Гентадекс - глазные капли: показания и противопоказания к применению, состав и форма выпуска средства, отзывы покупателей

Гентадекс — глазные капли: показания и противопоказания к применению, состав и форма выпуска средства, отзывы покупателей

Глазные капли гентадекс

Инструкция

Декса-Гентамицин относится к комбинированным препаратам, которые снимают воспаления, отеки, зуди жжение, а также обладают выраженным антимикробным действием.

Средство закапывают в зависимости от вида заболевания, выраженности симптомов и рекомендаций врача.

Согласно инструкции по применению, обычно требуется от 4 до 6 процедур в день, во время каждой из которых в каждый глаз закапывается по 1-2 капли.

Врач также определяет период, в течение которого необходимо использовать препарат.

Но вне зависимости от особенностей схемы лечения длительность терапии не может составлять более трех недель.

В противном случае у пациента развивается привыкание, а эффективность действия декса-гентамицина снижается.

Если у пациента легкая инфекция глаз, то инстиллируют по 1-2 капле в конъюнктивальный мешок. Кратность составляет каждые 4 часа.

Показания к применению

Капли Декса-Гентамицин эффективны при следующих заболеваниях:

  • ячмень , блефарит , конъюнктивит и другие поражения переднего отрезка глаза чувствительными к активному компоненту микроорганизмами;
  • аллергические воспаления, особенно осложненные вторичной инфекцией.

Также они используются после оперативного лечения заболеваний глаз, таких, как катаракта, глаукома и другие требующие хирургического вмешательства болезни.

В данном случае препарат назначается для профилактики осложнений и снятия частых в послеоперационный период воспалительных процессов.

Форма выпуска и состав

Препарат представляет из себя прозрачные бесцветные глазные капли, разлитые по пластиковым флаконам-капельницам емкостью 5 мл. В состав капель входят два действующих компонента:

  • гентамицина сульфат (5мгмл раствора, что соответствует концентрации гентамицина в 3мгмл);
  • дексаметазона натрия фосфат (1 мгмл).

Гентамицин — это эффективный против грамотрицательных аэробных бактерий и многих грамположительных кокков антибиотик.

Достаточно широкий спектр действия делает его эффективным в большинстве случаев воспалительных заболеваний глаз.

Дексаметазон — препарат из группы глюкокортикостероидов, обладающий противовоспалительным и противоаллергическим эффектом.

Вместе они обеспечивают борьбу как с причиной, так и с проявлениями заболевания.

Состав Декса-Гентамицина включает также вспомогательные компоненты, такие, как хлорид натрия, дигидрофосфат калия, гидрофосфат дикалия, дистиллированная вода как наполнитель и хлорид бензагексония в качестве консерванта.

Отпускается препарат по рецепту.

С помощью флакона-капельницы средство закапывается в конъюнктивальный мешок. На один глаз достаточно 1-2 капли. Процедура повторяется 4-6 раз в сутки.

Курс лечения в зависимости от заболевания и реакции на терапию обычно составляет не более двух недель. Как и другие содержащие антибиотики лекарства, Декса-Гентамицин не рекомендуется использовать на протяжении долгого времени во избежание развития устойчивости у возбудителя болезни.

Взаимодействие с другими препаратами

Одновременное использование Декса-Гентамицина и атропина, а также других холинергических препаратов приводит к повышению внутриглазного давления.

При совместном применении Декса-Гентамицина с сульфадиазином, клоксациллином, амфотерицином В, гепарином и цефалотином есть вероятность образования преципитатов в конъюнктивальном мешке.

У капель большое количество противопоказаний, при которых использовать их нельзя:

  • повышенная чувствительность к входящим в состав компонентам;
  • грибковые поражения органов зрения;
  • первый триместр беременности;
  • эпителиопатия роговой оболочки;
  • древовидный и герпесный кератит;
  • вирусные поражения конъюнктивы и роговицы;
  • ВГД выше нормы;
  • поражения роговой оболочки гнойного характера, а также ее изъязвления и травмы.

Противопоказанием является и определенный возраст: такие капли не назначаются пациентам, не достигшим 18 лет.

• Инфекций бактериальной природы в области переднего отдела глазного яблока (конъюнктивит, кератит, блефарит, склерит, иридоциклит, эписклерит). При этом воспаление должно быть вызвано чувствительными к гентамицину микроорганизмами.


• Экзематозного повреждения кожи век.

• Аллергических реакциях в области переднего отдела глаза, если при этом присутствует вторичная бактериальная инфекция.

• Для профилактики и с целью лечения воспалительных изменений глаза после оперативного вмешательства.

Отзывы о Декса-Гентамицине

«У моего брата в прошлом году развился конъюнктивит. Сначала он пытался избавиться от заболевания народными средствами и с помощью альбуцида, на такое лекарство у него проявлялось сильное раздражение.

Моя подруга, которая работает педиатром, порекомендовала применять декса-гентамицин.

Как положительную сторону средства воспользовавшиеся им люди отмечают быстрое снятие зуда, раздражения и других симптомов воспалительного процесса.

С другой стороны, частые аллергические реакции и большое количество побочных эффектов заставили многих отказаться от лечения этими каплями.

Неэффективность при грибковых, хламидийных и вирусных поражениях глаз также является значительным недостатком, а вот удобная для закапывания упаковка-капельница, напротив, понравилась очень многим.

Глазные капли «Гентадекс»: инструкция по применению, состав, показания и противопоказания

Капли для глаз под названием «Гентадекс» представляют собой антисептическое средство, предназначенное для терапевтического лечения заболеваний, связанных с бактериальными инфекциями. Препарат не менее эффективен и при грибковых поражениях глаз. Однако прежде чем пользоваться «Гентадексом», необходимо тщательно изучить его инструкцию по применению и убедиться в том, что к препарату нет противопоказаний.

Состав лекарства

Исходя из инструкции, глазные капли «Гентадекс» обладают комбинированным действием. Достигается оно за счет наличия сразу нескольких активных компонентов. Главными действующими ингредиентами капель являются такие вещества как дексаметазон натрия фосфат, а также гентамицина сульфат. Первый компонент, это глюкокортикостероид синтетического происхождения, обладающий способностью снимать воспалительный процесс и оказывать иммунодепрессивное воздействие, угнетая медиаторы воспаления. Вторым является антибиотик с широким спектром действия. Гентамицина сульфат убивает различные коки, дрожжеподобные грибы, хламидии и вирусы. Помимо главных компонентов, капли «Гентадекс» состоят из следующих веществ:

  • Натрия тетрабората.
  • Цитрата.
  • Хлорида.
  • Динатрия фосфата дигидрата.
  • Воды.
  • Бензалкония хлорида.
  • Натрия дигидрофосфата.

Форма выпуска и действие препарата

«Гентадекс» выпускают в стерильных стеклянных или пластиковых флаконах объемом в 1 и 5 мл. Каждый из них имеет дозатор. Внешний вид капель представляет собой бесцветную жидкость, похожую на воду. Исходя из информации, описанной в инструкции, глазные капли «Гентадекс» помогают как при серьезных грибковых и инфекционных заболеваниях, так и при обычной слезоточивости глаз. Немаловажно и то, что лекарством можно пользоваться даже во время ношения контактных линз.

Состав препарата при использовании обеспечивает следующими действиями:

  • Антибактериальным.
  • Обезболивающим.
  • Противовоспалительным.
  • Противомикробным.
  • Антиаллергическим.

Помимо этого, капли отлично помогают при таких проблемах, как светобоязнь и слезотечение от воздействия плохих погодных условии или аллергии.

Показания к применению

Препарат, предназначенный для лечения глазных заболеваний, активно назначается врачами для процедуры дезинфицирования контактных линз, а также до или после хирургической операции на глазах. Помимо этого, инструкция «Гентадекса» гласит, что капли отлично помогают при таких заболеваниях, как:

  • Различные конъюнктивиты.
  • Блефариты.
  • Кератиты, не сопровождающиеся повреждением эпителия.
  • Инфицированная экзема в области кожи век.
  • Аллергический процесс переднего отдела глаза с активной инфекцией бактериальной породы.
  • Склериты.
  • Иридоциклит.
  • Эписклерит.
  • Хламидиоз слизистой глаз.
  • Гонобленнорея.

Независимо от вида заболевания, необходимо получить консультацию у врача, прежде чем использовать какие-либо медикаментозные препараты.

Инструкция к лекарству

К лечению глазных болезней нужно приступать только после назначений врача. Что касается капель «Гентадекс», то частоту их применения также должен определять специалист. Все зависит от состояния больного, вида и стадии конкретного заболевания. Исходя из инструкции по применению глазных капель «Гентадекс», их нужно использовать каждые 4 часа по одной или две капли в каждый глаз. Препарат вводят непосредственно в область конъюнктивального мешка.

Если заболевание протекает тяжело и приносит больному огромное количество дискомфорта, разрешается увеличить частоту приема капель. В таком случае жидкость нужно использовать через каждый час. Следуя инструкции, глазные капли «Гентадекс» необходимо капать не более 7 дней подряд. Если увеличить длительность терапии, это может привести к передозировке и появлению побочных действий.

Читать еще:  Аномалии глаз: классификация и виды, механизм формирования и причины, симптомы, лечение глазных болезней, какие меры предпринять, профилактика

Что касается лечения глазных болезней у детей, то опыта применения данного препарата в детском возрасте нет. Исходя из инструкции, глазные капли «Гентадекс» для детей не предназначены. В списке противопоказаний находится запрет на использование лекарства в детском возрасте. Поэтому следует предположить, что использование данного медикамента возможно лишь при индивидуальном назначении врача, когда специалист оценивает возможные риски и берет на себя ответственность за здоровье ребенка.

Особенности применения

После закапывания капель в конъюнктивальный мешок больной должен некоторое время пробыть в горизонтальном положении. Поэтому после процедуры ему нужно прилечь на 20-30 минут и закрыть глаза, чтобы восстановить комфорт в органах зрения. Если использовать капли для глаз «Гентадекс» слишком долго, пренебрегая правилами из инструкции по применению, может развиться устойчивая реакция к ингредиентам препарата. Лекарство можно применять в комбинированной терапии с другими средствами, но при этом очень важно учитывать рекомендованную схему лечения и соблюдать перерывы во времени перед каждой процедурой.

За 15-20 минут до лечения «Гентадексом» следует снять с глаз контактные линзы. Снова их надеть разрешается только спустя полчаса. Если препарат был приобретен для их дезинфицирования, то в раствор линзы погружают примерно на 15 минут. Нельзя заниматься самолечением и покупать глазные капли «Гентадекс» без разрешения врача, так как препарат имеет внушительный список противопоказаний. При закапывании средства нужно избегать соприкосновения кончика пипетки с глазами, чтобы предотвратить повторное заражение.

Наличие противопоказаний

Лекарство «Гентадекс» в виде глазных капель запрещается использовать при следующих ситуациях:

  • Наличие аллергической реакции на ингредиенты препарата.
  • Во время беременности, а также кормления ребенка грудью.
  • Различных повреждений роговицы.
  • При туберкулезе зрительных органов.
  • При гнойных воспалительных процессах.
  • Глаукоме.
  • Трахоме.
  • При истончении склеры.
  • Наличие заболеваний почек и печени.
  • В детском возрасте.

Почечная и печеночная недостаточность являются серьезными противопоказаниями к использованию «Гентадекса». Поэтому лечиться препаратом можно только в том случае, если больной в точности осведомлен о состоянии собственного здоровья.

Побочные действия

Если не соблюдать инструкцию к глазным капелям «Гентадекс», игнорировать наличие аллергии, а также пренебрегать рекомендованной схемой лечения, могут развиться такие неприятные побочные действия, как:

  • Зуд кожного покрова и глаз.
  • Отеки в области век.
  • Птоз на лице.
  • Чувство жжения и боль.
  • Развитие дерматита.
  • Сильная слезоточивость.
  • Покраснения на слизистой глаз.
  • Появление конъюнктивита.
  • Ухудшение качества зрения на небольшой период времени.
  • Развитие ринита.
  • Инфекционное поражение глаз.
  • Катаракта.

Большое количество побочных действий делает препарат достаточно серьезным лекарственным средством, которое запрещено использовать без рекомендаций врача.

Передозировка препаратом

Исходя из отзывов, глазные капли «Гентадекс» могут вызвать сильную передозировку, если лечиться ими бесконтрольно. Проявится она побочными действиями, описанными выше. При возникновении неприятных симптомов необходимо сразу же прекратить использование капель. Если сделать это своевременно, все побочные действия перестанут беспокоить уже через 4-5 дней. Также следует сразу же обратиться за врачебной помощью, чтобы исключить возможное осложнение имеющейся болезни.

Если игнорировать данные рекомендации, это может спровоцировать развитие серьезных глазных заболеваний, а также помутнение хрусталика.

Взаимодействие с другими лекарствами

Антибиотик гентамицина сульфат обладает нефро- и ототоксичностью. Особенно это проявляется в случаях, когда препарат используют в слишком больших дозировках, а также при наличии почечной недостаточности. Нельзя лечиться каплями «Гентадекс» совместно с приемом других антибиотиков, которые оказывают такое же воздействие на организм. Если использовать препарат дольше рекомендованного времени, могут усилиться деструктивные процессы в области эпителия роговицы.

Производитель: Белмедпрепараты Диапазон цен: Эконом

Инструкция

Общая информация

Фармакологическое действие

Препарат Гентадекс относится к лекарствам для лечения патологий глаз с противовоспалительной и противомикробной активностью.

Противопоказания

Препарат Гентадекс не следует использовать у пациентов с:

• Признаками вирусной или грибковой инфекции;

• Симптомами туберкулезного процесса;

• На фоне гнойного воспаления органов оптической системы;

• В детском возрасте;

• При повреждении эпителия роговицы или в случае истончения склеры;

• В первом триместре беременности;

• При повышенной индивидуальной чувствительности к каждому из компонентов капель.

Использование во 2 и 3 триместрах беременности разрешено только при потенциальном превышении пользы для матери. Так как дексаметазон выделяется с грудным молоком, то также следует учитывать потенциальный вред для ребенка.

У пациентов на фоне печеночной и почечной недостаточности при использовании Гентадекса возрастает риск развития ототоксичности и нефротоксичности гентамицина.

Побочные действия

Среди побочных эффектов при использовании препарата Гентадекс выделяют:

• Аллергические реакции, проявляющиеся в виде зуда, жжения, боли, отека век, мижриаза, раздражении, птоза или дерматита.

• Местные явления, возникающие непосредственно после инстилляции раствора в конъюнктивальный мешок. При этом возникает временное слезотечение, жжение, покраснение слизистой оболочки.

• Крайне редко возникает необратимое помутнение вещества хрусталика.

На фоне длительного использования лекарства может возникнуть внутриглазная гипертензия, которая сопровождается всеми признаками глаукомы. В связи с этим, при назначении Гентадекса более, чем в течение 7 дней, необходимо проводить контроль давления внутриглазной жидкости.

Довольно редко присоединяется грибковая инфекция, связанная со снижением иммунитета, возникает истончение или перфорация роговичной оболочки, а также развивается заднекапсулярная катаракта.

Передозировка

Вероятность передозировки при правильном использовании глазных капель Гентадекс крайне низкая. Однако на фоне длительного применения возможно развитие системного действия активных компонентов.

Симптомами системного действия являются усугубление всех возможных побочных реакций. В данном случае необходимо отменить препарат и провести симптоматическую терапию, так как специфического антидота к компонентам препарата не существует.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Гентамицин, являющийся активным компонентам Гентадекса, относится к аминогликозидным антибиотикам, которые обладают нефротоксичностью и ототоксичностью. Не следует совместно применять другие антибактериальные средства, оказывающими такой же негативный эффект.

При совместном применении Гентадекса в течение длительного времени с Идоксуридином существует риск развития деструкции эпителиального покрова роговицы.

Одновременное применение антихолинергических препаратов может усугублять внутриглазную гипертензию.

Запрещено совместное применение с амфотерицином В, цефалотином, гепарином, сульфадиазином, клоксациллином. Связано это с риском образования осадка в полости конъюнктивального мешка.

Особые указания и меры предосторожности

Перед инстилляцией препарата Гентадекс следует извлечь контактные линзы. Возвратить их можно будет спустя 15 минут. Нельзя допускать контакта кончика флакона-капельницы с поверхностью глаза или кожей, так как может произойти обсеменение раствора.

Не стоит закапывать лекарство перед управлением транспортом, так как существует риск развития местных реакций, в частности слезотечения.

Цена «Гентадекс» глазные капли в аптеках России (средняя): нет данных.

Состав и форма выпуска

В состав препарата Гентадекс входит два активных компонента: гентамицин и дексаметазон.

Глазные капли выпускаются во флаконах-капельницах объемом 1 мл или 5 мл. При этом в 1 мл раствора содержится:

• 1 мг дексаметазона натрия фосфат.

• 3 мг сульфата гентамицина.

Среди вспомогательных компонентов присутствуют: дигидрат динатрия фосфат, тетраборат натрия, натрия дигидрат дигидрофосфат, цитрат натрия, эдетат натрия, хлорид натрия, хлорид бензалкония, вода для вливаний.

Читать еще:  Ромашка при конъюнктивите: применение, чем полезна, показания и противопоказания, рецепты приготовления с фото, особенности использования для детей и взрослых, терапевтический эффект

Лекарственное средство Гентадекс применяют при лечении:

• Инфекций бактериальной природы в области переднего отдела глазного яблока (конъюнктивит, кератит, блефарит, склерит, иридоциклит, эписклерит). При этом воспаление должно быть вызвано чувствительными к гентамицину микроорганизмами.

• Экзематозного повреждения кожи век.

• Аллергических реакциях в области переднего отдела глаза, если при этом присутствует вторичная бактериальная инфекция.

• Для профилактики и с целью лечения воспалительных изменений глаза после оперативного вмешательства.

Софрадекс ® (Sofradex ® )

Содержание

Действующее вещество

Аналоги по АТХ

Фармакологические группы

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Описание лекарственной формы

Прозрачный почти бесцветный раствор с запахом спирта фенилэтилового.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Фрамицетина сульфат — антибиотик из группы аминогликозидов, действует бактерицидно. Обладает широким спектром антибактериального действия, активен в отношении грамположительных микроорганизмов, включая золотистый стафилококк, и большинства клинически значимых грамотрицательных микроорганизмов (кишечная палочка, палочка дизентерии, протей и др.). Малоэффективен в отношении стрептококков. Не действует на патогенные грибы, вирусы, анаэробную флору. Устойчивость микроорганизмов к фрамицетина сульфату развивается медленно.

Грамицидин оказывает бактерицидное и бактериостатическое действие, расширяет спектр антимикробного действия фрамицетина за счет своей активности в отношении стрептококков и анаэробных микроорганизмов. Усиливает эффекты фрамицетина в отношении стафилококков, т.к. тоже обладает противостафилококковым эффектом.

Дексаметазон — ГКС , оказывающий выраженное противовоспалительное, противоаллергическое и десенсибилизирующее действие.

Дексаметазон подавляет воспалительные процессы, угнетая выброс медиаторов воспаления, миграцию тучных клеток и уменьшая проницаемость капилляров.

При закапывании в глаза уменьшает боль, жжение, слезотечение, светобоязнь. При закапывании в уши уменьшает симптомы отита наружного уха (покраснение кожи, боль, зуд, жжение в наружном слуховом проходе, ощущение заложенности уха).

Фармакокинетика

При местном применении системная абсорбция низкая.

Фрамицетина сульфат может всасываться через воспаленную кожу или открытые раны. При поступлении в системный кровоток он быстро выводится почками в неизмененном виде. T1/2 фрамицетина сульфата составляет 2–3 ч.

При приеме внутрь дексаметазон способен быстро абсорбироваться из ЖКТ . T1/2 составляет 190 мин.

Показания препарата Софрадекс ®

бактериальные заболевания переднего отрезка глаза (блефариты, конъюнктивиты, кератиты (без повреждения эпителия), иридоциклиты, склериты, эписклериты);

инфицированная экзема кожи век;

отит наружного уха.

Противопоказания

повышенная индивидуальная чувствительность к любому из компонентов препарата;

вирусные или грибковые инфекции, туберкулез, гнойное воспаление глаз, трахома;

нарушение целостности эпителия роговицы и истончение склеры;

герпетический кератит (древовидная язва роговицы) (возможно увеличение размеров язвы и значительное ухудшение зрения);

перфорация барабанной перепонки (проникновение препарата в среднее ухо может привести к развитию ототоксического действия);

период кормления грудью;

дети грудного возраста.

С осторожностью: дети младшего возраста (особенно при назначении препарата в больших дозах и длительно — риск развития системных эффектов и подавления функции надпочечников).

Побочные действия

Аллергические реакции обычно отсроченного типа, проявляющиеся раздражением, жжением, болью, зудом, дерматитом.

При длительном применении ГКС местного действия возможно:

— повышение ВГД с развитием симптомокомплекса глаукомы (поражение зрительного нерва, снижение остроты зрения и появление дефектов полей зрения), поэтому при более чем 7-дневном применении препаратов, содержащих ГКС , следует регулярно измерять ВГД;

— развитие задней субкапсулярной катаракты (особенно при частом закапывании);

— истончение роговицы или склеры, которое может привести к перфорации;

— присоединение вторичной (грибковой) инфекции.

Взаимодействие

Не следует применять фрамицетина сульфат вместе с другими антибиотиками, оказывающими ототоксическое и нефротоксическое действие (стрептомицин, мономицин, канамицин, гентамицин).

Способ применения и дозы

Заболевания глаз: при легком течении инфекционного процесса закапывают по 1–2 капли препарата в конъюнктивальный мешок глаза каждые 4 ч. В случае развития тяжелого инфекционного процесса препарат закапывают каждый час. По мере уменьшения воспалительных явлений частота инстилляций препарата снижается.

Заболевания уха: закапывают по 2–3 капли 3–4 раза в день, в наружный слуховой проход можно закладывать марлевый тампон, смоченный раствором.

Длительность применения препарата не должна превышать 7 дней, кроме случаев явной положительной динамики заболевания (ГКС может маскировать скрыто протекающие инфекции, а длительное использование антимикробных компонентов препарата — способствовать развитию устойчивой флоры).

Передозировка

Симптомы: длительное и интенсивное местное использование может привести к появлению системных эффектов. При проглатывании содержимого одного флакона (до 10 мл раствора) маловероятно развитие серьезных побочных эффектов.

Особые указания

При длительном применении препарата, как и при длительном применении других противомикробных средств, возможно развитие суперинфекций, вызванных устойчивыми к препарату микроорганизмами, включая грибки.

Продолжительное закапывание препарата в глаза может приводить к истончению роговицы с развитием ее перфорации, а также к повышению ВГД . Лечение препаратами, содержащими ГКС , не должно проводиться повторно или длительно без регулярного контроля ВГД , обследования глаз на предмет развития катаракты или вторичных инфекций.

Местные ГКС никогда не должны применяться у пациентов с гиперемией глаза неустановленной этиологии, т.к. несоответствующее использование препарата может привести к значительному ухудшению зрения (см. «Противопоказания»).

Входящий в состав препарата фрамицетина сульфат является антибиотиком из группы аминогликозидов, которым свойственно развитие нефро- и ототоксических эффектов при системном применении или местном нанесении на открытые раны или поврежденную кожу. Эти эффекты зависят от дозы и увеличиваются при почечной или печеночной недостаточности. Хотя развития этих эффектов не наблюдалось при закапывании препарата в глаза, следует принимать во внимание возможность их возникновения в случае местного применения высоких доз препарата у детей.

Длительность применения препарата не должна превышать 7 дней, кроме случаев явной положительной динамики заболевания, т.к. длительное использование ГКС , входящего в его состав, может маскировать скрыто протекающие инфекции, а длительное использование противомикробных составляющих — способствовать возникновению устойчивой микрофлоры.

Флакон необходимо закрывать после каждого использования. Не следует прикасаться кончиком пипетки к глазу. После вскрытия флакона препарат следует использовать в течение 1 мес.

Пациентам, у которых после закапывания в глаз препарата временно теряется четкость зрения, не рекомендуется сразу после закапывания препарата водить машину или работать со сложной техникой, станками или каким-либо другим сложным оборудованием, требующим четкости зрения.

Форма выпуска

Капли глазные и ушные. По 5 мл во флаконе из прозрачного стекла желтого цвета, укупоренном резиновой пробкой, обтянутой алюминиевым колпачком с пластиковой крышечкой. По 1 фл. вместе с капельницей из ПЭ помещают в картонную пачку.

Производитель

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: Санофи Индия Лимитед, Индия.

Производитель/выпускающий контроль качества: Санофи Индия Лимитед, Индия.

Претензии потребителей направлять по адресу в России: 125009, Москва, ул. Тверская, 22.

Тел.: (495) 721-14-00; факс: (495) 721-14-11.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Софрадекс ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Софрадекс ®

капли глазные и ушные — 2 года. После вскрытия флакона 1 мес

Инструкция

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Глазные, назальные и ушные капли 5 мл

1 мл раствора содержит

дексаметазон в виде дексаметазона натрия фосфата 1 мг,

неомицин в виде неомицина сульфата 5 мг,

вспомогательные вещества: динатрия фосфата додекагидрат, вода для инъекций.

Бесцветная или желтая прозрачная жидкость

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения офтальмологических и отологических заболеваний. Глюкокортикостероиды в комбинации с противомикробными препаратами. Дексаметазон в комбинации с противомикробными препаратами

Код АТХ S03СА01

Читать еще:  Гемангиома глаза: что за болезнь и как ее лечить, диагностические процедуры и показания для операции, осложнения и последствия патологии

Фармакологические свойства

Комбинированный препарат с антибактериальным и противовоспалительным действием для местного применения в офтальмологии и в оториноларингологии.

После закапывания в конъюнктивальный мешок дексаметазон хорошо проникает в эпителий роговицы и конъюнктивы; самые высокие терапевтические концентрации достигаются в роговице, передней камере глаза и стекловидном теле уже через 90-120 мин после закапывания и сохраняются в течение 4-8 час. Абсорбция дексаметазона в системное кровообращение при местном лечении глазных, назальных и ушных заболеваний незначительная.

При закапывании в конъюнктивальный мешок неомицин практически не всасывается в кровь и обнаруживается в строме роговицы, влаге передней камеры, стекловидном теле в течение 6 часов.

Неомицин не метаболизируется, выводится почками путем клубочковой фильтрации в неизмененном виде, создавая высокие концентрации в моче. Скорость экскреции зависит от возраста, функции почек и сопутствующей патологии пациента. Период полувыведения неомицина у взрослых с нормальной функцией почек составляет 2-4 ч, у детей — 2,5-4 ч. При почечной недостаточности период полувыведения может возрастать до 70 ч и более.

Терапевтический эффект препарата Неодекс® обусловлен противовоспалительным действием дексаметазона и антибактериальным действием антибиотика неомицина.

Неомицин – антибиотик из группы аминогликозидов, продуцируемый Streptomyces fradiae. Оказывает бактерицидное действие, нарушая синтез белка в микробной клетке. Обладает широким спектром антибактериального действия, активен в отношении многих грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов, включая Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumonie, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae, Proteus spp., Shigella spp; менее активен в отношении Pseudomonas aeruginosa и стрептококков; не активен в отношении патогенных грибов, вирусов, анаэробной флоры. Устойчивость микроорганизмов к неомицину развивается медленно и в небольшой степени.

Дексаметазон – глюкокортикостероид, не обладает минералокортикоидной активностью. Оказывает противовоспалительное, противоаллергическое и десенсибилизирующее действие. При местном применении обладает противозудным и сосудосуживающим эффектом. Угнетает выброс эозинофилами медиаторов воспаления, миграцию тучных клеток и уменьшает проницаемость капилляров. Тормозит активность гиалуронидазы, коллагеназы и протеаз.

Комбинация дексаметазона с неомицином позволяет снизить риск развития инфекционного процесса.

Показания к применению

острый и хронический бактериальный блефарит

острый и хронический бактериальный конъюнктивит

кератиты (без повреждения эпителия)

острый и хронический бактериальный ирит и иридоциклит

профилактика послеоперационного воспаления переднего отдела глаза (при сохраненной целостности эпителия)

острый и хронический наружный отит

инфекционно-аллергические заболевания наружного уха

риниты (различной этиологии, осложненные бактериальной инфекцией)

Способ применения и дозы

Длительность применения зависит от типа поражения и терапевтического ответа.

Взрослым при нетяжелом инфекционном процессе закапывают в конъюнктивальный мешок по 1-2 капли каждые 4-6 часов.

В случае развития тяжелого инфекционного процесса препарат закапывают в конъюнктивальный мешок по 1-2 капли с интервалом 1-2 ч в течение дня с постепенным снижением кратности применения до 1-2 капель 4-6 раз в день.

При хроническом воспалении по 1 капле 2 раза в день.

Для ушей: Перед применением препарата необходимо тщательно очистить наружный слуховой проход и протереть тампоном. Рекомендуемая начальная доза составляет 3-4 капли 2-3 раза в день или на ватном тампоне, смоченный препаратом.

После достижения положительного результата, дозу лекарства можно постепенно уменьшить до полного выздоровления.

Перед введением капель в ухо рекомендуется согреть флакон, подержав его в руке, во избежание неприятных ощущений.

Для носа: 2-3 капли 3-4 раза в день в каждый носовой ход.

Продолжительность курса лечения определяет лечащий врач.

Побочные действия

— жжение, слезотечение, зуд и припухлость век, покраснение конъюнктивы

— повышение внутриглазного давления с риском последующего развития глаукомы, в результате чего развиваются характерные поражения зрительного нерва, нарушения полей зрения

— образование задней субкапсулярной катаракты

— замедление процесса заживления ран (при заболеваниях, вызывающих истончение роговицы или склеры, возможно прободение фиброзной оболочки при местном применении стероидных препаратов)

— развитие вторичной (грибковой или вирусной) инфекции

— ототоксичность (при одновременном применении с аминогликазидами)

Противопоказания

повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата

кератит, вызванный вирусом Herpes simplex или Varicella zoster (древовидный кератит)

ветряная оспа и другие вирусные заболевания глаз и ушей

грибковые заболевания глаз и уха

неосложненное удаление инородного тела из роговицы

гнойные инфекции конъюнктивы, век

нарушение целостности эпителия роговицы и истончения склеры

инфекционные или травматические повреждения барабанной перепонки

беременность и период лактации

детский и подростковый возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

При использовании препарата в сочетании с другими офтальмологическими каплями, необходимо сохранять интервал между закапываниями минимум 10 минут.

В случае назначения неомицина местно одновременно с системными аминогликозидными антибиотиками (мономицином, стрептомицином, гентамицином, амикацином, нетилмицином, ванкомицином), нужно следить за общей концентрацией препарата в сыворотке крови из-за риска усиления нефро- и ототоксичности. Аминогликозиды способны ухудшать нейромышечную передачу, поэтому не рекомендуется назначение одновременно с анестетиками. Фармацевтическая несовместимость имеет место при комбинации аминогликозидов и эритромицина или хлорамфеникола. Длительное применение дексаметазона с иодоксуридином может приводить к усилению деструктивных процессов в эпителии роговицы. Одновременное назначение с м-холиноблокаторами (включая антигистаминные препараты, трициклические антидепрессанты), нитратами способствует развитию повышения внутриглазного давления.

При аллергии на неомицин возможна перекрестная аллергия антибиотиками — аминогликозидами.

Особые указания

Препарат может применяться только после установления точного диагноза и исключения воспаления вирусного и грибкового происхождения.

Не допускается одновременное применение других аминогликозидов.

С осторожностью: риск ото- и нефротоксичности у пожилых. При почечной недостаточности возможна кумуляция препарата. В период лечения следует контролировать клубочковую фильтрацию каждые 3 дня. С осторожностью применять при катаракте, глаукоме. При применении препаратов, содержащих глюкокортикостероиды, более 7 дней следует регулярно контролировать внутриглазное давление и состояние роговицы.

В период лечения препаратом Неодекс запрещается ношение мягких контактных линз. При использовании жестких линз следует снять их перед закапыванием и вновь одеть через 15-20 минут после инстилляции препарата.

Чтобы предупредить загрязнение кончика капельницы и раствора, необходимо избегать касания поверхностей кончиком флакона-капельницы. Закройте флакон после употребления.

Данные по эффективности и безопасности лекарственного средства у детей до 18 лет отсутствуют.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортными средствами или потенциально опасными механизмами

Ввиду возможного жжения и слезотечения после закапывания препарата, не рекомендуется применять его непосредственно перед управлением транспортным средством или обслуживанием механического оборудования.

Передозировка

Симптомы: усиление побочных действий.

Лечение: отмена препарата и проведение симптоматической терапии.

Форма выпуска и упаковка

По 5 мл препарата разливают во флаконы-капельницы полиэтиленовые, герметично укупоренные завинчи­вающимися крышками с контролем первого вскрытия.

По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при тем­пературе от 15 оС до 25 оС, в защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года Срок хранения препарата после вскрытия флакона — 4 недели. Не применять по истечении срока годности. Условия отпуска из аптеки Без рецепта

Производитель

050000, г. Алматы, ул. Кабанбай батыра, 114-13, тел.: 308-10-67.

Владелец регистрационного удостоверения

ТОО «ЛеКос», Республика Казахстан

050000, г. Алматы, ул. Кабанбай батыра, 114-13.

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции

050000, г. Алматы, ул. Кабанбай батыра, 114-13, тел.: 308-10-67.

Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector