Циклопентолат - глазные капли: инструкция по применению, состав и форма выпуска, фармакологическое действие, показания и противопоказания, взаимодействие с лекарствами, цены и отзывы

Циклопентолат — глазные капли: инструкция по применению, состав и форма выпуска, фармакологическое действие, показания и противопоказания, взаимодействие с лекарствами, цены и отзывы

Циклопентолат-СОЛОфарм

Показания к применению

— с целью диагностики при офтальмоскопии и определении рефракции;

— в офтальмохирургии — в предоперационной подготовке с целью расширения зрачка при экстракции катаракты;

— в комплексной терапии воспалительных заболеваний переднего отдела глаза (эписклериты, склериты, кератиты, иридоциклиты, увеиты).

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

Противопоказания

— глаукома или подозрение на ее наличие;

— посттравматический парез musculus sphincter pupillae радужки;

— повышенная чувствительность к циклопентолату и другим компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при кишечной непроходимости, гиперплазии предстательной железы, детям в возрасте до 3 лет, а также пациентам пожилого возраста.

При беременности — применение допустимо только если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода, в период лактации — решить вопрос о прекращении грудного вскармливания и оценить риск для ребенка.

Как применять: дозировка и курс лечения

Применяют местно, закапывая в конъюнктивальный мешок по 1-2 капли.

При инстилляции раствора в конъюнктивальный мешок во избежание попадания раствора в носоглотку целесообразно прижимать нижнюю слезную точку.

Для обследования глазного дна, как правило, достаточно 1-3-кратной инстилляции по 1 капле с интервалом 10 минут.

При исследовании рефракции у детей и подростков назначают по 1-2 капли через 15-20 мин 2-3 раза/сут.

При воспалительных заболеваниях глаза назначают по 1 капле 3 раза/сут, в тяжелых случаях допускается применение препарата по 1 капле каждые 3-4 ч.

Фармакологическое действие

Блокируя м-холинорецепторы, препятствует действию медиатора холинергических синапсов — ацетилхолина.

В результате блокирования холинергических синапсов, расположенных в сфинктере зрачка и цилиарной мышце, происходит расширение зрачка за счет преобладания тонуса мышцы, расширяющей зрачок и расслабления мышцы, суживающей зрачок. Одновременно за счет расслабления цилиарной (аккомодационной) мышцы возникает парез аккомодации (циклоплегия).

Побочные действия

Со стороны органа зрения: возможны покраснение конъюнктивы и ощущение дискомфорта после закапывания, временное снижение остроты зрения, повышение внутриглазного давления у больных первичной глаукомой.

Системные реакции: слабость, тошнота, головокружение, тахикардия. У детей, чувствительных к циклопентолату, возможны общая слабость, тошнота, головокружение, сонливость, сухость во рту, головная боль; редко — тахикардия.

Особые указания

Отказаться от управления транспортными средствами и занятиями другими потенциально опасными видами деятельности.

У детей при наличии полустойкого или стойкого спазма аккомодации для циклоплегии более эффективно применять курс инстилляций атропина сульфата.

Менее эффективен у лиц с темным пигментом радужки.

У пожилых пациентов применение Циклопентолат-СОЛОфарм требует контроля внутриглазного давления.

Взаимодействие

Эффект Циклопентолат-СОЛОфарм могут усиливать симпатомиметики (мезатон), ослаблять — м-холиномиметики (пилокарпин).

Препараты с м-холиноблокирующими свойствами при одновременном применении могут усиливать побочные эффекты Циклопентолат-СОЛОфарм.

Циклопентолат (Cyclopentolate)

Содержание

Структурная формула

Русское название

Латинское название вещества Циклопентолат

Химическое название

2-(Диметиламино)этиловый эфир альфа-(1-гидроксициклопентил)бензолуксусной кислоты (в виде гидрохлорида)

Брутто-формула

Фармакологическая группа вещества Циклопентолат

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Характеристика вещества Циклопентолат

Молекулярная масса 327,85. Растворы для использования в офтальмологии представляют собой забуференные боратом растворы циклопентолата гидрохлорида.

Фармакология

Обладает м-холинолитической активностью. Расслабляет круговую мышцу радужной оболочки и цилиарную мышцу глаза. Расширяет зрачок (мидриатическое действие) и вызывает паралич аккомодации (циклоплегия).

Легко проникает в ткани глаза. Эффект развивается быстро, максимальная циклоплегия достигается в течение 25–75 мин, мидриаз — в течение 30–60 мин после однократной инстилляции. Полное восстановление аккомодации обычно происходит в течение 6–24 ч, величина зрачка в некоторых случаях у особенно чувствительных пациентов может возвращаться к исходной в течение нескольких дней. В незначительной степени уменьшает секрецию слюнных желез.

Применение вещества Циклопентолат

Офтальмологическая диагностика (офтальмоскопия, рефрактометрия и др.), для создания мидриаза при воспалительных заболеваниях переднего отдела глаза (эписклерит, склерит, кератит, иридоциклит, увеит) и в ходе предоперационной подготовки при экстракции катаракты.

Противопоказания

Гиперчувствительность, закрытоугольная глаукома, предрасположенность к нарушению оттока внутриглазной жидкости (узкий или закрытый угол глаза).

Ограничения к применению

Возраст до 3 мес.

Применение при беременности и кормлении грудью

Не рекомендуется (может подвергаться системной абсорбции, опыт клинического использования недостаточен).

Побочные действия вещества Циклопентолат

Со стороны нервной системы и органов чувств: местные — повышение внутриглазного давления, фотофобия, затемнение зрения, жжение, раздражение глаз, гиперемия, конъюнктивит, блефароконъюнктивит, точечный кератит, синехии; головокружение, психотические реакции, нарушение поведения, атаксия, необычная сонливость, слабость, бессвязная речь, беспокойство, галлюцинации, повышенная активность, припадки, нарушение временной и пространственной ориентации.

Прочие: кожные высыпания, вздутие живота у детей, жажда или сухость во рту, тошнота, тахикардия, гиперпирексия, вазодилатация, задержка мочи, ослабление перистальтики ЖКТ , уменьшение секреции желез (потовых, слюнных, слизистых оболочек ЛОР-органов и бронхов).

Взаимодействие

Эффект циклопентолата могут усиливать альфа-адреномиметики (фенилэфрин), ослаблять — м-холиномиметики (пилокарпин). Циклопентолат уменьшает противоглаукомный и миотический эффекты карбахола, пилокарпина и антихолинэстеразных средств.

Передозировка

Лечение: в тяжелых случаях вводят (в/в медленно, возможно — п/к) антидот — физостигмина салицилат; взрослым и подросткам — 2 мг, при сохранении признаков интоксикации — 1–2 мг через 20 мин; детям — 0,5 мг (при стойких токсических эффектах и отсутствии холинергических проявлений возможно повторное введение через 5 мин до максимальной кумулятивной дозы — 2 мг).

Меры предосторожности вещества Циклопентолат

У детей до 2 лет не рекомендуется применять в концентрации свыше 0,5 %. С осторожностью применяют у пожилых и пациентов, с риском повышения внутриглазного давления, при синдроме Дауна, у детей со спастическим параличом или церебральными нарушениями, у светлокожих голубоглазых детей (характеризуются повышенной чувствительностью к действию циклопентолата).

Менее эффективен у лиц с темно-пигментными радужками (остаточная аккомодация может достигать 2,0–4,0 D).

У детей при наличии полустойкого или стойкого спазма аккомодации лучше использовать для циклоплегии курс инстилляций атропина.

У пациентов старше 40 лет использование циклопентолата требует контроля внутриглазного давления и (при необходимости) проведения гониоскопии.

Особые указания

Для снижения системной абсорбции рекомендуется прижимать носослезную точку во время процедуры и в течение 2–3 мин после нее (особенно у детей). У младенцев, в связи с возможной непереносимостью пищи, кормление рекомендуется проводить не ранее чем через 4 ч после применения препарата. При возникновении фотофобии для предохранения глаз от УФ-света необходимо носить солнцезащитные очки. Если фотофобия и/или затемнение зрения не проходят в течение 36 ч после инстилляции, следует проконсультироваться с врачом.

Читать еще:  Блефарофимоз у детей: методы диагностики и клиническая картина болезни, как лечить и предотвращать возникновение патологии

Пациенты с гиперчувствительностью к атропину не дают перекрестной аллергии к циклопентолату.

Глазные капли Циклопентолат: инструкция по применению и отзывы

Лекарственные капли Циклопентолат – препарат для комплексного лечения офтальмологических заболеваний. Он применяется при терапии патологий переднего отдела, для расширения зрачка при проведении процедур. Универсальное средство отличается быстрым эффектом, но имеет ряд противопоказаний, нередко проявляет побочные действия.

Применение глазных капель Циклопентолат

Основное действующее вещество в составе препарата – раствор циклопентолата гидрохлорида (cyclopentolate). При закапывании глаз расслабляет мышцы, контролирующие функции радужной оболочки. Происходит расширение зрачка, вызванное временным параличом. Легко абсорбируется тканями органа зрения, воздействует на слезные каналы.

Капли для глаз Циклопентолат применяются для комплексного лечения следующих патологий:

  • разные формы иридоциклита, включая острую, неуточненную;
  • воспаление склер;
  • увеит;
  • кератит;
  • эписклерит.

Благодаря способности расширять зрачок, раствор применяется для подготовки к проведению анестезии. После закапывания врач может провести точную диагностику глазного дня, необходимое лечение.

Состав и форма выпуска

Лекарственное средство представляет собой водный раствор на основе циклопентанола гидрохлорида. Основное действующее вещество содержится в концентрации 1%, дополнено синтетическими консервантами:

  • натрия хлоридом;
  • бензалкония хлоридом;
  • водой для инъекций.

Капли имеют светло-желтый оттенок, прозрачные, без примесей и осадка. Они не содержат спирты и красители, без специфического запаха. Выпускаются во флаконах из мягкого полиэтилена с одноразовым дозатором. Крышка герметично закрыта контрольным кольцом.

Средство Циклопентолат для местного применения выпускается в бутылочках объемом 2 и 5 мл. Оно дополнительно упаковано в картонную коробку с указанием состава, снабжено подробной инструкцией с описанием дозировки.

Инструкция по применению

Перед использованием капель необходимо тщательно вымыть руки, чтобы предотвратить инфицирование слизистых оболочек. Процедуру можно проводить самостоятельно сидя на стуле, откинув голову назад. Вводить раствор следует в конъюнктивальную камеру, отодвинув нижнее веко подушечками пальцев. После окончания следует несколько раз сильно зажмуриться, чтобы распределить жидкость по тканям и склере.

Циклопентолат – глазные капли, которые согласно инструкции применяются следующим образом:

  • При комплексном лечении острого воспаления – по 1 капле 3 раза в сутки.
  • При осложненном кератите или увеите – каждые 4 часа по 1 капле в каждый глаз на протяжении 2 суток.
  • Перед обследованием глазного дна – по 1 капле 3 раза в день офтальмологической процедуры (проводится под контролем специалиста в клинике с интервалом 30 минут).

При прохождении терапии врач контролирует мышечную аккомодацию, регулярно осматривает пациента. При лечении и обследовании детей младшего возраста разрешено применять препарат концентрацией 0,5%.

Побочные действия

Активное вещество проникает в кровеносную систему, оказывает минимальное влияние на работу внутренних органов и систем. Но в редких случаях проявляются побочные действия:

  • повышение внутриглазного давления при глаукоме;
  • снижение остроты зрения;
  • неприятные ощущения после закапывания глаз.

У ряда пациентов развивается блефароконъюнктивит или светобоязнь, которые проходят после отмены препарата. Нередко после приема капель Циклопентолат возникают осложнения со стороны нервной системы:

  • сонливость в течение дня;
  • головокружения;
  • нарушение речи;
  • мышечная слабость;
  • слуховые или зрительные галлюцинации.

Больного могут беспокоить спазмы, он временно теряет ориентацию в пространстве, становится излишне возбудимым, жалуется на бессонницу.

Передозировка

При нарушении инструкции может возникнуть передозировка каплями. При частом применении без контроля врача может развиваться атрофия мышц, отвечающих за функциональность радужки: глаза перестают фокусироваться на близкорасположенных предметах.

При передозировке и индивидуальной непереносимости у больного наблюдаются следующие симптомы:

  • жжение в глазах;
  • покраснение слизистых оболочек и склер;
  • повышение слезоточивости;
  • перевозбуждение.

При передозировке рекомендуется обратиться в больницу к врачу. При наблюдении характерных признаков отравления внутривенно вводится антидот на основе физостигмина салицилата с интервалом 20 минут по 0,5 мг.

Противопоказания

При лечении детей в возрасте от 3 месяцев до 2 лет капли Циклопентолат не применяются для закапывания пациентов с радужкой светло-голубого оттенка. Препарат может спровоцировать накопление темного пигмента, изменить цвет глаз. Малышам рекомендуется заменять препарат Атропином.

Среди противопоказаний по применению глазного раствора у взрослых:

  • непереносимость одного из компонентов;
  • повышенное внутриглазное давление;
  • узкий угол передней глазной камеры;
  • травматическое поражение сфинктера зрачка.

Основное противопоказание для лечения каплями – узкоугольная и закрытоугольная глаукома. Их не следует применять при малейшем подозрении на заболевание: терапия может ухудшить состояние, спровоцировать опасные осложнения, нарушение зрения.

Особые указания

После закапывания капли Циклопентолат провоцируют временное ухудшение зрения, ощущение мутной пленки. У ряда больных возникают кратковременные головокружения. Поэтому после использования не рекомендуется управлять транспортным средством, точными механизмами.

При лечении маленьких детей необходимо строго соблюдать дозировку. После закапывания глаз грудничка можно кормить только через 3–4 часа. В противном случае препарат провоцирует рвоту, нарушение пищеварения, отказ от груди или бутылочки.

Клинические исследования доказали, что активное вещество капель Циклопентолат проникает в общий кровоток, проходит через плацентарный барьер. Лекарство не влияет на формирование плода, но многочисленные побочные действия способны нарушить питание, снизить поступление кислорода. Препарат не применяется при беременности и лактации, заменяется более безопасным составом.

Активное вещество циклопентолат гидрохлорида входит в состав многих лекарственных препаратов. Среди полных аналогов, применяемых для расширения зрачка и комплексной терапии, выделяются:

При необходимости проведения длительных процедур и офтальмологических операций следует применять препараты Мезатон, Мидриацил, Мидакс или Тропикамид. При индивидуальной непереносимости действующих компонентов можно использовать капли Ирифрин на основе фенилэфрина.

Отзывы врачей и пациентов

Офтальмологи активно применяют препарат перед проведением комплексной диагностики зрения, измерением внутриглазного давления. Окулисты отмечают, что пациенты часто жалуются на сильное помутнение зрения после закапывания. Это мешает приступать к работе, водить автомобиль.

Врачи считают капли Циклопентолат эффективным средством для лечения миопии. При регулярных курсах терапии заболевание перестает прогрессировать, нормализуется зрение. В редких случаях наблюдается жжение, покалывание, боязнь яркого света. Поэтому специалисты подбирают лекарство с мягким воздействием (Тропикамид, Ирифрин).

Капли Циклопентолат относятся к мидриатикам, которые расширяют зрачок, используются при комплексном лечении увеита, кератита, склерита. Средство показывает высокую эффективность и быстрый результат. Но большое количество побочных действий требует осторожного применения, точной дозировки, индивидуального подхода к терапии.

Глазные капли Циклопентолат

Циклопентолат — вещество-мидриатик, расширяющее зрачок.

Основное применение в офтальмологии — перед исследованием глаза.

Универсальный мидриатик лечит также заболевания глаз, но в терапии его используют редко из-за большого количества побочных эффектов .

Читать еще:  Миопия высокой степени: осложнения, лечение, причины

Входит в состав капель и реализуется под различными торговыми названиями.

Показания к применению

Полное название химического соединения — гидрохлорид циклопентолата.

Применение в соответствии с нозологической классификацией:

  • лечение всех форм иридоциклита: острого, подострого, хронического и неуточненного;
  • средство диагностики глазных заболеваний;
  • в хирургической практике средство применимо в анестезиологии и премедикации;
  • в неуточненном профилактическом хирургическом вмешательстве.

Капли с циклопентолатом используют для подготовки перед такими диагностическими процедурами:

Применение в микрохирургии:

  • предоперационная подготовка перед экстракцией катаракты;
  • в период постоперационной реабилитации.

Заболевания, при которых назначают мидриатик:

Циклопентолата гидрохлорид применяют, чтобы вызвать мидриаз и циклоплегию.

Препарат блокирует холинорецепторы глазного яблока. В результате расслабляются круговые мышцы радужки, зрачок расширяется. Сколько времени он будет в расширенном мидриатическом состоянии, зависит от дозы и длительности диагностической процедуры. От расслабления цилиарной мышцы теряется способность к аккомодации — фокусировке.

Максимально расширенный зрачок, не реагирующий на свет, позволяет исследовать глазное дно .

Вещество вызывает мидриаз в течение 30-60 минут, циклоплегию — за 25-75 минут. Способность глаза к фокусировке восстанавливается максимум в течение суток, минимум — за 6 часов. Индивидуальные особенности организма пациента влияют на возвращение аккомодации. Редко нормальное зрение возвращается за два дня. Средство может подавлять выделение слюны.

После операций средство назначают для профилактики воспалений. При заболеваниях переднего отдела глазного яблока его также капают как противовоспалительный препарат.

Вещество производит немецкая компания «Бауш энд Ломб». Средняя стоимость — 480 р .

Циклопентолата гидрохлорид входит в состав капель Циклоптик — 260 р. и Цикломед — 450 р .

Содержание основного вещества на мл:

Дополнительные вещества в составе Цикломеда: борная кислота, натрия карбонат, раствор хлористоводородной кислоты, динатрия эдетат, хлорид бензалкония, натрия хлорид, вода.

Инструкция по применению

Для лечения воспалений вводят 1 каплю 3 раза в день . При осложнениях капать каждые 4 часа в течение двух суток . Точный срок устанавливает врач. Лечение проводить до тех пор, пока не пройдет острая фаза воспаления.

Перед обследованием вводят по 1-2 капли троекратно через равные интервалы времени . Инстилляцию делает врач. Он также контролирует мышечную аккомодацию.

Под контролем врача средство применяется для обследования детей с 3 месяцев . Дети до года с выраженной пигментацией кожи устойчивы к негативному действию препарата. Концентрация препарата для детей до 2 лет — не выше 0,5% .

Соблюдать меры предосторожности в таких случаях:

  • синдром Дауна;
  • светлая кожа, голубые глаза.

При полустойком, стойком спазме аккомодации лучше заменить атропином.

Особые указания

Особенности применения капель с циклопентолатом:

  • вызывают затуманенность зрения;
  • на время действия капель следует отказаться от управления автомобилем, работы с точными механизмами;
  • при симптомах фотофобии надевать затемненные очки с UV-фильтрами;
  • при закапывании нужно надавить на внутренний уголок глаза;
  • маленьким детям манипуляцию проводят родители, более старшие дети могут сами помочь врачу закапать глаз;
  • фотофобия, слезотечение и нечеткость зрения постепенно проходят;
  • если неприятные симптомы не прошли, нужно обратиться к врачу;
  • с осторожностью применять пожилым пациентам, так как возможно критическое снижение глазного давления;
  • детей с 3 месяцев кормить через 4 часа после инстилляции капель, так как возможно отторжение пищи;
  • так как возможно критическое снижение глазного давления, пожилым пациентам капать минимальную дозировку.

Сдавливание носослезной точки необходимо для уменьшения системной абсорбции.

Взаимодействие с другими лекарствами

Действие препарата усиливают альфа-адреномиметики и симпатомиметики . С м-холиномиметиками эффективность мидриатика снижается. Циклопентолат ослабляет действие препаратов против глаукомы.

Вещество синергирует с фенилэфрином, не совместимо с пилокарпином, карбахолом и препаратами антихолинэнестразы.

Беременность и лактация

Вещество попадает в системный кровоток и преодолевает плацентарный барьер. Большое количество побочных эффектов от Циклопентолата, отсутствие полной информации о влиянии на плод включают беременность и лактацию в список противопоказаний.

Побочные действия

Отрицательные реакции организма:

  • головная боль;
  • покраснение конъюнктивы;
  • фотофобия;
  • жжение;
  • гиперемия;
  • конъюнктивит;
  • изменения сознания;
  • бессвязность речи;
  • тревожность;
  • галлюцинации;
  • гиперактивность;
  • дезориентация в пространстве;
  • нарушения сердечного ритма;
  • аллергическое высыпание на коже;
  • повышение внутриглазного давления;
  • сухость во рту;
  • тошнота;
  • головокружение;
  • кератит точечного характера;
  • нарушение аккомодации;
  • сонливость;
  • общая слабость;
  • вздутие в кишечнике у детей;
  • запор;
  • расширение кровеносных сосудов, вазодилатация;
  • подавление выделения секрета слюнных желез;
  • задержка мочи.

Чувствительность к свету вызывает слезоточивость, резкую боль в глазах, спазм век . Частое применение препаратов, расслабляющих мускулатуру радужки, приводит к развитию атрофии. Вследствие этого глаз теряет способность к фокусировке .

Противопоказания

Препараты с циклопентолатом противопоказаны при следующих состояниях:

  • посттравматический парез сфинктера зрачка;
  • индивидуальная чувствительность;
  • глазное давление выше нормы;
  • передняя глазная камера имеет узкий угол;
  • глаукома в узкоугольной, закрытоугольной формы.

При неподтвержденной глаукоме вещество также противопоказано.

Передозировка

Если соблюдать инструкцию, передозировка исключена. При случайном проглатывании, умышленном превышении дозы возникают признаки интоксикации:

  • психоэмоциональное возбуждение;
  • тахикардия;
  • удушье.

Возможен летальный исход.

Антидот к гидрохлориду циклопентолата — физостигмин салицилат. Нейтрализатор вводят внутривенно. Дозировка:

  • взрослым, детям с 14 лет — 2 мг, при устойчивых симптомах отравления — 1-2 мг каждые 20 минут;
  • детям — 0,5 мг, при сохранении симптоматики интоксикации — повторяют введение каждые 5 минут.

Максимально допустимая концентрация антидота в крови ребенка — 2 мг.

Расширяющие действие на зрачок оказывают следующие препараты:

  • Ирифрин — глазные капли с гидрохлоридом фенилэфрина. Адреномиметик действует только на мышцу радужки. За счет оттока глазной жидкости снижает глазное давление.
  • Тропикамид — мидриатик для вызова искусственного спазма аккомодации. Действие сохраняется на протяжении 2 часов. Так как средство не вызывает серьезных побочных реакций, его используют в офтальмологии во время длительных диагностических процедур.
  • Мезатон — препарат вызывает мидриаз, воздействуя на гладкие мышцы конъюнктивы. Средство вводится тремя способами: внутримышечно, внутривенно и подкожно. Эффект расширения зрачков сохраняется от 5 минут до 2 часов.

Отзывы врачей

Марина, офтальмолог: Главная жалоба пациентов — из-за расширения зрачков невозможно работать со шрифтом, документами. Некоторые люди проявляли особую чувствительность к циклопентолату. Есть аналоги более мягкого действия, Ирифрин, Тропикамид.

Дмитрий, офтальмолог: Эффективность капель Цикломед с циклопентолатом в лечении миопии практически доказана. За 2 года применения состояние пациентов остается стабильным, миопия не прогрессирует. Препарат широко используется в диагностике. Первые 2-3 дня лечения отмечаются трудности с видением предметов вблизи. Дети адаптируются быстрее.

Отзывы потребителей

Лидия: Врач прописал средство для проведения исследования. Смутил длинный список побочных эффектов. Но возникло только раздражение слизистой. Нужно было капать 2 раза в день 3 дня. Зрачок потом оставался расширенным неделю. Других нареканий нет.

Читать еще:  Линзы rodenstock: виды, характеристики, описание

Татьяна: Лечили у ребенка начальную стадию миопии. Врач обещал улучшение после 10 дней. Но уже с пятого дня сын стал лучше видеть. Четкость наступала ближе к середине дня. А утром еще сохранялась расплывчатость. И огромные зрачки были все время. Но зрение перестало ухудшаться.

Полезное видео

Срок годности и хранение

Закрытый флакон хранить 2 года. Содержимое открытого флакона нужно использовать в течение 30 дней . Температура хранения — не выше 25°С. Капли нельзя замораживать, так как после оттаивания они утратят лечебный эффект.

ЦИКЛОМЕД — инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Регистрационное удостоверение: П №012918/01

Международное непатентованное название:

Химическое название: 2-диметиламиноэтил-2-(1-гидроксициклопентил)-2-фенилацетата гидрохлорид (+)

Лекарственная форма:

Состав
Каждый мл препарата содержит:
Активное вещество: Циклопентолата гидрохлорид — 10 мг,
Вспомогательные вещества: Бензалкония хлорид — 0,1 мг, динатрия эдетат; натрия хлорид, вода для инъекций.

Описание: прозрачный бесцветный раствор.

Фармакотерапевтическая группа:

Код АТС: S01FA04

Фармакологическое действие
Циклопентолат, блокируя М-холинорецепторы, препятствует действию медиатора холинергических синапсов — ацетилхолина.
В результате блокирования холинергических синапсов, расположенных в сфинктере зрачка и в цилиарной мышце, происходит расширение зрачка за счет преобладания тонуса мышцы, расширяющей зрачок, и расслабления мышцы, суживающей зрачок. Одновременно за счет расслабления цилиарной (аккомодационной) мышцы возникает паралич аккомодации (циклоплегия). Расширение зрачка наступает в течение 15-30 минут после однократного закапывания. Мидриаз сохраняется в течение 6-12 часов, у особо чувствительных пациентов легкий мидриаз может сохраняться значительно дольше. Остаточные явления цикпоплегии сохраняются в течение 12-24 часов. Препарат обладает слабым спазмолитическим действием, уменьшает секрецию слюнных, желудочных, бронхиальных, потовых желез и поджелудочной железы; повышает внутриглазное давление; уменьшает тонус блуждающего нерва, что приводит к увеличению частоты сердечных сокращений при незначительном повышении артериального давления.
Проникает через гематоэнцефалический барьер; в средних терапевтических дозах оказывает умеренное стимулирующее влияние на центральную нервную систему, оказывает стимулирующее влияние на дыхательный центр.
Фармакокинетика
Хорошо всасывается через конъюнктиву. Значительный уровень в ЦНС достигается через 0,5 — 1 час. Связывание с белками плазмы умеренное. VA составляет 2 часа.

Показания

  • Для диагностических целей: при офтальмоскопии; определении рефракции.
  • В предоперационной подготовке: для расширения зрачка при экстракции катаракты.
  • При воспалительных заболеваниях переднего отдела глаза — эписклериты, склериты, кератиты, иридоциклиты, увеиты — в составе комплексной терапии.

Противопоказания

  • Подозрение на глаукому; глаукома;
  • Посттравматический парез musculus sphincter pupillae радужки;
  • Повышенная чувствительность к препарату.

С осторожностью
Детский возраст — до 3-х лет; пожилой возраст; кишечная непроходимость; гиперплазия предстательной железы.

Применение при беременности и лактации
Поскольку действие препарата у беременных женщин и кормящих матерей изучено недостаточно, применение у этой категории больных возможно, если ожидаемый эффект превышает риск развития возможных побочных эффектов у плода и ребенка.

Способ применения и дозы
Местно. Закапывать в конъюнктивальный мешок по 1 — 2 капли.
Для обследования глазного дна: 1 — 3 раза по 1 капле с интервалом 10 минут.
При исследовании рефракции у детей и подростков: 2-3 раза в день по 1 — 2 капле с интервалом 15-20 минут.
При воспалительных заболеваниях: по 1 капле 3 раза в день, в тяжёлых случаях допустимо применение по 1 капле каждые 3-4 часа.

Побочное действие
Покраснение конъюнктивы и ощущение дискомфорта после инстилляции, временное снижение остроты зрения.
Повышение внутриглазного давления у больных первичной глаукомой. Слабость, тошнота, головокружение, тахикардия.
У детей, чувствительных к циклопентолату, может возникнуть общая слабость, тошнота, головокружение, сонливость, сухость во рту, головная боль, в редких случаях тахикардия.

Передозировка
При точном следовании назначениям врача случаев передозировки не наблюдалось. Однако при превышении рекомендованных доз препарата, а также при приёме препарата внутрь, могут наблюдаться следующие симптомы: сухость кожи и слизистых оболочек, тахикардия, возбуждение и нарушение психических реакций (бессвязная речь, утомляемость, нарушение распознавания близко расположенных предметов и дезориентация в пространстве, изменение эмоционального состояния); при очень высоких дозах паралич дыхания и кома. Лечение: в/в введение специфического антидота — физостигмина, детям в дозе 0,5 мг. При отсутствии эффекта в течение 5 минут дозу повторяют (максимальная доза не должна превышать 2,0 мг). Взрослым антидот вводят в дозе 2,0 мг; при отсутствии эффекта в течение 20 минут введение повторяют в дозе 1 — 2 мг.

Взаимодействие с другими лекарственными веществами
Эффект применения Цикломеда ® могут усиливать симпатомиметики (мезатон), ослаблять — М-холиномиметики (пилокарпин). Препараты с М-холиномиметическими свойствами при одновременном применении с Цикломедом ® могут усиливать его побочное действие.

Особые указания
При инстилляции раствора в конъюнктивальный мешок во избежание попадания раствора в носоглотку целесообразно прижимать нижнюю слезную точку. Цикломед ® менее эффективен у лиц с темно-пигментными радужками. У этих лиц при использовании препарата остаточная аккомодация может достигать 2-4 диоптрий.
У детей при наличии полустойкого или стойкого спазма аккомодации лучше для циклоплегии использовать атропина сульфат.
При применении Цикпомеда ® у пожилых пациентов требуется контроль внутриглазного давления.
Пациенты с повышенной чувствительностью к атропину не дают перекрёстной аллергии к Цикломеду ® , что позволяет применять его у этой категории больных. На фоне применения препарата следует воздержаться от управления транспортом и других потенциально опасных видов деятельности.

Форма выпуска
Капли глазные 1%.

  • По 5 мл в пластиковый флакон-капельницу с завинчивающимся колпачком. Каждый флакон-капельницу вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
  • По 5 мл во флакон темного стекла, закрытый резиновой пробкой, обжатой алюминиевым колпачком с предохранительным пластмассовым колпачком. По одному стеклянному флакону со стерильной капельницей, упакованной в полиэтиленовый пакет, помещают в картонную коробку вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения
При температуре не выше 25°С в защищенном от света месте. Не замораживать. Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок хранения
2 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
После вскрытия флакона срок годности 1 месяц.

Условия отпуска из аптек:

Произведено
ПРОМЕД ЭКСПОРТС ПВТ. ЛТД. 212/Д-1, Грин Парк, Нью Дели, Индия, на заводе: Деревня Кхера Нихла, Техсил Налагарх, р-н Солан, Химчал Прадеш 174 101, Индия
Адрес для направления претензий:
Представительство Промед Экспорте Пвт. Лтд. в РФ 1 11033, Золоторожский вал, д.11, стр.21

Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector