать не больше месяца.

Фуциталмик

Цены в интернет-аптеках:

Фуциталмик – глазной антибиотический медикамент полициклической структуры, применяемый при лечении конъюнктивита.

Фармакологическое действие Фуциталмика

Медикамент Фуциталмик с активным веществом – фузидовой кислотой, которая относится к противомикробным соединениям, нарушая синтез белка в бактериальной клетке с одновременной блокировкой элонгации фактора G, способствует прерыванию высвобождения энергии, которая нужна для синтеза белка, что вызывает гибель бактериальной клетки.

Фуциталмик, благодаря длительному контакту с конъюнктивой и достаточной концентрацией в слезной жидкости фузидовой кислоты, активен в отношении различных микроорганизмов, которые наиболее часто вызывают глазные инфекции: Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus aureus и Haemophilus influenzae.

Pseudomonas spp. и Enterobacteriaciae проявляют устойчивость к действию лекарства.

Медикамент Фуциталмик по отзывам эффективен при применении дважды в день, при этом активное вещество в сыворотку крови не проникает.

Форма выпуска и состав Фуциталмика

Медикамент Фуциталмик выпускают в виде глазных капель, представляющих собой белую вязкую суспензию, в 1 г которой содержится активный компонент (фузидовая кислота) в количестве 10 мг и вспомогательные вещества (динатрия эдетат, бензалкония хлорид, маннитол, натрия гидроксид, карбомер и вода очищенная).

В алюминиевых тубах по 5 г.

Аналоги Фуциталмика

Аналогов Фуциталмика по активному веществу не выпускают. При необходимости возможно применение других медикаментов, принадлежащих к одной лекарственной группе, со схожим механизмом действия. К ним относятся лекарства Дилатерол, Неттацин, Азидроп, Колбиоцин, Тобросопт, Левомицетин, Тобрекс, Эритромицин и Неттависк в виде глазных капель или мази.

Показания к применению Фуциталмика

Согласно инструкции Фуциталмик назначают при лечении бактериальных инфекций глаз, которые обусловлены чувствительными к действию лекарства микроорганизмами. Медикамент эффективен при лечении:

Противопоказания

По инструкции противопоказанием к применению Фуциталмика является гиперчувствительность к активному (фузидовой кислоте) или вспомогательным веществам, входящим в состав глазных капель.

Во время применения лекарства следует учитывать, что бензалкония хлорид, являющийся консервантом, относится к числу потенциальных аллергенов.

Из-за отсутствия необходимых исследований применения Фуциталмика во время беременности и после родов, в период грудного вскармливания, вопрос о возможности использования глазных капель следует решать с лечащим врачом после оценки возможной пользы и риска от лекарства.

Способ применения и дозировка

Фуциталмик по инструкции применяют дважды в день. Длительность лечения обычно составляет не меньше недели. Разовая дозировка – одна капля в каждый конъюнктивальный мешок.

Если на протяжении лечения не наблюдается положительная динамика, следует обратиться к врачу за пересмотром проводимой терапии.

Побочные действия Фуциталмика

Системных побочных действий Фуциталмик по отзывам не вызывает, что связано с отсутствием абсорбции активного вещества в системный кровоток.

В отдельных случаях Фуциталмик по отзывам может привести к нарушениям со стороны органов зрения, которые проявляются как:

  • Жжение, зуд и гиперемия конъюнктивы;
  • Аллергические реакции – отек фолликулов переходной складки конъюнктивы;
  • Обострение конъюнктивита;
  • Слезотечение, болезненность и отек век.

Применение глазных капель следует прервать в случае появления любых признаков гиперчувствительности к одному из компонентов лекарства.

Чтобы избежать помутнения линз, их не рекомендуется носить во время проведения лечения Фуциталмиком.

Лекарственное взаимодействие

Какое-либо значимое лекарственное взаимодействие глазных капель Фуциталмик в инструкции не описано.

Условия и сроки хранения

Медикамент Фуциталмик относится к наружным антибиотическим средствам рецептурного отпуска со сроком годности до трех лет при условии соблюдения рекомендованных производителем условий хранения (при температуре до 30 градусов Цельсия).

Глазные капли после вскрытия тубы можно использовать на протяжении месяца.

Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector