Бримонидин - глазные капли: показания к приему и побочное действие, противопоказания и действие препарата, дозировка лекарства

Бримонидин — глазные капли: показания к приему и побочное действие, противопоказания и действие препарата, дозировка лекарства

Инструкция

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Капли глазные, 5 мл

Один мл препарата содержит:

активное вещество — бримонидина тартрат 2 мг,

вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, натрия цитрат, кислота лимонная моногидрат, натрия хлорид, поливиниловый спирт, натрия гидроксид 1М или кислота хлороводородная 1 М, вода для инъекций.

Прозрачный, слегка желтоватого цвета раствор, свободный от посторонних частиц.

Фармакотерапевтическая группа

Симпатомиметики для лечения глаукомы

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При местном применении бримонидина тартрат быстро проникает через роговицу. В незначительных количествах попадает в системный кровоток путем абсорбции через сосуды конъюнктивы, слизистой носа и слезного тракта. После 10 дневного применения глазных капель концентрация бримонидина тартрата в плазме крови не превышала 0,06нг/мл, в связи с этим системное действие препарата является очень низким. После применения препарата период полувыведения бримонидина тартрат из плазмы крови составляет примерно 3 часа.

Фармакодинамика

Активное вещество препарата Бримо – бримонидина тартрат является агонистом α2-адренорецепторов, проявляет наибольшую селективность к α2-адренорецепторам, чем к α1-адренорецепторам. В результате избирательного действия на α2-адренорецепторы препарат не вызывает мидриаз и вазоконстрикцию микрососудов, ассоциированных с ксенотрансплантатами сетчатки у людей.

Местное применение бримонидина тартрата вызывает снижение внутриглазного давления у людей при незначительном влиянии на сердечно-сосудистую и респираторную систему.

Информация о клинических исследованиях по вопросу безопасного применения препарата у пациентов с бронхиальной астмой ограничены.

Внутриглазное давление начинает снижаться быстро после применения препарата, а его максимальное снижение отмечают через 2 ч. Бримонидин снижает внутриглазное давление за счет уменьшения внутриглазной жидкости и незначительного увеличения ее увеосклерального оттока.

Показания к применению

Для снижения повышенного внутриглазного давления у пациентов с открытоугольной глаукомой или внутриглазной гипертензией:

— в качестве монотерапии у пациентов, которым противопоказаны препараты бета-блокаторов в глазных каплях

— в качестве вспомогательной терапии у пациентов, у которых не достигается адекватное снижение внутриглазного давления при монотерапии другими противоглаукомными препаратами.

Способ применения и дозы

Взрослые и пожилые: по 1 капле в пораженный глаз два раза в сутки через каждые 12 часов.

Не требуется коррекция дозировки препарата при назначении пожилым людям.

Для снижения возможной системной абсорбции рекомендуется после закапывания следует в течение одной минуты прижать внутренний угол глаз.

Побочное действие

— очень часто: сухость во рту, гиперемия глаз, жжение/покалывание глаз, которые являются транзиторными, головные боли, сонливость, раздражение слизистых оболочек глаз (включая аллергические реакции – гиперемия, жжение, покалывание, зуд, ощущение инородного тела, конъюнктивит), затуманенное зрение, слабость (чувство усталости)

— часто: извращение вкуса, головокружение, местные реакции раздражения (гиперемия и отек век, блефарит, отек конъюнктивы, боль глазу), светобоязнь; эрозия и окрашивания роговицы, сухость глаз, нарушение зрения, астения

— редко: учащение пульса, аритмии (включая брадикардию и тахикардию), сухость слизистой оболочки носа, диспное, депрессия

— очень редко: синкопе, ирит (передний увеит); миоз, гипертензия, гипотензия, инсомния.

Противопоказания

— новорожденные и дети до 18 лет

— гиперчувствительность к бромонидину тартрату и другим составным веществам препарата

— одновременное применение с ингибиторами моноаминооксидазы или другими антидепрессантами, которые оказывают действие через высвобождение норадреналина (трициклические антидепрессанты)

Возможно взаимодействие с препаратами и веществами, угнетающими центральную нервную систему (алкоголь, барбитураты, опиаты, седативные препараты и анестетики).

Следует с осторожностью назначать пациентам, принимающим лекарственные препараты, которые могут оказать влияние на метаболизм и обратный нейрональный захват аминов (хлорпромазин, метилфенидат, резерпин), хотя отсутствуют данные об уровне катехоламинов в кровеносном русле после применения глазных капель с бромонидином.

Следует соблюдать осторожность при одновременном назначении глазных капель с бромонидином и антигипертензивных препаратов, сердечных гликозидов.

Бромонидин может взаимодействовать с альфа-адреноблокаторами.

Особые указания

Бримо должен использоваться с предостережением у пациентов с депрессией, нарушением мозгового или коронарного кровообращения и ортостатической гипотензии.

Пациенты с диагнозом «Внутриглазное давление» при лечении с препаратом Бримо должны регулярно проверять внутриглазное давление.

Клинические исследования, подтверждающие безопасность и эффективность глазных капель с бромодипин тартратом у детей в возрасте до 18 лет не проводились.

Беременность и лактация

Применение препарата в период беременности может быть рассмотрен только при абсолютных показаниях с учетом пользы/риска для беременной женщины и плода.

В период грудного кормления применение препарата противопоказано.

Влияние на способность управлять транспортом и другими механизмами

Следует соблюдать осторожность в связи с возможностью развития побочных действий со стороны центральной нервной системы и нарушения остроты зрения.

Передозировка

Данных о передозировке препарата нет.

Симптомы при случайном приеме внутрь: развитие системных побочных действий.

Лечение: симптоматическая терапия.

Форма выпуска и упаковка

По 5 мл помещают в пластмассовые флаконы с завинчивающейся крышкой с контролем первого вскрытия. По 1 флакону вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте, при температуре от 15 0С до 25 0С

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

После вскрытия флакона срок хранения 28 дней

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке

Производитель

«Jamjoom Pharmaceuticals Co. Ltd», Jeddah, Saudi Arabia

Саудовская Аравия, г. Жедах, Индустриальная площадь фаза 5,

тел./факс +966 2 6081111 / +966 2 6081222

e-mail: www.jamjoompharma.com, salmanhussain@jamjoompharma.co

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

«Jamjoom Pharmaceuticals Co. Ltd», Саудовская Аравия

Наименование и страна-организации упаковщика

«Jamjoom Pharmaceuticals Co. Ltd», Саудовская Аравия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Республика Казахстан, город Алматы, проспект Аль-Фараби, 15 ПФЦ «Нурлы Тау», блок 4″В», офис №18.

Номер телефона: 251 98 22, 8702 198 65 74

Брим Антиглау ЭКО — инструкция по применению

Регистрационный номер:

Торговое наименование препарата:

Брим Антиглау ЭКО

Международное непатентованное наименование:

Лекарственная форма:

1 мл препарата содержит:
действующее вещество: бримонидина тартрат – 2,0 мг;
вспомогательные вещества: поливиниловый спирт 40-88, натрия цитрат, лимонной кислоты моногидрат, натрия хлорид, хлористоводородная кислота разведенная или натрия гидроксид, вода высокоочищенная.

Прозрачная желтовато-зеленая жидкость.

Фармакотерапевтическая группа:

Противоглаукомное средство – альфа2-адреномиметик селективный

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Бримонидин – селективный агониста2-адренорецепторов. При инстилляции 0,2% раствора бримонидина снижение внутриглазного давления составляет 10-12 мм рт. ст., максимальное снижение внутриглазного давления достигается через 2 ч, длительность действия – 12 ч. Бримонидин имеет двойной механизм действия, он может понижать внутриглазное давление путем снижения синтеза внутриглазной жидкости и усиления увеосклерального оттока.
Фармакокинетика
После применения 0,2% раствора глазных капель бримонидина дважды в сутки на протяжении 10 дней среднее значение максимальной концентрации (Сmax) в плазме крови остается низким (в среднем 0,06 нг/мл).
При инстилляции глазных капель максимальная концентрация препарата в плазме крови достигается через 0,5-2,5 ч, период полувыведения (Т1/2) препарата после местного применения в среднем составляет 2 часа.
Связь с белками крови при местном применении составляет 29%.
Бримонидин обратимо связывается с меланином. Концентрации бримонидина в радужной оболочке, ресничном теле и сетчатке после двух недель закапывания в глаза в 3-17 раз превышали данные показатели после закапывания одной дозы препарата. Системное всасывание бримонидина при местном применении замедлено.
Метаболизируется препарат преимущественно в печени. Бримонидин и его метаболиты выводятся почками.

Читать еще:  Опухло верхнее веко: что делать, чем опасно, причины, диагностика заболевания, лекарственные препараты и народные средства, когда требуется посещение хирурга

Показания к применению

Открытоугольная глаукома, офтальмогипертензия (в монотерапии и в комбинации с другими препаратами, снижающими внутриглазное давление).

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к бримонидину или к любому из вспомогательных компонентов препарата.
  • Одновременный прием с ингибиторами моноаминоксидазы (МАО) и трициклическими или тетрациклическими антидепрессантами (в том числе миансерином).
  • Детский возраст до 2-х лет (безопасность и эффективность препарата для данной возрастной категории не установлены).
  • Период грудного вскармливания.

С осторожностью

У пациентов с почечной недостаточностью (клиренс креатинина ниже 40 мл/мин) и печеночной недостаточностью.
У пациентов с ортостатической гипотензией, сердечной недостаточностью и недостаточностью мозгового кровообращения, депрессией, синдромом Рейно, облитерирующим тром-бангиитом бримонидин может усиливать тяжесть течения заболеваний, обусловленных сосудистой недостаточностью.
У пациентов, одновременно проходящих терапию гипотензивными препаратами и (или) сердечными гликозидами.
Применение препарата у детей младше 12 лет не рекомендовано.
У детей в возрасте от 2 до 7 лет. В период лечения необходим тщательный контроль состояния пациентов в возрасте от 2 до 7 лет (особенно с массой тела до 20 кг) в связи с высокой частотой встречаемости и выраженности сонливости.
При развитии аллергических реакций на препарат необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу.
Возможно повышение внутриглазного давления в случае развития реакций замедленной гиперчувствительности (см. раздел «Побочное действие»).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Исследования безопасности и эффективности применения бримонидина у беременных и кормящих не проводились. В исследованиях на животных местное применение бримонидина не приводило к нарушению внутриутробного развития. Применение бримонидина при беременности допускается только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Нет точных данных о проникновении в грудное молоко бримонидина при местном применении, однако риск не может быть исключен полностью. При назначении в период лактации грудное вскармливание рекомендуется прекратить на время лечения.

Способ применения и дозы

Местно.
В конъюнктивальный мешок пораженного глаза по 1 капле препарата 2 раза в сутки с интервалом между введениями 12 часов.
Продолжительность лечения определяется врачом.
С целью уменьшения возможной системной абсорбции препарата рекомендуется слегка прикрыть веко и прижать слезный мешок у внутреннего угла глаза (закрывая слезную точку) в течение одной минуты. Этот прием следует выполнять сразу же после закапывания каждой капли.
В случае необходимости использования двух или большего количества офтальмологических препаратов, разные препараты следует закапывать с интервалом 5-15 минут. Глазные мази должны быть применены в последнюю очередь.
Пациенты с нарушением функции почек и печени
Применение бримонидина у пациентов с нарушением функции печени и почек не изучено, при лечении таких пациентов необходимо соблюдать осторожность (см. раздел «С осторожностью»).
Пациенты пожилого возраста
У пациентов пожилого возраста не отмечали отличий в безопасности или эффективности по сравнению со взрослыми пациентами. Сmax и Т1/2 бримонидина были сходными у пожилых (65 лет и старше) и более молодых пациентов взрослой популяции, что демонстрирует отсутствие значимого влияния возраста на системное всасывание и выведение бримонидина. Не обязательно модифицировать дозировку у пациентов пожилого возраста.
Применение у детей
Бримонидин противопоказан детям до 2 лет (см. раздел «Противопоказания»). У детей в возрасте от 2 до 7 лет при применении 0,2% бримонидина возможно возникновение сонливости, что может явиться причиной прекращения лечения.
Следует осуществлять тщательный контроль состояния пациента в связи с высокой частотой случаев сонливости.
Частота сонливости может снижаться с увеличением возраста, но в большей степени определяется массой тела: у детей с массой ≤20 кг сонливость может чаще отмечаться по сравнению с детьми с массой >20 кг (см. раздел «С осторожностью»).

Побочное действие

Наиболее часто встречаемыми нежелательными реакциями со стороны органа зрения являются аллергический конъюнктивит, гиперемия конъюнктивы, зуд слизистой оболочки глаз и кожи век. Большинство нежелательных реакций имели быстропроходящий характер и лёгкую степень тяжести (не требуют прекращения лечения). По данным клинических исследований симптомы аллергических реакций со стороны глаз наблюдались в 12,7% случаев (являясь причиной прекращения лечения в 11,5% случаев), при этом у большинства пациентов они проявлялись через 3-6 месяцев применения препарата.
Частота возникновения побочных эффектов классифицировалась следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до

Глазные капли Бримонидин

Бримонидин — это лекарственное средство двойного действия.

Действующее вещество сокращает продуцирование водянистой влаги камер глаза и улучшает ее отток.

Таким образом, достигается эффективное снижение давления жидкости внутри органа зрения.

Метаболизируется действующий компонент в печени, выводится преимущественно почками. Продается медикамент в прозрачных пластиковых емкостях, объемом 5 мл. Отпускается по рецепту.

Показания к применению

Медикамент предназначен для применения при открытоугольной глаукоме и повышенном внутриглазном давлении. Лекарство используется в комплексном лечении, монотерапия редко дает положительные результаты за короткий срок.

Средняя стоимость препарата на территории России — 400 рублей.

Раствор прозрачный, желто-зеленого цвета. Действующий компонент — бримонидина тартрата.

Таблица. Состав в 1 мл прозрачного раствора

Инструкция по применению

Селективный α2-адреномиметик применяется 3 раза в сутки. Дозировка — 1 капля в конъюнктивальный мешок. Закапывать только в пораженный глаз.

Раствор нельзя использовать для инъекций и субконъюнктивального введения . Перед применением помыть руки, оттянуть нижнее веко и, не дотрагиваясь пипеткой до слизистой, выдавить 1 каплю.

Капли применяют место. Дозировка 1 капля в пораженный орган зрения. Кратность применения 2–3 раза в зависимости от тяжести состояния и возраста пациента.

Особые указания

С осторожностью следует использовать медикамент при сердечной недостаточности, цереброваскулярных патологиях, печеночной недостаточности, апатии и синдроме Рейно.

Препарат использовать после снятия контактной оптики. Линзы надевают через 15 минут после инстилляции.

Взаимодействие с другими лекарствами

Медикамент вступает во взаимодействие с лекарственными средствами. Эффект Бримонидина усиливается при одновременном употреблении препаратов, воздействующих на ЦНС.

Нельзя сочетать глазные капли с ингибиторами МАО, риск развития побочных эффектов у первых возрастает. Также не рекомендуется одновременно принимать сердечные гликозиды и медикаменты, понижающие АД.

При приеме других лекарств следует рассказать врачу. Офтальмолог назначит аналог Бримонидина, который будет сочетаться с другими медикаментами и не усилит негативные проявления.

Беременность и лактация

Контролируемых клинических исследований препарата у беременных и кормящих не проведено. Лекарство нельзя принимать во время беременности, поскольку исследования на животных показали проникновение активного компонента через плаценту в кровообращение плода.

Кормление грудью на время использования медикамента прекращают. Если прекращать лактацию женщина не желает, назначают аналог, не запрещенный при грудном вскармливании.

Побочные действия

Глазные капли пагубно влияют на сердечно-сосудистую и нервную систему. Могут возникнуть осложнения и со стороны зрительного аппарата.

  • ССС: аритмия, изменение артериального давления;
  • ЦНС: головные боли, потеря ориентации в пространстве, потеря сознания;
  • ЗА: зуд, расплывчатое зрение, слизистые выделения, отек слизистых, эрозия роговицы, сужение зрачка и воспаление радужки.

Медикамент может вызвать аллергические реакции, проявляющиеся раздражением, покраснением, сыпью вокруг глаз.

Противопоказания

Раствор запрещен в применение, если пациент не достиг 2-летия . Действие препарата на данную группу лиц не изучалось. Однако некоторые педиатры назначают Бримонидин детям до 2 лет, сокращая дозировку.

Назначать пожилым пациентам с нарушением мозгового и коронарного кровообращения можно, но с осторожностью. Такие лица должны находиться на стационарном лечении.

Передозировка

Данный эффект не возникает при соблюдении дозировки и схемы терапии . При местном закапывании она проявляется побочными эффектами: жжением, покраснение соединительной оболочки, зудом.

Читать еще:  Прорвало халязион: основные причины, лечение аптечными препаратами и народными средствами, что ни в коем случае нельзя делать, возможные последствия

Пероральное применение вызывает желудочные боли, рвоту и тошноту. Если пациент теряет сознание, вызвать скорую. Бримонидин приводит к остановке сердца, если вовремя не принять абсорбент и не промыть желудок.

Лекарственный препарат можно заменить средствами с аналогичным действующим компонентом или с таким же фармакологическим действием. Заменителями выступают мази и гели офтальмологического назначения.

Более подробно об аналогах можно узнать здесь

Отзывы врачей

Алевтина Александровна, офтальмолог: Лекарство действенное, эффект от применения заметен через несколько дней. Глазные капли назначают детям от 2 лет, но лучше от 18, поскольку в их составе много консервантов.

Илья Викторович, фармацевт: Есть капли и более дешевые, которые можно использовать в течение всего срока годности. Это лекарство нужно использовать за месяц, а если лечение длится меньше, остаток просто утилизируется.

Отзывы потребителей

Арина: 5 лет страдают от глаукомы. Операцию делать не планирую, пока спасают эти капельки. Стоят недорого и действенные. Прохожу лечение курсами.

Максим: После применения сильно жжет в глазах. Использую уже неделю и никак не привыкну к побочному эффекту. Мне не подходят, поскольку приходится по 15–20 минут ждать, когда можно открыть глаза и приступить к работе. Оповестил офтальмологу, сказал мне терпеть и капать, так как это лучшее средство от повышенного внутриглазного давления.

Полезное видео

Срок годности и хранение

Глазные капли сохраняют лекарственные свойства в течение 2 лет от даты выпуска, указывается на упаковке и дублируется на этикетке флакончика. После вскрытия использовать капли в течение месяца.

Хранить лекарство в недоступном для детей месте при температуре до 25 градусов.

Бримонидин (МНН)

Подробное описание

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Бримонидин является высокоселективным агонистом альфа2-адренергических рецепторов: его сродство к альфа2-адренергическим рецепторам в 1000 раз превышает сродство к альфа1-адренергическим рецепторам.

При применении в лекарственной форме капли глазные 0,15–0,2% максимальное снижение ВГД достигается через 2 ч. Гипотензивное действие бримонидина обеспечивается за счет снижения образования и повышения оттока внутриглазной жидкости по увеосклеральному пути.

Нанесение на кожу лица (в виде геля для наружного применения) высокоселективного агониста альфа2-адренергических рецепторов приводит к уменьшению эритемы за счет прямой вазоконстрикции сосудов кожи.

Фармакокинетика

При инстилляции 0,15–0,2% глазных капель Cmax бримонидина в плазме крови достигается через 0,5–2,5 ч, T1/2 составляет около 2 ч. Системное всасывание бримонидина замедленно. Метаболизируется преимущественно в печени. Выводится бримонидин и его метаболиты почками.

RxList.com

Абсорбция. В фармакокинетическом исследовании у 14 здоровых добровольцев (4 мужчин и 10 женщин) применяли 0,15% офтальмологический раствор бримонидина однократно местно, по одной капле в один глаз. Cmax в плазме и AUC0–inf составляли (73±19) пг/мл и (375±89) пг·ч/мл соответственно. Tmax — (1,7±0,7) ч. Системный период полураспада составлял приблизительно 2,1 ч.

Метаболизм. Бримонидин метаболизируется главным образом в печени. Данные метаболизма in vitro, полученные с использованием микросомальных фракций человека и срезов печени, показывают, что бримонидин подвергается экстенсивному печеночному метаболизму.

Выведение. Экскреция через почки — основной путь элиминации бримонидина и его метаболитов. Приблизительно 87% перорально введенной дозы радиоактивно меченого бримонидина выводилось в течение 120 ч, при этом 74% радиоактивности обнаруживалось в моче.

Гель для наружного применения

Всасывание. Всасывание бримонидина в виде геля для наружного применения изучали в клиническом исследовании у 24 взрослых пациентов с эритемой лица при розацеа. При ежедневном однократном нанесении на кожу лица в течение 29 дней накопление бримонидина в плазме крови не наблюдалось.

RxList.com

Абсорбция. Абсорбция бримонидина в виде геля для наружного применения была оценена в клиническом исследовании у 24 взрослых пациентов с эритемой лица при розацеа. Все пациенты один раз в день применяли 1 г геля на все лицо в течение 29 дней. Фармакокинетическая оценка была проведена в 1-й, 15-й и 29-й день. Значения Сmax в плазме и AUC были наивысшими в 15-й день и средние значения Сmax и АUC составляли (± стандартное отклонение) (46±62) пг/мл и (417±264) пг·ч/мл соответственно. Системная экспозиция была несколько ниже на 29-й день, что указывает на отсутствие дальнейшей кумуляции.

Метаболизм. Бримонидин активно метаболизируется в печени.

Выведение. Бримонидин и его метаболиты выводятся преимущественно через почки.

Противопоказания

Капли глазные: повышенная чувствительность к бримонидину; одновременная терапия ингибиторами МАО и трициклическими антидепрессантами; детский возраст до 2 лет, низкая масса тела (до 20 кг); период кормления грудью.

Гель для наружного применения: повышенная чувствительность к бримонидину; одновременный прием с ингибиторами МАО (например селегилин или моклобемид), трициклическими (имипрамин) и тетрациклическими (мапротилин, миансерин и миртазапин) антидепрессантами, оказывающими влияние на норадренергическую передачу; детский возраст до 18 лет (безопасность и эффективность для данной возрастной категории не установлена).

Применение при беременности и кормлении грудью

Капли глазные. В доклинических исследованиях не выявлено влияние на репродуктивную функцию. Однако установлено, что бримонидин проникает через плацентарный барьер и в незначительном количестве содержится в плазме крови плода. Повреждающее действие на плод не установлено. Контролируемых исследований у беременных женщин не проводилось. В период беременности бримонидин в виде глазных капель следует использовать крайне осторожно, только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери значительно превышает возможный риск для плода.

В исследованиях на животных установлено, что бримонидина тартрат проникает в грудное молоко. На время применения препарата кормление грудью следует прекратить.

Гель для наружного применения. Данные о применении бримонидина при беременности ограничены или отсутствуют. Исследования репродуктивной токсичности на животных не выявили прямых или косвенных неблагоприятных эффектов препарата. В качестве меры предосторожности рекомендуется избегать применения геля во время беременности.

Неизвестно, проникает ли бримонидин и его метаболиты в грудное молоко. В связи с этим невозможно исключить риск для новорожденных и грудных детей. Бримонидин в виде геля для наружного применения не следует применять в период грудного вскармливания.

RxList.com

Категория действия на плод по FDA — B.

Адекватных и строго контролируемых исследований бримонидина в виде 0,1 или 0,15% офтальмологического раствора или в виде геля у беременных женщин не проведено. В исследованиях на животных установлено, что бримонидин проникает через плаценту и попадает в кровообращение плода в ограниченной степени. Бримонидин в виде 0,1 или 0,15% офтальмологического раствора или в виде геля следует применять во время беременности только в случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Неизвестно, экскретируется ли бримонидина тартрат в грудное молоко, хотя в исследованиях на животных показано, что бримонидина тартрат экскретируется в грудное молоко. Из-за вероятности серьезных побочных реакций у грудных детей при применении женщинами бримонидина в виде 0,1 или 0,15% офтальмологического раствора или в виде местного геля следует прекратить грудное вскармливание или отказаться от применения геля, принимая во внимание значение лечения для матери.

Побочные действия

Наиболее часто встречаемыми нежелательными реакциями со стороны органа зрения являются аллергический конъюнктивит, гиперемия конъюнктивы, зуд слизистой оболочки глаз и кожи век. Большинство нежелательных реакций имели быстропроходящий характер и легкую степень тяжести (не требующую прекращения лечения). По данным клинических исследований, симптомы аллергических реакций со стороны глаз наблюдались в 12,7% случаев (являясь причиной прекращения лечения в 11,5% случаев), при этом у большинства пациентов они проявлялись через 3–6 мес применения бримонидина (согласно актуальной информации об опыте применения бримонидина в концентрации 0,2%).

Читать еще:  Моксифлоксацин - глазные капли: достоинства и недостатки препарата, состав и форма выпуска, показания и противопоказания для применения

Частота побочных эффектов, выявленных в ходе исследований, оценивалась следующим образом: очень часто (>10%); часто (>1% и 0,1% и 0,01% и 1/10); часто (>1/100 до 1/1000 до 1/10000 до

Аналоги лекарств, содержащие Бримонидин

Внимание! Есть противопоказания, необходимо ознакомление с инструкцией или консультация врача.

Информация для совершеннолетних, о рецептурных препаратах для медицинских специалистов.

Установите удобные приложения для поиска
лекарств в Apple App Store и Google Play.

© 2006—2020 Единая справочная Аптеки в России.
Все права защищены и охраняются законом.

Римонал : инструкция по применению

Лекарственная форма

Капли глазные 0.2 %

1 мл препарата содержит

активное вещество – бримонидина тартрат 2 мг,

вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, кислота борная, кальция хлорид дигидрат, магния хлорид гексагидрат, калия хлорид, натрия борат декагидрат, гипромеллоза, натрия хлорид, натрия гидроксид и/или кислота хлористоводородная, вода очищенная.

Прозрачный желтый раствор.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний глаз. Противоглаукомные препараты и миотики. Симпатомиметики для лечения глаукомы. Бримонидин.

Код АТХ SO1EA05

Фармакологические свойства

При местном применении бримонидина тартрат быстро проникает через роговицу. Максимальная концентрация препарата в плазме крови достигается в течение 0.5-2.5 часов. Период полувыведения из плазмы крови составляет около 2 часов. В незначительных количествах попадает в системный кровоток путем абсорбции через сосуды конъюнктивы, слизистой носа и слезного тракта, системное действие препарата является очень низким. При длительном применении наблюдается небольшая кумуляция препарата в плазме крови. Связывание с белками плазмы крови бримонидина при местном введении составляет 29%.

Метаболизм осуществляется в печени. Бримонидин и его метаболиты выводятся в основном через почки. Около 87% препарата элиминируется в течение 120 часов, причем 74% его обнаруживается в моче.

Активное вещество препарата – бримонидина тартрат является агонистом α2-адренорецепторов, проявляет наибольшую селективность к α2-адренорецепторам, чем к α1-адренорецепторам. В результате избирательного действия на α2-адренорецепторы препарат не вызывает мидриаз и вазоконстрикцию микрососудов, ассоциированных с ксенотрансплантатами сетчатки у людей.

Местное применение бримонидина тартрата вызывает снижение внутриглазного давления у людей при незначительном влиянии на сердечно-сосудистую и респираторную систему.

Внутриглазное давление начинает снижаться быстро после применения препарата, а его максимальное снижение отмечают через 2 ч. Бримонидин снижает внутриглазное давление за счет уменьшения внутриглазной жидкости и незначительного увеличения ее увеосклерального оттока.

Показания к применению

Для снижения повышенного внутриглазного давления у пациентов с открытоугольной глаукомой или внутриглазной гипертензией:

— в качестве монотерапии у пациентов, которым противопоказаны препараты бета-блокаторов в виде глазных капель

— в качестве вспомогательной терапии у пациентов, у которых не достигается адекватное снижение внутриглазного давления при монотерапии другими противоглаукомными препаратами.

Способ применения и дозы

Взрослые и пожилые: по 1 капле в пораженный глаз два раза в сутки через каждые 12 часов.

Не требуется коррекция дозировки препарата при назначении пожилым людям.

Для снижения возможной системной абсорбции рекомендуется кратковременно (не более минуты) надавливать кончиком пальца в области внутреннего угла глаза в проекции слезного мешка.

При одновременном использовании других местных офтальмологических средств интервал между инстилляциями должен быть не менее 5 минут.

Пациенты с печеночной и почечной недостаточностью.

Данные по применению у данной категории больных отсутствуют.

Применение у детей

Клинические исследования, подтверждающие безопасность и эффективность глазных капель с бримонидин тартратом у детей и подростков в возрасте до 18 лет не проводились.

Побочное действие

Очень часто (≥ 1/10)

— раздражение слизистых оболочек глаз (гиперемия, жжение и покалывание, зуд, ощущение инородного тела, фолликулез конъюнктивы), затуманенное зрение, местные аллергические реакции со стороны глаз, аллергический блефарит, аллергический блефароконъюнктивит, аллергический конъюнктивит, фолликулярный конъюнктивит

— головная боль, сонливость

— слабость (чувство усталости)

Противопоказания

— повышенная чувствительность к бримонидина тартрату или любому компоненту препарата

— одновременное применение с ингибиторами моноаминооксидазы или другими антидепрессантами, которые оказывают действие через высвобождение норадреналина (трициклические антидепрессанты, миасерин)

— детский и подростковый возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

Препарат противопоказан пациентам, одновременно получающим ингибиторы моноаминооксидазы (МАО) и антидепрессанты, влияющие на норадренергическую передачу (трициклические антидепрессанты, миасерин).

При одновременном использовании возможно усиление эффекта лекарственных средств, угнетающих центральную нервную систему (алкоголь, барбитураты, опиаты, седативные препараты и анестетики).

В связи с известным уменьшением выраженности гипотензивного эффекта клонидина (альфа2-адреномиметик) при совместном применении с трициклическими антидепрессантами, нельзя исключить возможного снижения эффективности препарата Римонал при сопутствующем лечении трициклическими антидепрессантами.

Препарат следует назначать с осторожностью пациентам, принимающим препараты, влияющие на метаболизм и поглощение циркулирующих аминов, таких как, хлорпромазин, метилфенидат, резерпин.

Учитывая способность препаратов группы альфа-адреномиметиков снижать АД и ЧСС, с осторожностью следует одновременно применять гипотензивные лекарственные препараты и сердечные гликозиды.

Следует соблюдать осторожность при одновременном приеме с альфа-адреноблокаторами (изопреналин, празозин).

Особые указания

Необходимо с осторожностью использовать Римонал у пациентов с тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями, депрессией, нарушением мозгового или коронарного кровообращения, ортостатической гипотензией, синдромом Рейно, облитерирующим тромбангиитом.

Применение офтальмологического раствора бримонидина тартрата 2 мг/мл у пациентов с печеночной или почечной недостаточностью не изучалось, поэтому следует проявлять осторожность при лечении таких пациентов.

Реакции гиперчувствительности замедленного типа могут ассоциироваться с повышением внутриглазного давления.

При появлении серьезных побочных реакций или при проявлении гиперчувствительности применение следует прекратить.

Римонал содержит консервант бензалкония хлорид, который может абсорбироваться мягкими контактными линзами и оказывать повреждающее действие на ткани глаза. Поэтому пациентам, носящим мягкие контактные линзы, следует удалить их перед применением капель и установить обратно не ранее, чем через 15 мин после закапывания. Может изменять цвет мягких контактных линз.

Данные по применению у больных с печеночной и почечной недостаточностью отсутствуют.

Применение у детей

Клинические исследования, подтверждающие безопасность и эффективность глазных капель с бримонидин тартратом у детей и подростков в возрасте до 18 лет не проводились.

Беременность и лактация

Применение препарата в период беременности может быть рассмотрен только при абсолютных показаниях с учетом пользы/риска для беременной женщины и плода.

Влияние на способность управлять транспортом и другими механизмами

Бримонидин способен вызывать усталость и/или сонливость, затуманивание зрения и искажение зрительного восприятия, особенно при недостаточном освещении, поэтому в период лечения следует воздержаться от управления транспортными средствами и выполнения опасных видов работ.

Передозировка

Симптомы: при случайном приеме препарата внутрь возможны снижение АД, брадикардия, угнетение ЦНС, сонливость, угнетение и потеря сознания, снижение температуры тела, цианоз кожных покровов, апноэ.

Лечение: симптоматическая терапия, обеспечение проходимости дыхательных путей. Данные о выведении бримонидина путем гемодиализа отсутствуют.

Форма выпуска и упаковка

По 5 мл препарата помещают в пластиковый флакон с пробкой-капельницей и завинчивающимся защитным колпачком, снабженным предохранительным кольцом.

По 1 флакону вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Период применения после вскрытия флакона – в течение 28 дней.

Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector