Моксифлоксацин - глазные капли: достоинства и недостатки препарата, состав и форма выпуска, показания и противопоказания для применения

Моксифлоксацин — глазные капли: достоинства и недостатки препарата, состав и форма выпуска, показания и противопоказания для применения

Моксифлоксацин-Оптик (Moxifloxacine-Optik)

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Моксифлоксацин-Оптик

Капли глазные в виде прозрачного или слегка опалесцирующего раствора зеленовато-желтого цвета.

Вспомогательные вещества: натрия хлорид — 6.4 мг, борная кислота — 3 мг, хлористоводородной кислоты и/или натрия гидроксида раствор (для поддержания уровня pH) 1М — до рН 6.3-7.3, вода очищенная — до1 мл.

5 мл — флаконы-капельницы (1) — пачки картонные.
10 мл — флаконы-капельницы (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Антибактериальный препарат IV поколения, фторхинолон, обладает бактерицидным действием. Проявляет активность в отношении широкого спектра грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, анаэробных, кислотоустойчивых и атипичных бактерий.

Механизм действия связан с ингибированием топоизомеразы II (ДНК-гиразы) и топоизомеразы IV. ДНК-гираза — фермент, участвующий в репликации, транскрипции и репарации ДНК бактерий. Топоизомераза IV — фермент, участвующий в расщеплении хромосомальной ДНК во время деления бактериальной клетки.

Отсутствует перекрестная резистентность с макролидами, аминогликозидами и тетрациклинамн. Сообщалось о развитии перекрестной резистентности между применявшимся системно моксифлоксацином и другими фторхинолонами.

Моксифлоксацин активен в отношении большинства штаммов микроорганизмов (как in vitro, так и in vivo):

Грамположительные бактерии: Corynebacterium spp., включая Corynebacterium diphtheriae; Micrococcus luteus (включая штаммы, нечувствительные к эритромицину, гентамицину, тетрациклину и/или триметоприму); Staphylococcus aureus (включая штаммы, нечувствительные к метициллину, эритромицину, гентамицину, офлоксацину, тетрациклину и/или триметоприму); Staphylococcus epidermidis (включая штаммы, нечувствительные к метициллину, эритромицину, гентамицину, офлоксацину, тетрациклину и/или триметоприму); Staphylococcus haemolyticus (включая штаммы, нечувствительные к метициллину, эритромицину, гентамицину, офлоксацину, тетрациклину и/или триметоприму); Staphylococcus hominis (включая штаммы, нечувствительные к метициллину, эритромицину, гентамицину, офлоксацину, тетрациклину и/или триметоприму); Staphylococcus warneri (включая штаммы, нечувствительные к эритромицину); Streptococcus mitis (включая штаммы, нечувствительные к пенициллину, эритромицину, тетрациклину и/или триметоприму); Streptococcus pneumoniae (включая штаммы, нечувствительные к пенициллину, эритромицину, гентамицину, тетрациклину и/или триметоприму); Streptococcus группы viridans (включая штаммы, нечувствительные к пенициллину, эритромицину, тетрациклину и/или триметоприму).

Грамотрицательные бактерии: Acinetobacler Iwoffii; Haemophilus influenzae (включая штаммы, нечувствительные к ампициллину); Haemophilus parainfluenzae; Klebsiella spp.

Другие микроорганизмы: Chlamydia trachomatis.

Моксифлоксацин действует in vitro против большинства ниже перечисленных микроорганизмов, но клиническое значение этих данных неизвестно:

Грамположительные бактерии: Listeria monocytogenes; Staphylococcus saprophyticus; Streptococcus agalactiae; Streptococcus mitis; Streptococcus pyogenes; Streptococcus группы С, G, F;

Грамотрицательные бактерии: Acinetobacler baumannii; Acinetobacter calcoaceticus; Citrobacter freundii; Citrobacter koseri; Enterobacter aerogenes; Enterobacter cloacae; Escherichia coli; Klebsiella oxytoca; Klebsiella pneumoniae; Moraxella catarrhalis; Morganella morganii; Neisseria gonorrhoeae; Proteus mirabilis; Proteus vulgaris; Pseudomonas stutzeri;

Анаэробные микроорганизмы: Clostridium perfringens; Fusobacterium spp.; Prevotella spp.; Propionibacterium acnes.

Другие организмы: Chlamydia pneumoniae; Legionella pneumophila; Mycobacterium avium; Mycobacterium marinum; Mycoplasma pneumoniae.

Фармакокинетика

При местном применении происходит системное всасывание моксифлоксацина: Cmax составляет 2,7 нг/мл, величина AUC — 45 нг×ч/мл. Данные значения примерно в 1600 раз и в 1000 раз меньше, чем Cmax и AUC после применения терапевтической дозы моксифлоксацина 400 мг перорально. T1/2 моксифлоксацина из плазмы составляет около 13 часов.

Показания активных веществ препарата Моксифлоксацин-Оптик

Бактериальный конъюнктивит, вызванный чувствительными к моксифлоксацину микроорганизмами.

Моксиофтан

Инструкция

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Капли глазные 5 мг/мл, 5 мл

1мл препарата содержит

активное вещество — моксифлоксацина гидрохлорид 5.45 мг (эквивалентно 5.00 мг моксифлоксацина),

вспомогательные вещества: натрия хлорид, борная кислота, натрия гидроксид (для коррекции рН 6.3 — 7.3), вода очищенная.

Прозрачный зеленовато-желтого цвета раствор.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний глаз. Антибактериальные препараты. Другие антибактериальные препараты. Моксифлоксацин.

Код АТХ S01АХ22

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При местном применении моксифлоксацин проникает в системный кровоток. Период полувыведения моксифлоксацина из плазмы составляет 13 часов.

Фармакодинамика

Моксифлоксацин является представителем 4-го поколения фторхинолоновых соединений, и действует на широкий спектр грамположительных и грамотрицательных бактерий, атипичных микроорганизмов и анаэробов.

Ингибирует ДНК-гиразу и топоизомеразу IV, необходимые для ДНК-репликации бактерий, их восстановления и рекомбинации.

С8-метоксильная группа моксифлоксацина уменьшает селекцию устойчивых штаммов грамположительных бактерий в отличие от группы С8-Н, обнаруженных у фторхинолонов более старшего поколения. Большая заместительная группа С-7 моксифлоксацина нарушает работу хинолоновых рецепторов бактерий. Бактерицидная концентрация моксифлоксацина чаще равна или немного выше ингибирующей концентрации.

Фторхинолоны, включая моксифлоксацин, отличаются по своему действию от бета-лактамных антибиотиков, макролидов и аминогликозидов, поэтому они могут воздействовать на бактерии, у которых наблюдается устойчивость к ним. Организмы, устойчивые к вышеперечисленным лекарственным формам, могут быть чувствительными к моксифлоксацину.

Моксифлоксацин активен в отношении большинства штаммов следующих микроорганизмов:

Аэробные грамположительные микроорганизмы:

Разновидности Corynebacterium включая

Staphylococcus aureus (в т.ч. штаммы, чувствительные к метициллину)

Группа Streptococcus viridans

Аэробные грамотрицательные микроорганизмы:

Показания к применению

местное лечение гнойного бактериального коньюнктивита, вызванного чувствительными к препарату микроорганизмами

Способ применения и дозы

По 1 капле Моксиофтана в пораженный глаз 3 раза в день.

Обычно улучшение состояния наблюдается в течение 5 дней от начала лечения, после чего рекомендуется продолжить лечение последующие 2-3 дня. В случае если улучшения не наблюдается в течение 5 дней от начала лечения, рекомендуется пересмотреть диагноз и/или лечение. Длительность лечения зависит от тяжести состояния и от клинического и бактериологического течения инфекции.

Не следует прикасаться кончиком пипетки к глазам или любой другой поверхности, чтобы избежать загрязнения содержимого флакона.

При применении глазных капель Моксиофтан у детей регулирования дозировки не требуется.

При применении глазных капель Моксиофтан у пожилых пациентов регулирования дозировки не требуется.

При применении глазных капель Моксиофтан у пациентов с почечной и печеночной недостаточностью регулирования дозировки не требуется.

Для предотвращения всасывания глазных капель через слизистую оболочку носа в системный кровоток, особенно при применении у новорожденных и детей, рекомендуется прижать носослезный канал на 2 – 3 минуты после введения капель.

При одновременном использовании других местных офтальмологических средств интервал между инстилляциями должен быть не менее 5 минут.

Побочные действия

дефект роговичного эпителия

дискомфорт в глазу

снижение остроты зрения

нарушения со стороны век

повышенная чувствительность глаза

снижение уровня гемоглобина

головная боль, парастезии

дискомфорт в носовой полости

боль в фаринголарингеальной области

ощущуние инородного тела в фарингеальной области

повышение уровня аланин аминотрансферазы

повышение уровня гамма-глутамилтрансферазы

светобоязнь, увеличение слезоточивости

ощущение инородного тела в глазу

повышение внутриглазного давления

эндофтальмиты, блефариты, выделения из глаз

язвенный кератит, эрозия роговицы, абразия роговицы,

помутнение роговицы, роговичные отложения

отек роговицы, инфильтрация роговицы

эритема, сыпь, зуд, гиперчувствительность

Тип и серьезность проявления побочных реакций у детей в том числе у новорожденных подобны тем, которые наблюдаются у взрослых.

Противопоказания

повышенная чувствительность к моксифлоксацину, другим хинолонам или вспомогательным компонентам препарата

Лекарственные взаимодействия

Исследований лекарственного взаимодействия глазных капель Моксиофтан 5мг/мл с другими препаратами не проводилось. Учитывая низкую системную концентрацию моксифлоксацина после местного офтальмологического применения, лекарственные взаимодействия маловероятны.

Особые указания

Как и в случае с другими антибактериальными средствами, длительное применение препарата может вызвать чрезмерный рост нечувствительных организмов, в том числе и грибов. При суперинфекции необходимо прекратить приём препарата и рассмотреть альтернативные методы терапии.

При наличии симптомов бактериального коньюнктивита пациенту не рекомендуется ношение контактных линз до полного излечения.

Риск развития анафилактической реакции

У пациентов, применявших системные хинолоновые препараты, наблюдались тяжелые, в отдельных случаях смертельные реакции гиперчувствительности (анафилаксия) иногда сразу после приема первой дозы. Некоторые реакции сопровождались коллапсом сердечно-сосудистой системы, потерей сознания, сосудистым отеком (включая гортанный, глоточный или лицевой отек), обструкцией воздухоносных путей, одышкой, крапивницей и зудом. Если при применении моксифлоксацина развивается аллергическая реакция, необходимо прекратить прием препарата. Тяжелая острая реакция гиперчувствительности на моксифлоксацин или любой другой компонент препарата может потребовать экстренной терапии. По клиническим показаниям применяют кислород и проводят искусственное дыхание.

Читать еще:  Киста конъюнктивы: лечение, диагностика, прогноз

Поскольку системное всасывание моксифлоксацина незначительно предполагается отсутствие его влияния на беременность.

Препарат может использоваться во время беременности.

При применении глазных капель Моксиофтан в терапевтических дозах предполагается отсутствие влияния препарата на грудного ребенка.

Лекарственный препарат может использоваться во время грудного вскармливания.

Применение в педиатрии

Поскольку ограничены данные для утверждения безопасности и эффективности Моксиофтан в лечении конъюнктивитов у новорожденных, использование данного препарата у новорожденных для лечения конъюнктивитов не рекомендуется.

Глазные капли Моксиофтан не должны использоваться для профилактики или эмпирического лечения конъюнктивитов, включая гонококковую бленорею новорожденных по причине превалирования устойчивых к фторхинолону микроорганизмами Neisseria gonorrhoeae. Пациенты с инфекцией глаза, вызванной микроорганизмами Neisseria gonorrhoeae должны принимать соответствующее системное лечение.

Новорожденные с бленореей новорожденных должны получать соответствующее для каждого конкретного случая лечение, например, получать системное лечение в случае инфекции, вызванной Chlamydia trachomatis или Neisseria gonorrhoeae.

Глазные капли Моксиофтан не рекомендуется использовать для лечения Chlamydia trachomatis у пациентов младше 2 лет поскольку оценка препарата у данной группы пациентов не проводилась. Пациенты старше 2 лет с инфекцией глаза, вызванной Chlamydia trachomatis должны принимать соответствующее системное лечение.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Как и в случае с другими глазными каплями, после закапывания возможна временная неясность зрения или другие визуальные беспокойства, что может негативно повлиять на способность управлять автомобилем или другими потенциально опасными механизмами. В этом случае необходимо подождать некоторое время до восстановления зрения.

Нет сведений о случаях передозировки глазными каплями Моксиофтан. Ограниченная вместимость коньюнктивального мешка делает невозможной передозировку офтальмологическим препаратом Моксиофтан.

Содержание моксифлоксацина в одном флаконе очень незначительно, чтобы вызвать интоксикацию после случайного приема внутрь.

Форма выпуска и упаковка

По 5 мл препарата помещают в пластиковый флакон с пробкой-капельницей и завинчивающимся защитным колпачком, снабженным предохранительным кольцом.

По 1 флакону вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную коробку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Период применения после вскрытия флакона – в течение 4 недель.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Производитель

АО «ЯДРАН» Галенски Лабораторий, Свилно 20, 51000 Риека, Хорватия

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

АО «Ядран» Галенски Лабораторий, Хорватия

Наименование и страна организации-упаковщика

АО «Ядран» Галенски Лабораторий, Хорватия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Моксифлоксацин — глазные капли: достоинства и недостатки препарата, состав и форма выпуска, показания и противопоказания для применения

Инструкция по применению моксифлоксацина

Фармакологическое действие

Противомикробное средство из группы фторхинолонов, действует бактерицидно. Проявляет активность в отношении широкого спектра грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, анаэробных, кислотоустойчивых и атипичных бактерий: Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Legionella spp. Эффективен в отношении бактериальных штаммов, резистентных к бета-лактамам и макролидам. Активен в отношении большинства штаммов микроорганизмов: грамположительные — Staphylococcus aureus (включая штаммы, нечувствительные к метициллину), Streptococcus pneumoniae (включая штаммы, устойчивые к пенициллину и макролидам), Streptococcus pyogenes (группа А); грамотрицательные — Haemophilus influenzae (включая как продуцирующие, так и не продуцирующие бета-лактамазу штаммы), Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Moraxella catarrhalis (включая как продуцирующие, так и не продуцирующие бета-лактамазу штаммы), Escherichia coli, Enterobacter cloacae; атипичные — Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae. По данным исследований in vitro, хотя перечисленные ниже микроорганизмы чувствительными к моксифлоксацину, тем не менее безопасность и эффективность его при лечении инфекций не была установлена. Грамположительные микроорганизмы: Streptococcus milleri, Streptococcus mitior, Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae, Staphylococcus cohnii, Staphylococcus epidermidis (включая штаммы, чувствительные к метициллину), Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus hominis, Staphylococcus saprophyticus, Staphylococcus simulans, Corynebacterium diphtheriae. Грамотрицательные микроорганизмы: Bordetella pertussis, Klebsiella oxytoca, Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter Intermedius, Enterobacter sakazaki, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Morganella morganii, Providencia rettgeri, Providencia stuartii. Анаэробные микроорганизмы: Bacteroides distasonis, Bacteroides eggerthii, Bacteroides fragilis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaornicron, Bacteroides uniformis, Fusobacterium spp., Porphyromonas spp., Porphyromonas anaerobius, Porphyromonas asaccharolyticus, Porphyromonas magnus, Prevotella spp., Propionibacterium spp., Clostridium perfringens, Clostridium ramosum. Атипичные микроорганизмы: Legionella pneumophila, Caxiella burnettii.

Блокирует топоизомеразами II и IV, ферменты, контролирующие топологические свойства ДНК, и участвующие в репликации, репарации и транскрипции ДНК. Действие моксифлоксацина зависит от его концентрации в крови и тканях. Минимальные бактерицидные концентрации почти не отличаются от минимальных подавляющих концентраций.

Механизмы развития резистентности, инактивирующие пенициллины, цефалоспорины, аминогликозиды, макролиды и тетрациклины, не влияют на антибактериальную активность моксифлоксацина. Перекрестная резистентность между моксифлоксацином и этими препаратами отсутствует. Плазмидно-опосредованный механизм развития резистентности не наблюдался. Общая частота развития резистентности — низкая. Исследования in vitro показали, что резистентность к моксифлоксацину развивается медленно в результате ряда последовательных мутаций. При многократном воздействии на микроорганизмы моксифлоксацином в субминимальных подавляющих концентрациях лишь незначительно повышаются показатели МПК. Между препаратами из группы фторхинолонов наблюдается перекрестная резистентность. Однако некоторые грамположительные и анаэробные микроорганизмы, устойчивые к другим фторхинолонам, чувствительны к моксифлоксацину.

Фармакокинетика

После приема внутрь моксифлоксацин абсорбируется быстро и почти полностью. После однократного приема моксифлоксацина в дозе 400 мг Cmax в крови достигается в течение 0.5-4 ч и составляет 3.1 мг/л.

После однократной инфузии в дозе 400 мг в течение 1 ч Cmax достигается в конце инфузии и составляет 4.1 мг/л, что соответствует ее увеличению приблизительно на 26% по сравнению с величиной этого показателя при приеме внутрь. При многократных в/в инфузиях в дозе 400 мг продолжительностью 1 ч Cmax варьирует в пределе от 4.1 мг/л до 5.9 мг/л. Средние Css, равные 4.4 мг/л, достигаются в конце инфузии.

Абсолютная биодоступность составляет около 91%.

Фармакокинетика моксифлоксацина при приеме в однократных дозах от 50 мг до 1200 мг, а также а дозе 600 мг/сут в течение 10 дней является линейной.

Равновесное состояние достигается в течение 3 дней.

Связывание с белками крови (главным образом с альбуминами) составляет около 45%.

Моксифлоксацин быстро распределяется в органах и тканях. Vd составляет приблизительно 2 л/кг.

Высокие концентрации моксифлоксацина, превышающие таковые в плазме, создаются в легочной ткани (в т.ч. в альвеолярных макрофагах), в слизистой оболочке бронхов, в носовых пазухах, в мягких тканях, коже и подкожных структурах, очагах воспаления. В интерстициальной жидкости и в слюне препарат определяется в свободном, не связанном с белками виде, в концентрации выше, чем в плазме. Кроме того, высокие концентрации активного вещества определяются в органах брюшной полости и перитонеальной жидкости, а также в тканях женских половых органов.

Читать еще:  Чайные пакетики на глаза: возможный вред и польза, особенности применения, показания и противопоказания, полезные рецепты, частота использования компрессов, отзывы

Биотрансформируется до неактивных сульфосоединений и глюкуронидов. Моксифлоксацин не подвергается биотрансформации микросомальными ферментами печени системы цитохрома Р450.

После прохождения 2-ой фазы биотрансформации моксифлоксацин выводится из организма почками и через кишечник как в неизмененном виде, так и в виде неактивных сульфосоединений и глюкуронидов.

Выводится с мочой, а также с калом, как в неизмененном виде, так и в виде неактивных метаболитов. При однократной дозе 400 мг около 19% выводится в неизмененном виде с мочой, около 25% — с калом. T1/2 составляет примерно 12 ч. Средний общий клиренс после приема в дозе 400 мг составляет от 179 мл/мин до 246 мл/мин.

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, овальные, двояковыпуклые, с фаской; с гравировкой «MF» на одной стороне.

Моксиофтан

Инструкция

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Капли глазные 5 мг/мл, 5 мл

1мл препарата содержит

активное вещество — моксифлоксацина гидрохлорид 5.45 мг (эквивалентно 5.00 мг моксифлоксацина),

вспомогательные вещества: натрия хлорид, борная кислота, натрия гидроксид (для коррекции рН 6.3 — 7.3), вода очищенная.

Прозрачный зеленовато-желтого цвета раствор.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний глаз. Антибактериальные препараты. Другие антибактериальные препараты. Моксифлоксацин.

Код АТХ S01АХ22

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При местном применении моксифлоксацин проникает в системный кровоток. Период полувыведения моксифлоксацина из плазмы составляет 13 часов.

Фармакодинамика

Моксифлоксацин является представителем 4-го поколения фторхинолоновых соединений, и действует на широкий спектр грамположительных и грамотрицательных бактерий, атипичных микроорганизмов и анаэробов.

Ингибирует ДНК-гиразу и топоизомеразу IV, необходимые для ДНК-репликации бактерий, их восстановления и рекомбинации.

С8-метоксильная группа моксифлоксацина уменьшает селекцию устойчивых штаммов грамположительных бактерий в отличие от группы С8-Н, обнаруженных у фторхинолонов более старшего поколения. Большая заместительная группа С-7 моксифлоксацина нарушает работу хинолоновых рецепторов бактерий. Бактерицидная концентрация моксифлоксацина чаще равна или немного выше ингибирующей концентрации.

Фторхинолоны, включая моксифлоксацин, отличаются по своему действию от бета-лактамных антибиотиков, макролидов и аминогликозидов, поэтому они могут воздействовать на бактерии, у которых наблюдается устойчивость к ним. Организмы, устойчивые к вышеперечисленным лекарственным формам, могут быть чувствительными к моксифлоксацину.

Моксифлоксацин активен в отношении большинства штаммов следующих микроорганизмов:

Аэробные грамположительные микроорганизмы:

Разновидности Corynebacterium включая

Staphylococcus aureus (в т.ч. штаммы, чувствительные к метициллину)

Группа Streptococcus viridans

Аэробные грамотрицательные микроорганизмы:

Показания к применению

местное лечение гнойного бактериального коньюнктивита, вызванного чувствительными к препарату микроорганизмами

Способ применения и дозы

По 1 капле Моксиофтана в пораженный глаз 3 раза в день.

Обычно улучшение состояния наблюдается в течение 5 дней от начала лечения, после чего рекомендуется продолжить лечение последующие 2-3 дня. В случае если улучшения не наблюдается в течение 5 дней от начала лечения, рекомендуется пересмотреть диагноз и/или лечение. Длительность лечения зависит от тяжести состояния и от клинического и бактериологического течения инфекции.

Не следует прикасаться кончиком пипетки к глазам или любой другой поверхности, чтобы избежать загрязнения содержимого флакона.

При применении глазных капель Моксиофтан у детей регулирования дозировки не требуется.

При применении глазных капель Моксиофтан у пожилых пациентов регулирования дозировки не требуется.

При применении глазных капель Моксиофтан у пациентов с почечной и печеночной недостаточностью регулирования дозировки не требуется.

Для предотвращения всасывания глазных капель через слизистую оболочку носа в системный кровоток, особенно при применении у новорожденных и детей, рекомендуется прижать носослезный канал на 2 – 3 минуты после введения капель.

При одновременном использовании других местных офтальмологических средств интервал между инстилляциями должен быть не менее 5 минут.

Побочные действия

дефект роговичного эпителия

дискомфорт в глазу

снижение остроты зрения

нарушения со стороны век

повышенная чувствительность глаза

снижение уровня гемоглобина

головная боль, парастезии

дискомфорт в носовой полости

боль в фаринголарингеальной области

ощущуние инородного тела в фарингеальной области

повышение уровня аланин аминотрансферазы

повышение уровня гамма-глутамилтрансферазы

светобоязнь, увеличение слезоточивости

ощущение инородного тела в глазу

повышение внутриглазного давления

эндофтальмиты, блефариты, выделения из глаз

язвенный кератит, эрозия роговицы, абразия роговицы,

помутнение роговицы, роговичные отложения

отек роговицы, инфильтрация роговицы

эритема, сыпь, зуд, гиперчувствительность

Тип и серьезность проявления побочных реакций у детей в том числе у новорожденных подобны тем, которые наблюдаются у взрослых.

Противопоказания

повышенная чувствительность к моксифлоксацину, другим хинолонам или вспомогательным компонентам препарата

Лекарственные взаимодействия

Исследований лекарственного взаимодействия глазных капель Моксиофтан 5мг/мл с другими препаратами не проводилось. Учитывая низкую системную концентрацию моксифлоксацина после местного офтальмологического применения, лекарственные взаимодействия маловероятны.

Особые указания

Как и в случае с другими антибактериальными средствами, длительное применение препарата может вызвать чрезмерный рост нечувствительных организмов, в том числе и грибов. При суперинфекции необходимо прекратить приём препарата и рассмотреть альтернативные методы терапии.

При наличии симптомов бактериального коньюнктивита пациенту не рекомендуется ношение контактных линз до полного излечения.

Риск развития анафилактической реакции

У пациентов, применявших системные хинолоновые препараты, наблюдались тяжелые, в отдельных случаях смертельные реакции гиперчувствительности (анафилаксия) иногда сразу после приема первой дозы. Некоторые реакции сопровождались коллапсом сердечно-сосудистой системы, потерей сознания, сосудистым отеком (включая гортанный, глоточный или лицевой отек), обструкцией воздухоносных путей, одышкой, крапивницей и зудом. Если при применении моксифлоксацина развивается аллергическая реакция, необходимо прекратить прием препарата. Тяжелая острая реакция гиперчувствительности на моксифлоксацин или любой другой компонент препарата может потребовать экстренной терапии. По клиническим показаниям применяют кислород и проводят искусственное дыхание.

Поскольку системное всасывание моксифлоксацина незначительно предполагается отсутствие его влияния на беременность.

Препарат может использоваться во время беременности.

При применении глазных капель Моксиофтан в терапевтических дозах предполагается отсутствие влияния препарата на грудного ребенка.

Лекарственный препарат может использоваться во время грудного вскармливания.

Применение в педиатрии

Поскольку ограничены данные для утверждения безопасности и эффективности Моксиофтан в лечении конъюнктивитов у новорожденных, использование данного препарата у новорожденных для лечения конъюнктивитов не рекомендуется.

Глазные капли Моксиофтан не должны использоваться для профилактики или эмпирического лечения конъюнктивитов, включая гонококковую бленорею новорожденных по причине превалирования устойчивых к фторхинолону микроорганизмами Neisseria gonorrhoeae. Пациенты с инфекцией глаза, вызванной микроорганизмами Neisseria gonorrhoeae должны принимать соответствующее системное лечение.

Новорожденные с бленореей новорожденных должны получать соответствующее для каждого конкретного случая лечение, например, получать системное лечение в случае инфекции, вызванной Chlamydia trachomatis или Neisseria gonorrhoeae.

Глазные капли Моксиофтан не рекомендуется использовать для лечения Chlamydia trachomatis у пациентов младше 2 лет поскольку оценка препарата у данной группы пациентов не проводилась. Пациенты старше 2 лет с инфекцией глаза, вызванной Chlamydia trachomatis должны принимать соответствующее системное лечение.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Как и в случае с другими глазными каплями, после закапывания возможна временная неясность зрения или другие визуальные беспокойства, что может негативно повлиять на способность управлять автомобилем или другими потенциально опасными механизмами. В этом случае необходимо подождать некоторое время до восстановления зрения.

Нет сведений о случаях передозировки глазными каплями Моксиофтан. Ограниченная вместимость коньюнктивального мешка делает невозможной передозировку офтальмологическим препаратом Моксиофтан.

Содержание моксифлоксацина в одном флаконе очень незначительно, чтобы вызвать интоксикацию после случайного приема внутрь.

Форма выпуска и упаковка

По 5 мл препарата помещают в пластиковый флакон с пробкой-капельницей и завинчивающимся защитным колпачком, снабженным предохранительным кольцом.

Читать еще:  Миопия при беременности: причины возникновения, степени заболевания, как диагностируется, лечение, какие возможны осложнения, отзывы

По 1 флакону вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную коробку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Период применения после вскрытия флакона – в течение 4 недель.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Производитель

АО «ЯДРАН» Галенски Лабораторий, Свилно 20, 51000 Риека, Хорватия

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

АО «Ядран» Галенски Лабораторий, Хорватия

Наименование и страна организации-упаковщика

АО «Ядран» Галенски Лабораторий, Хорватия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Глазные капли Максифлокс — инструкции по применению и аналоги

Капли для глаз Максифлокс – фармацевтическое средство, которое применяют для терапии офтальмологических заболеваний, сопровождающихся инфекцией. Действующее вещество препарата обладает широким спектром воздействия против большинства бактерий. Чтобы понять, как действуют эти противомикробные капли, следует ознакомиться с их инструкцией и отзывами потребителей. Существует много аналогов, которыми при необходимости можно заменить Максифлокс.

Состав, форма, упаковка лекарства

Максифлокс (Maxiflox) представляет собой лекарственный раствор желто-зеленоватого оттенка без выраженного запаха. Лечебное действие капель разработано на антибиотике моксифлоксацин. На 1 мл раствора приходится 5,45 мг моксифлоксацина гидрохлорид. Состав лекарства дополняется следующими компонентами:

  • хлорид натрия;
  • ортоборная кислота;
  • очищенная вода.

Также присутствует 1 М раствора хлористоводородной кислоты или/и 1 М раствор гидроксида натрия до pH = 6,7-7,0.

Лекарственное средство расфасовано по удобным флаконам-капельницам из полиэтилена объемом 5 мл. В каждой пачке из картона содержится один тюбик, листок-вкладыш с характеристиками медикамента.

Лечебные качества

Капли для глаз Максифлокс – антибактериальный препарат группы фторхинолонов IV поколения для местного применения в офтальмологии. Терапевтический эффект лекарства обусловлен противомикробной активностью активного компонента. Механизм действия моксифлоксацина сложный и состоит из двух этапов:

  • угнетение ферментов бактерий топоизомеразы II (ДНК-гиразы) и топоизомеразы IV;
  • последующее нарушение ее синтеза, приводящее к гибели клетки.

В результате чего бактерии не могут полноценно воспроизводиться и быстрее погибают, так как их клетки прекращают делиться. В ходе исследований было установлено, что моксифлоксацин проявляет активность против грамположительных и грамотрицательных бактерий, анаэробов, атипичных и кислотоустойчивых микроорганизмов.

После закапывания максимальной допустимой дозы (по 1 капле 3 раза в день) фиксируется проникновение составляющих лекарства в системный кровоток. Период полувыведения составляет 12-13 часов.

Основные показания

Бактериальный конъюнктивит является прямым показанием к назначению офтальмологических капель. Заболевание очень серьезное. Если не начать своевременное лечение, быстро переходит в хроническую форму. Патология может развиваться при заражении органа зрения различными бактериями. Как правило, патогенные микроорганизмы чувствительны к моксифлоксацину.

Также лечебный раствор можно использовать при блефарите, кератите, ячмене, мейбомите, дакриоцистите (в комплексной терапии), язвах и ранках на роговице.

Противопоказания

Глазные капли Максифлокс не следует применять для терапии при наличии следующих состояний:

  • высокая чувствительность к антибактериальным средствам фторхинолонового ряда;
  • индивидуальная непереносимость хотя бы одного компонента капель;
  • детский возраст до 1 года.

Допускается использование препарата в период вынашивания ребенка и кормления грудью. Назначать его должен только специалист после тщательного осмотра женщины, оценки потенциального риска и пользы от использования капель. Но нужно учитывать, что достаточного опыта по применению препарата во время беременности и в период грудного вскармливания нет.

Методика применения и дозы

Максифлокс капли предназначены только для местного использования, т.е. для закапывания в конъюнктивитный мешок. Не предназначены для применения в виде субконъюнктивальных инъекций или для введения в переднюю камеру глаза.

В официальной инструкции по применению указана следующая стандартная дозировка: по 1 капле 3 раза в день – взрослым и детям старше года.

Чтобы снизить к минимуму проникновение антибактериального средства в системный кровоток, после инстилляции прижимают пальцем носослезный канал на несколько минут. Проводить инстилляцию нужно осторожно, не касаясь капельницей флакона слизистой и иных поверхностей. Это поможет избежать инфицирования стерильного раствора.

Побочные реакции, передозировка

Нежелательные последствия часто фиксируются со стороны органа зрения. Человека могут беспокоить следующие неприятные признаки:

  • синдром сухого глаза;
  • боль и резь в глазах;
  • жжение, покраснение, зуд;
  • ощущение инородного тела;
  • светобоязнь, слезотечение.

Помутнение хрусталика, повышение внутриглазного давления, присоединение вторичной инфекции, дефекты со стороны роговицы, аллергические проявления, гнойные отделения – более серьезные побочные эффекты, частота которых не установлена.

Возможные побочные эффекты со стороны других органов и систем:

  • учащенное сердцебиение;
  • ощущение нехватки воздуха;
  • одышка;
  • боль в носоглотке;
  • кожные высыпания;
  • рвота, тошнота, боль в суставах.

Концентрация антибиотика в растворе незначительна, поэтому передозировка мало вероятна. Она также не наблюдаются, если случайно проглотить лечебную жидкость.

Особая информация, взаимодействие

Исследований, направленных на изучение взаимодействия капель Максифлокс с другими препаратами, не проводилось. Скорее всего, взаимодействие маловероятно, т.к. лекарство применяют только местно.

Иные рекомендации, с которыми следует ознакомиться перед началом терапии:

  1. Пациенты до 18 лет и старше 65 лет не требуют корректировки дозировки. Также режим дозировки не пересматривают при наличии у больного почечной или печеночной недостаточности.
  2. Если улучшения состояния не наступает через 5 дней от начала терапии, следует обратиться к врачу. Скорее всего, он пересмотрит диагноз и подберет иное лекарственное средство.
  3. Если назначено несколько местных офтальмологических лекарственных средств, то интервал между их использованием должен составлять не менее 15 минут. Последними закладывают глазные мази.
  4. При появлении тяжелых аллергических реакций (анафилактический шок, отек гортани, крапивница, анафилаксия) нужно вызвать врача. Может потребоваться проведение немедленных реанимационных мероприятий.
  5. Во время лечения рекомендуется отказаться от ношения контактных линз.

Дополнительные сведения

Капли Максифлокс отпускаются из аптек по рецепту. Срок годности закрытого флакона с раствором составляет 3 года от даты производства. После вскрытия лекарство пригодно к использованию в течение 30 дней. Хранить препарат нужно при комнатной температуре в затененном месте, куда не попадают солнечные лучи. Доступ детей и домашних питомцев к каплям ограничивают.

Наиболее близкими по механизму действия и эффективности препаратами-аналогами Максифлокса являются:

  1. Вигамокс. Антибактериальный препарат группы фторхинолонов для местного применения в офтальмологии. Одно из немногих лекарственных средств, разрешённых для детей с грудного возраста в лечении глазных болезней.
  2. Данцил. Лекарство индийского производства, предназначенное для терапии заболеваний глаз и ушей. Выпускается в виде раствора, содержащего офлоксацин в концентрации 0,3%. Назначается для лечения инфекционных патологий глаз, вызванных бактериями чувствительных к офлоксацину.
  3. Унифлокс. Противомикробное средство широкого спектра действия из группы фторхинолонов. Препарат оказывает мощное влияние на микробы на клеточном уровне, приводя к их гибели и нейтрализации вредоносного влияния.
  4. Офтаквикс. Этот противомикробный медикамент назначается при воспалительных процессах глаз. Разрешен к применению у детей с 1 года.
  5. Окомистин. Российский офтальмологический препарат на основе бензилдиметила. Мощное антибактериальное средство, которое эффективно борется с глазными заболеваниями.

Заменитель должен подбирать специалист, учитывая индивидуальные особенности организма каждого пациента. Некоторые из них отпускаются из аптек по рецепту.

Офтальмологические капли Максифлокс – безопасное и эффективное средство с противомикробной активностью. Многие специалисты выбирают этот препарат для лечения бактериального конъюнктивита. Если применять капли строго следуя инструкции, никакие нежелательные последствия не проявятся и не побеспокоят человека.

Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector